European Ombudsman

2024-04-29 - Kā Eiropas Komisija risināja bažas par iespējamiem interešu konfliktiem pamatlīgumā par tabakas kontroles politiku
2024-04-29 - Proposta di soluzione sulla decisione della Commissione europea di rivedere la classificazione dei rischi dei dispositivi che comportano la stimolazione cerebrale nell'ambito delle norme che disciplinano i prodotti senza destinazione d'uso medica nel contesto del regolamento dell'UE sui dispositivi medici (caso 157/2023/VB)
2024-04-29 - Die Entscheidung der Europäischen Kommission, die Risikoeinstufung von Produkten mit Hirnstimulation gemäß den Vorschriften für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung zu überarbeiten
2024-04-29 - Как Европейската комисия е разгледала опасенията във връзка с предполагаеми конфликти на интереси в рамков договор относно политиката за контрол на тютюна
2024-04-29 - Kako je Evropska komisija obravnavala pomisleke glede domnevnih navzkrižij interesov v okvirni pogodbi o politiki nadzora nad tobakom
2024-04-29 - Wie die Europäische Kommission mit Bedenken in Bezug auf mutmaßliche Interessenkonflikte in einem Rahmenvertrag über die Politik zur Eindämmung des Tabakkonsums umgegangen ist
2024-04-29 - Relazione sulla riunione ispettiva del gruppo d'indagine del Mediatore europeo con i rappresentanti della Commissione europea
2024-04-29 - Vorschlag für eine Lösung zu dem Beschluss der Europäischen Kommission, die Risikoeinstufung von Produkten mit Hirnstimulation gemäß den Vorschriften für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung zu überarbeiten (Fall 157/2023/VB)
2024-04-29 - Návrh řešení rozhodnutí Evropské komise revidovat klasifikaci rizik prostředků zahrnujících stimulaci mozku podle pravidel upravujících výrobky bez určeného léčebného účelu v souvislosti s nařízením EU o zdravotnických prostředcích (případ 157/2023/VB)
2024-04-29 - Antwort der Europäischen Kommission auf einen Lösungsvorschlag des Europäischen Bürgerbeauftragten zu seinem Beschluss zur Überarbeitung der Risikoeinstufung von Produkten mit Hirnstimulation gemäß den Vorschriften für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung im Zusammenhang mit der EU-Verordnung über Medizinprodukte
2024-04-29 - Έκθεση σχετικά με τη συνεδρίαση επιθεώρησης της ομάδας έρευνας του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή με εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
2024-04-29 - Poročilo o inšpekcijskem sestanku preiskovalne skupine evropske varuhinje človekovih pravic s predstavniki Evropske komisije
2024-04-29 - Raport privind reuniunea de inspecție a echipei de anchetă a Ombudsmanului European cu reprezentanți ai Comisiei Europene
2024-04-29 - Kuidas Euroopa Komisjon käsitles väidetavate huvide konfliktidega seotud probleeme tubaka tarbimise leviku vähendamise poliitikat käsitlevas raamlepingus
2024-04-29 - Rapport dwar il-laqgħa ta' spezzjoni tat-tim ta' inkjesta tal-Ombudsman Ewropew mar-rappreżentanti tal-Kummissjoni Ewropea
2024-04-29 - Kif il-Kummissjoni Ewropea ttrattat it-tħassib dwar l-allegati kunflitti ta’ interess f’kuntratt qafas dwar il-politika ta’ kontroll tat-tabakk
2024-04-29 - Päätös Euroopan komission päätöksestä tarkistaa aivostimulaatiota sisältävien laitteiden riskiluokitusta tuotteita, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, koskevien sääntöjen mukaisesti lääkinnällisistä laitteista annetun EU:n asetuksen yhteydessä (asia 157/2023/VB)
2024-04-29 - Propuesta de solución sobre la decisión de la Comisión Europea de revisar la clasificación del riesgo de los productos que implican estimulación cerebral con arreglo a las normas que rigen los productos sin finalidad médica prevista en el contexto del Reglamento sobre productos sanitarios de la UE (asunto 157/2023/VB)
2024-04-29 - Afgørelse om Europa-Kommissionens afgørelse om at revidere risikoklassificeringen af udstyr, der omfatter hjernestimulering, i henhold til reglerne for produkter uden et medicinsk formål i forbindelse med EU's forordning om medicinsk udstyr (sag 157/2023/VB)
2024-04-29 - Id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea li tirrevedi l-klassifikazzjoni tar-riskju ta’ apparati li jinvolvu l-istimulazzjoni tal-moħħ skont regoli li jirregolaw prodotti mingħajr skop mediku maħsub fil-kuntest tar-Regolament tal-UE dwar l-Apparati Mediċi
2024-04-29 - Europos Komisijos sprendimas peržiūrėti prietaisų, susijusių su smegenų stimuliavimu, rizikos klasifikaciją pagal taisykles, kuriomis reglamentuojami gaminiai, neturintys numatytos medicininės paskirties, atsižvelgiant į ES medicinos prietaisų reglamentą
2024-04-29 - Het besluit van de Europese Commissie om de risicoclassificatie van hulpmiddelen met hersenstimulatie te herzien op grond van de regels voor producten zonder beoogd medisch doel in het kader van de EU-verordening medische hulpmiddelen
2024-04-29 - Euroopa Komisjoni otsus vaadata läbi aju stimuleerimisega seotud seadmete riskiklassifikatsioon vastavalt eeskirjadele, millega reguleeritakse meditsiinilise sihtotstarbeta tooteid ELi meditsiiniseadmete määruse kontekstis
2024-04-29 - Bericht über die Inspektionssitzung des Untersuchungsteams des Europäischen Bürgerbeauftragten mit Vertretern der Europäischen Kommission
2024-04-29 - Decyzja w sprawie decyzji Komisji Europejskiej o zmianie klasyfikacji ryzyka wyrobów wymagających stymulacji mózgu na podstawie przepisów regulujących produkty niemające przewidzianego zastosowania medycznego w kontekście unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (sprawa 157/2023/VB)
2024-04-29 - Kako je Europska komisija riješila pitanja u vezi s navodnim sukobima interesa u okvirnom ugovoru o politici kontrole duhana
2024-04-29 - Europa-Kommissionens beslutning om at revidere risikoklassificeringen af udstyr, der omfatter hjernestimulering, i henhold til reglerne for produkter uden et medicinsk formål i forbindelse med EU's forordning om medicinsk udstyr
2024-04-29 - Rapport sur la réunion d’inspection de l’équipe d’enquête du Médiateur européen avec des représentants de la Commission européenne
2024-04-29 - Izvješće o inspekcijskom sastanku istražnog tima Europskog ombudsmana s predstavnicima Europske komisije
2024-04-29 - Aruanne Euroopa Ombudsmani uurimisrühma kontrollkohtumise kohta Euroopa Komisjoni esindajatega
2024-04-29 - Relatório sobre a reunião de inspeção da equipa de inquérito do Provedor de Justiça Europeu com representantes da Comissão Europeia
2024-04-29 - Decisão sobre a decisão da Comissão Europeia de rever a classificação dos riscos dos dispositivos que envolvem estimulação cerebral ao abrigo das regras que regem os produtos sem finalidade médica prevista no contexto do Regulamento Dispositivos Médicos da UE (processo 157/2023/VB)
2024-04-29 - Proposition de solution concernant la décision de la Commission européenne de réviser la classification des risques des dispositifs impliquant une stimulation cérébrale en vertu des règles régissant les produits sans destination médicale dans le contexte du règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux (affaire 157/2023/VB)
2024-04-29 - La decisione della Commissione europea di rivedere la classificazione dei rischi dei dispositivi che comportano la stimolazione cerebrale in base alle norme che disciplinano i prodotti senza destinazione d'uso medica nel contesto del regolamento dell'UE sui dispositivi medici
2024-04-29 - Eiropas Komisijas lēmums pārskatīt ar smadzeņu stimulāciju saistītu ierīču riska klasifikāciju saskaņā ar noteikumiem, kas reglamentē ražojumus, kuriem nav paredzēts medicīnisks nolūks, ES Medicīnisko ierīču regulas kontekstā
2024-04-29 - A decisão da Comissão Europeia de rever a classificação de risco dos dispositivos que envolvem estimulação cerebral ao abrigo das regras que regem os produtos sem finalidade médica prevista no contexto do Regulamento Dispositivos Médicos da UE
2024-04-29 - Jak Evropská komise řešila obavy týkající se údajných střetů zájmů v rámcové smlouvě o politice kontroly tabáku
2024-04-29 - Decisione sulla decisione della Commissione europea di rivedere la classificazione dei rischi dei dispositivi che comportano stimolazione cerebrale nell'ambito delle norme che disciplinano i prodotti senza destinazione d'uso medica nel contesto del regolamento dell'UE sui dispositivi medici (caso 157/2023/VB)
2024-04-29 - Tratamento dado pela Comissão Europeia às preocupações relativas a alegados conflitos de interesses num contrato-quadro sobre a política de luta antitabaco
2024-04-29 - Verslag over de inspectievergadering van het onderzoeksteam van de Europese Ombudsman met vertegenwoordigers van de Europese Commissie
2024-04-29 - How the European Commission handled concerns regarding alleged conflicts of interest in a framework contract on tobacco control policy
2024-04-29 - Proposal for a solution on the decision of the European Commission to revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing products without an intended medical purpose in the context of the EU Medical Devices Regulation (case 157/2023/VB)
2024-04-29 - Report on the inspection meeting of the European Ombudsman inquiry team with representatives of the European Commission
2024-04-29 - Reply by the European Commission to a proposal for a solution from the European Ombudsman on its decision revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing products without an intended medical purpose in the context of the EU Medical Devices Regulation
2024-04-29 - Decision on the decision of the European Commission to revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing products without an intended medical purpose in the context of the EU Medical Devices Regulation (case 157/2023/VB)
2024-04-29 - Cómo abordó la Comisión Europea las preocupaciones relativas a presuntos conflictos de intereses en un contrato marco sobre la política de control del tabaco
2024-04-29 - Comment la Commission européenne a-t-elle traité les préoccupations concernant des conflits d’intérêts présumés dans le cadre d’un contrat-cadre sur la politique de lutte antitabac?
2024-04-29 - Besluit over het besluit van de Europese Commissie om de risicoclassificatie van hulpmiddelen voor hersenstimulatie te herzien op grond van voorschriften voor producten zonder beoogd medisch doel in het kader van de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (zaak 157/2023/VB)
2024-04-29 - Otsus, mis käsitleb Euroopa Komisjoni otsust vaadata läbi aju stimuleerimisega seotud seadmete riskiklassifikatsioon vastavalt eeskirjadele, millega reguleeritakse meditsiinilise sihtotstarbeta tooteid ELi meditsiiniseadmete määruse kontekstis (juhtum 157/2023/VB)
2024-04-29 - Решението на Европейската комисия за преразглеждане на класификацията на риска на изделията, включващи мозъчна стимулация, съгласно правилата, уреждащи продукти без медицинско предназначение, в контекста на Регламента на ЕС за медицинските изделия
2024-04-29 - Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να αναθεωρήσει την ταξινόμηση κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που εμπεριέχουν εγκεφαλική διέγερση σύμφωνα με τους κανόνες που διέπουν τα προϊόντα χωρίς προβλεπόμενη ιατρική χρήση στο πλαίσιο του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
2024-04-29 - Lēmums par Eiropas Komisijas lēmumu pārskatīt ar smadzeņu stimulāciju saistītu ierīču riska klasifikāciju saskaņā ar noteikumiem, kas reglamentē ražojumus, kuriem nav paredzēts medicīnisks nolūks, ES Medicīnisko ierīču regulas kontekstā (lieta 157/2023/VB)
2024-04-29 - Deċiżjoni dwar id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea li tirrevedi l-klassifikazzjoni tar-riskju ta’ apparati li jinvolvu l-istimulazzjoni tal-moħħ skont regoli li jirregolaw prodotti mingħajr skop mediku maħsub fil-kuntest tar-Regolament tal-UE dwar l-Apparati Mediċi (każ 157/2023/VB)
2024-04-29 - Decizia Comisiei Europene de a revizui clasificarea în funcție de risc a dispozitivelor care implică stimularea creierului în conformitate cu normele care reglementează produsele care nu au un scop medical preconizat în contextul Regulamentului UE privind dispozitivele medicale
2024-04-29 - Réponse de la Commission européenne à une proposition de solution du Médiateur européen concernant sa décision de réviser la classification des risques des dispositifs impliquant une stimulation cérébrale en vertu des règles régissant les produits sans destination médicale dans le contexte du règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux
2024-04-29 - Decyzja Komisji Europejskiej o zmianie klasyfikacji ryzyka wyrobów wymagających stymulacji mózgu na podstawie przepisów regulujących produkty niemające przewidzianego zastosowania medycznego w kontekście unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych
2024-04-29 - Rozhodnutí o rozhodnutí Evropské komise revidovat klasifikaci rizik prostředků zahrnujících stimulaci mozku podle pravidel upravujících výrobky bez určeného léčebného účelu v souvislosti s nařízením EU o zdravotnických prostředcích (případ 157/2023/VB)
2024-04-29 - Sklep Evropske komisije o reviziji razvrstitve pripomočkov, ki vključujejo stimulacijo možganov, glede na tveganje v skladu s pravili, ki urejajo izdelke brez predvidenega medicinskega namena v okviru uredbe EU o medicinskih pripomočkih
2024-04-29 - Décision relative à la décision de la Commission européenne de réviser la classification des risques des dispositifs impliquant une stimulation cérébrale en vertu des règles régissant les produits sans destination médicale dans le contexte du règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux (affaire 157/2023/VB)
2024-04-29 - Beschluss über den Beschluss der Europäischen Kommission zur Überarbeitung der Risikoeinstufung von Produkten mit Hirnstimulation gemäß den Vorschriften für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung (Rechtssache 157/2023/VB)
2024-04-29 - Rozhodnutie Európskej komisie zrevidovať klasifikáciu rizík pomôcok zahŕňajúcich stimuláciu mozgu podľa pravidiel upravujúcich výrobky bez medicínskeho účelu určenia v kontexte nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach
2024-04-29 - Decisión sobre la decisión de la Comisión Europea de revisar la clasificación del riesgo de los productos que implican estimulación cerebral con arreglo a las normas que rigen los productos sin finalidad médica prevista en el contexto del Reglamento sobre productos sanitarios de la UE (asunto 157/2023/VB)
2024-04-29 - Europeiska kommissionens beslut att se över riskklassificeringen av produkter som inbegriper hjärnstimulering enligt reglerna för produkter utan avsett medicinskt ändamål inom ramen för EU:s förordning om medicintekniska produkter
2024-04-29 - Cinneadh an Choimisiúin Eorpaigh athbhreithniú a dhéanamh ar aicmiú riosca feistí a bhaineann le spreagadh inchinne faoi rialacha lena rialaítear táirgí nár beartaíodh críoch leighis dóibh i gcomhthéacs Rialachán an Aontais maidir le Feistí Leighis
2024-04-29 - Απόφαση σχετικά με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να αναθεωρήσει την ταξινόμηση κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που εμπεριέχουν εγκεφαλική διέγερση σύμφωνα με τους κανόνες που διέπουν τα προϊόντα χωρίς προβλεπόμενη ιατρική χρήση στο πλαίσιο του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (υπόθεση 157/2023/VB)
2024-04-29 - Sprendimas dėl Europos Komisijos sprendimo peržiūrėti prietaisų, susijusių su smegenų stimuliavimu, rizikos klasifikaciją pagal taisykles, taikomas produktams, neturintiems numatytos medicininės paskirties, atsižvelgiant į ES medicinos prietaisų reglamentą (byla 157/2023/VB)
2024-04-29 - Az Európai Bizottság azon döntése, hogy az orvostechnikai eszközökről szóló uniós rendelettel összefüggésben felülvizsgálja az agystimulációval járó eszközöknek az orvosi rendeltetéssel nem rendelkező termékekre vonatkozó szabályok szerinti kockázati besorolását
2024-04-29 - Odluka o odluci Europske komisije da revidira klasifikaciju rizika proizvoda koji uključuju stimulaciju mozga u skladu s pravilima kojima se uređuju proizvodi bez medicinske namjene u kontekstu Uredbe EU-a o medicinskim proizvodima (predmet 157/2023/VB)
2024-04-29 - Sklep o sklepu Evropske komisije o reviziji razvrstitve pripomočkov, ki vključujejo stimulacijo možganov, glede na tveganje v skladu s pravili, ki urejajo izdelke brez predvidenega medicinskega namena, v okviru uredbe EU o medicinskih pripomočkih (zadeva 157/2023/VB)
2024-04-29 - La décision de la Commission européenne de réviser la classification des risques des dispositifs impliquant une stimulation cérébrale en vertu des règles régissant les produits sans destination médicale dans le cadre du règlement de l’UE relatif aux dispositifs médicaux
2024-04-29 - Decisión de la Comisión Europea de revisar la clasificación del riesgo de los productos que implican estimulación cerebral con arreglo a las normas que rigen los productos sin finalidad médica prevista en el contexto del Reglamento sobre productos sanitarios de la UE
2024-04-29 - Euroopan komission päätös tarkistaa sellaisten laitteiden riskiluokitusta, joihin liittyy aivojen stimulaatiota, ilman lääketieteellistä käyttötarkoitusta olevia tuotteita koskevien sääntöjen mukaisesti lääkinnällisistä laitteista annetun EU:n asetuksen yhteydessä
2024-04-29 - Odluka Europske komisije o reviziji klasifikacije rizika proizvoda koji uključuju stimulaciju mozga u skladu s pravilima kojima se uređuju proizvodi bez medicinske namjene u kontekstu Uredbe EU-a o medicinskim proizvodima
2024-04-29 - Componența Comitetului de control normativ al Comisiei Europene și modul în care acesta interacționează cu reprezentanții grupurilor de interese
2024-04-26 - Decisión sobre la manera en que la Comisión Europea garantiza la transparencia del Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (asunto 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Commentaires du plaignant sur le rapport de la réunion d’inspection concernant la manière dont la Commission européenne garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
2024-04-26 - Πώς η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διασφαλίζει τη διαφάνεια της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τον συντονισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
2024-04-26 - Decisione sulle modalità con cui l'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) ha effettuato un controllo in loco dei locali di una società polacca (caso 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Odpowiedź Komisji Europejskiej dla Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich na temat tego, w jaki sposób zapewnia ona przejrzystość grupy ekspertów ds. koordynacji wyrobów medycznych
2024-04-26 - Kako Evropska komisija zagotavlja preglednost strokovne skupine za usklajevanje na področju medicinskih pripomočkov
2024-04-26 - Decision on how the European Anti-Fraud Office (OLAF) carried out an on-the-spot check of the premises of a Polish company (case 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Decyzja w sprawie sposobu, w jaki Europejski Urząd ds. Zwalczania Nadużyć Finansowych (OLAF) przeprowadził kontrolę na miejscu w siedzibie polskiej firmy (sprawa 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Decision on how the European Commission ensures the transparency of the Medical Device Coordination Group (case 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Comments of the complainant on the reply from the European Commission regarding how it ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Reply from the European Commission to the European Ombudsman on how it ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Comments of the complainant on the inspection meeting report regarding how the European Commission ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Report on the meeting of the European Ombudsman inquiry team with representatives of the European Commission on how it ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Décision relative à la manière dont l’Office européen de lutte antifraude (OLAF) a effectué un contrôle sur place dans les locaux d’une entreprise polonaise (affaire 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Decisión sobre la forma en que la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF) llevó a cabo un control sobre el terreno de los locales de una empresa polaca (asunto 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Kaebuse esitaja märkused Euroopa Komisjoni vastuse kohta selle kohta, kuidas komisjon tagab meditsiiniseadmete koordineerimise eksperdirühma läbipaistvuse
2024-04-26 - Rapport sur la réunion de l’équipe d’enquête du Médiateur européen avec des représentants de la Commission européenne sur la manière dont elle garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
2024-04-26 - Sprawozdanie z posiedzenia zespołu dochodzeniowego Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich z przedstawicielami Komisji Europejskiej w sprawie sposobu, w jaki zapewnia on przejrzystość grupy ekspertów ds. koordynacji wyrobów medycznych
2024-04-26 - Observações do autor da denúncia sobre a resposta da Comissão Europeia relativa à forma como garante a transparência do grupo de peritos sobre a coordenação dos dispositivos médicos
2024-04-26 - Raport Euroopa Ombudsmani uurimisrühma kohtumise kohta Euroopa Komisjoni esindajatega selle üle, kuidas ta tagab meditsiiniseadmete koordineerimise eksperdirühma läbipaistvuse
2024-04-26 - Határozat arról, hogy az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) hogyan végzett helyszíni ellenőrzést egy lengyel vállalat helyiségeiben (2304/2023/MIK sz. ügy)
2024-04-26 - Cómo garantiza la Comisión Europea la transparencia del grupo de expertos sobre coordinación de productos sanitarios
2024-04-26 - Deċiżjoni dwar kif il-Kummissjoni Ewropea tiżgura t-trasparenza tal-Grupp ta’ Koordinazzjoni dwar l-Apparat Mediku (każ 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Sklep o tem, kako Evropska komisija zagotavlja preglednost Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke (zadeva 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Pripombe pritožnika na poročilo o inšpekcijskem sestanku v zvezi s tem, kako Evropska komisija zagotavlja preglednost strokovne skupine za koordinacijo medicinskih pripomočkov
2024-04-26 - Hoe de Europese Commissie de transparantie van de deskundigengroep voor de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt

What's new