What's new
-
2024-04-29 - Decyzja Komisji Europejskiej o zmianie klasyfikacji ryzyka wyrobów wymagających stymulacji mózgu na podstawie przepisów regulujących produkty niemające przewidzianego zastosowania medycznego w kontekście unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych
-
2024-04-29 - Réponse de la Commission européenne à une proposition de solution de la Médiatrice européenne concernant sa décision de réviser la classification des risques des dispositifs impliquant une stimulation cérébrale en vertu des règles régissant les produits sans destination médicale dans le cadre du règlement de l’UE relatif aux dispositifs médicaux
-
2024-04-29 - Decizia Comisiei Europene de a revizui clasificarea în funcție de risc a dispozitivelor care implică stimularea creierului în conformitate cu normele care reglementează produsele care nu au un scop medical preconizat în contextul Regulamentului UE privind dispozitivele medicale
-
2024-04-29 - Deċiżjoni dwar id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea li tirrevedi l-klassifikazzjoni tar-riskju ta’ apparati li jinvolvu stimulazzjoni tal-moħħ skont regoli li jirregolaw prodotti mingħajr skop mediku maħsub fil-kuntest tar-Regolament tal-UE dwar l-Apparati Mediċi (każ 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Lēmums par Eiropas Komisijas lēmumu pārskatīt ar smadzeņu stimulāciju saistītu ierīču riska klasifikāciju saskaņā ar noteikumiem, kas reglamentē izstrādājumus, kuri nav paredzēti medicīniskam nolūkam ES Medicīnisko ierīču regulas kontekstā (lieta 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής να αναθεωρήσει την ταξινόμηση κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που εμπεριέχουν εγκεφαλική διέγερση σύμφωνα με τους κανόνες που διέπουν τα προϊόντα χωρίς προβλεπόμενη ιατρική χρήση στο πλαίσιο του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
-
2024-04-29 - Решението на Европейската комисия да преразгледа класификацията на риска на изделията, включващи мозъчна стимулация, съгласно правилата, уреждащи продуктите без медицинско предназначение, в контекста на Регламента на ЕС за медицинските изделия
-
2024-04-29 - Otsus, mis käsitleb Euroopa Komisjoni otsust vaadata läbi aju stimuleerimisega seotud seadmete riskiklassifikatsioon vastavalt eeskirjadele, millega reguleeritakse meditsiinilise sihtotstarbeta tooteid ELi meditsiiniseadmete määruse kontekstis (juhtum 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Besluit over het besluit van de Europese Commissie om de risicoclassificatie van hulpmiddelen voor hersenstimulatie te herzien op grond van voorschriften voor producten zonder beoogd medisch doel in het kader van de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (zaak 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Comment la Commission européenne a-t-elle traité les préoccupations concernant des conflits d’intérêts présumés dans le cadre d’un contrat-cadre sur la politique de lutte antitabac?
-
2024-04-29 - Cómo manejó la Comisión Europea las preocupaciones relativas a los supuestos conflictos de intereses en un contrato marco sobre la política de control del tabaco
-
2024-04-29 - Decision on the decision of the European Commission to revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing products without an intended medical purpose in the context of the EU Medical Devices Regulation (case 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Reply by the European Commission to a proposal for a solution from the European Ombudsman on its decision revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing products without an intended medical purpose in the context of the EU Medical Devices Regulation
-
2024-04-29 - Report on the inspection meeting of the European Ombudsman inquiry team with representatives of the European Commission
-
2024-04-29 - Proposal for a solution on the decision of the European Commission to revise the risk classification of devices involving brain stimulation under rules governing products without an intended medical purpose in the context of the EU Medical Devices Regulation (case 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - How the European Commission handled concerns regarding alleged conflicts of interest in a framework contract on tobacco control policy
-
2024-04-29 - Verslag over de inspectievergadering van het onderzoeksteam van de Europese Ombudsman met vertegenwoordigers van de Europese Commissie
-
2024-04-29 - Tratamento dado pela Comissão Europeia às preocupações relativas a alegados conflitos de interesses num contrato-quadro sobre a política de luta antitabaco
-
2024-04-29 - Decisione sulla decisione della Commissione europea di rivedere la classificazione dei rischi dei dispositivi che comportano stimolazione cerebrale nell'ambito delle norme che disciplinano i prodotti senza destinazione d'uso medica nel contesto del regolamento dell'UE sui dispositivi medici (caso 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Jak Evropská komise řešila obavy týkající se údajných střetů zájmů v rámcové smlouvě o politice kontroly tabáku
-
2024-04-29 - A decisão da Comissão Europeia de rever a classificação de risco dos dispositivos que envolvem estimulação cerebral ao abrigo das regras que regem os produtos sem finalidade médica prevista no contexto do Regulamento Dispositivos Médicos da UE
-
2024-04-29 - Eiropas Komisijas lēmums pārskatīt ar smadzeņu stimulāciju saistītu ierīču riska klasifikāciju saskaņā ar noteikumiem, kas reglamentē ražojumus, kuriem nav paredzēts medicīnisks nolūks, ES Medicīnisko ierīču regulas kontekstā
-
2024-04-29 - La decisione della Commissione europea di rivedere la classificazione del rischio dei dispositivi che comportano stimolazione cerebrale in base alle norme che disciplinano i prodotti senza una destinazione d'uso medica nel contesto del regolamento dell'UE sui dispositivi medici
-
2024-04-29 - Proposition de solution concernant la décision de la Commission européenne de réviser la classification des risques des dispositifs impliquant une stimulation cérébrale en vertu des règles régissant les produits sans destination médicale dans le contexte du règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux (affaire 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Decisão sobre a decisão da Comissão Europeia de rever a classificação dos riscos dos dispositivos que envolvem estimulação cerebral ao abrigo das regras que regem os produtos sem finalidade médica prevista no contexto do Regulamento Dispositivos Médicos da UE (processo 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Relatório sobre a reunião de inspeção da equipa de inquérito do Provedor de Justiça Europeu com representantes da Comissão Europeia
-
2024-04-29 - Aruanne Euroopa Ombudsmani uurimisrühma kontrollkohtumise kohta Euroopa Komisjoni esindajatega
-
2024-04-29 - Izvješće o inspekcijskom sastanku istražnog tima Europskog ombudsmana s predstavnicima Europske komisije
-
2024-04-29 - Rapport sur la réunion d’inspection de l’équipe d’enquête du Médiateur européen avec des représentants de la Commission européenne
-
2024-04-29 - Europa-Kommissionens beslutning om at revidere risikoklassificeringen af udstyr, der involverer hjernestimulering, i henhold til reglerne for produkter uden et medicinsk formål inden for rammerne af EU's forordning om medicinsk udstyr
-
2024-04-29 - Kako je Europska komisija riješila probleme povezane s navodnim sukobima interesa u okvirnom ugovoru o politici kontrole duhana
-
2024-04-29 - Decyzja w sprawie decyzji Komisji Europejskiej o zmianie klasyfikacji ryzyka wyrobów wymagających stymulacji mózgu na podstawie przepisów regulujących produkty niemające przewidzianego zastosowania medycznego w kontekście unijnego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (sprawa 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Bericht über die Kontrollsitzung des Untersuchungsteams der Europäischen Bürgerbeauftragten mit Vertretern der Europäischen Kommission
-
2024-04-29 - Euroopa Komisjoni otsus vaadata läbi aju stimuleerimisega seotud seadmete riskiklass meditsiinilise sihtotstarbeta tooteid reguleerivate eeskirjade alusel ELi meditsiiniseadmete määruse kontekstis
-
2024-04-29 - Het besluit van de Europese Commissie om de risicoclassificatie van hulpmiddelen met hersenstimulatie te herzien op grond van de regels voor producten zonder beoogd medisch doel in het kader van de EU-verordening medische hulpmiddelen
-
2024-04-29 - Europos Komisijos sprendimas peržiūrėti prietaisų, susijusių su smegenų stimuliavimu, rizikos klasifikaciją pagal taisykles, kuriomis reglamentuojami gaminiai, neturintys numatytos medicininės paskirties, atsižvelgiant į ES medicinos prietaisų reglamentą
-
2024-04-29 - Id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea li tirrevedi l-klassifikazzjoni tar-riskju ta’ apparati li jinvolvu stimulazzjoni tal-moħħ skont regoli li jirregolaw prodotti mingħajr skop mediku maħsub fil-kuntest tar-Regolament tal-UE dwar l-Apparati Mediċi
-
2024-04-29 - Afgørelse om Europa-Kommissionens afgørelse om at revidere risikoklassificeringen af udstyr, der omfatter hjernestimulering, i henhold til reglerne for produkter uden et medicinsk formål i forbindelse med EU's forordning om medicinsk udstyr (sag 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Propuesta de solución sobre la decisión de la Comisión Europea de revisar la clasificación del riesgo de los productos que implican estimulación cerebral con arreglo a las normas que rigen los productos sin una finalidad médica prevista en el contexto del Reglamento sobre productos sanitarios de la UE (asunto 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Päätös Euroopan komission päätöksestä tarkistaa aivostimulaatiota sisältävien laitteiden riskiluokitusta tuotteita, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta, koskevien sääntöjen mukaisesti lääkinnällisistä laitteista annetun EU:n asetuksen yhteydessä (asia 157/2023/VB)
-
2024-04-29 - Kif il-Kummissjoni Ewropea ttrattat it-tħassib dwar l-allegati kunflitti ta’ interess f’kuntratt qafas dwar il-politika ta’ kontroll tat-tabakk
-
2024-04-29 - Rapport dwar il-laqgħa ta' spezzjoni tat-tim ta' inkjesta tal-Ombudsman Ewropew mar-rappreżentanti tal-Kummissjoni Ewropea
-
2024-04-29 - Kuidas Euroopa Komisjon käsitles väidetavate huvide konfliktidega seotud probleeme tubaka tarbimise leviku vähendamise poliitikat käsitlevas raamlepingus
-
2024-04-29 - Raport privind reuniunea de inspecție a echipei de anchetă a Ombudsmanului European cu reprezentanți ai Comisiei Europene
-
2024-04-29 - Poročilo o inšpekcijskem sestanku preiskovalne skupine evropske varuhinje človekovih pravic s predstavniki Evropske komisije
-
2024-04-29 - Έκθεση σχετικά με τη συνεδρίαση επιθεώρησης της ομάδας έρευνας του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή με εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
-
2024-04-26 - Euroopa Komisjoni vastus Euroopa Ombudsmanile selle kohta, kuidas ta tagab meditsiiniseadmete koordineerimise eksperdirühma läbipaistvuse
-
2024-04-26 - Připomínky stěžovatele k odpovědi Evropské komise ohledně toho, jak zajišťuje transparentnost skupiny odborníků pro koordinaci zdravotnických prostředků
-
2024-04-26 - Observations du plaignant sur la réponse de la Commission européenne concernant la manière dont elle garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
-
2024-04-26 - Klagandens synpunkter på inspektionsmötets rapport om hur Europeiska kommissionen säkerställer insynen i expertgruppen för samordning av medicintekniska produkter
-
2024-04-26 - Pripomienky sťažovateľa k odpovedi Európskej komisie týkajúcej sa spôsobu, akým zabezpečuje transparentnosť expertnej skupiny pre koordináciu zdravotníckych pomôcok
-
2024-04-26 - Observațiile reclamantului cu privire la răspunsul Comisiei Europene referitor la modul în care asigură transparența grupului de experți privind coordonarea dispozitivelor medicale
-
2024-04-26 - Deċiżjoni dwar kif l-Uffiċċju Ewropew Kontra l-Frodi (OLAF) wettaq verifika fuq il-post tal-bini ta’ kumpanija Pollakka (każ 2304/2023/MIK)
-
2024-04-26 - Cinneadh maidir leis an gcaoi a ndearna an Oifig Eorpach Frith-Chalaoise (OLAF) seiceáil ar an láthair ar áitreabh cuideachta Polannaí (cás 2304/2023/MIK)
-
2024-04-26 - Svar från Europeiska kommissionen till Europeiska ombudsmannen om hur den säkerställer insyn i expertgruppen för samordning av medicintekniska produkter
-
2024-04-26 - Europos Komisijos atsakymas Europos ombudsmenui dėl to, kaip ji užtikrina Medicinos prietaisų koordinavimo ekspertų grupės skaidrumą
-
2024-04-26 - Barúlacha an ghearánaigh maidir le tuarascáil an chruinnithe cigireachta i ndáil leis an gcaoi a n-áirithíonn an Coimisiún Eorpach trédhearcacht an tsainghrúpa um Chomhordú Feistí Leighis
-
2024-04-26 - Barúlacha an ghearánaigh maidir leis an bhfreagra ón gCoimisiún Eorpach maidir leis an gcaoi a n-áirithíonn sé trédhearcacht an tsainghrúpa um Chomhordú Feistí Leighis
-
2024-04-26 - Zpráva o setkání vyšetřovacího týmu evropské veřejné ochránkyně práv se zástupci Evropské komise o tom, jak zajišťuje transparentnost skupiny odborníků pro koordinaci zdravotnických prostředků
-
2024-04-26 - Risposta della Commissione europea al Mediatore europeo su come garantisce la trasparenza del gruppo di esperti sul coordinamento dei dispositivi medici
-
2024-04-26 - Odpoveď Európskej komisie európskej ombudsmanke o tom, ako zabezpečuje transparentnosť expertnej skupiny pre koordináciu zdravotníckych pomôcok
-
2024-04-26 - Tweġiba mill-Kummissjoni Ewropea lill-Ombudsman Ewropew dwar kif tiżgura t-trasparenza tal-grupp ta' esperti dwar il-Koordinazzjoni tal-Apparat Mediku
-
2024-04-26 - Sūdzības iesniedzēja piezīmes par inspekcijas sanāksmes ziņojumu par to, kā Eiropas Komisija nodrošina Medicīnisko ierīču koordinācijas ekspertu grupas pārredzamību
-
2024-04-26 - Observaciones del reclamante sobre la respuesta de la Comisión Europea en relación con la forma en que garantiza la transparencia del grupo de expertos sobre coordinación de productos sanitarios
-
2024-04-26 - Коментари на жалбоподателя относно отговора на Европейската комисия относно начина, по който тя гарантира прозрачността на експертната група по координация на медицинските изделия
-
2024-04-26 - Osservazioni del denunciante sulla risposta della Commissione europea in merito al modo in cui garantisce la trasparenza del gruppo di esperti sul coordinamento dei dispositivi medici
-
2024-04-26 - Připomínky stěžovatele ke zprávě z inspekční schůzky týkající se toho, jak Evropská komise zajišťuje transparentnost skupiny odborníků pro koordinaci zdravotnických prostředků
-
2024-04-26 - Kantelijan huomautukset Euroopan komission vastaukseen siitä, miten se varmistaa lääkinnällisten laitteiden koordinointia käsittelevän asiantuntijaryhmän avoimuuden
-
2024-04-26 - Коментари на жалбоподателя относно доклада от срещата за проверка във връзка с начина, по който Европейската комисия гарантира прозрачността на експертната група по координация на медицинските изделия
-
2024-04-26 - Beschluss über die Durchführung einer Vor-Ort-Kontrolle der Räumlichkeiten eines polnischen Unternehmens durch das Europäische Amt für Betrugsbekämpfung (OLAF) (Rechtssache 2304/2023/MIK)
-
2024-04-26 - Verslag over de vergadering van het onderzoeksteam van de Europese Ombudsman met vertegenwoordigers van de Europese Commissie over de wijze waarop het de transparantie van de deskundigengroep voor de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt
-
2024-04-26 - Stellungnahme des Beschwerdeführers zum Bericht über die Inspektionssitzung darüber, wie die Europäische Kommission die Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten gewährleistet
-
2024-04-26 - Lēmums par to, kā Eiropas Birojs krāpšanas apkarošanai (OLAF) veica Polijas uzņēmuma telpu pārbaudi uz vietas (lieta 2304/2023/MIK)
-
2024-04-26 - Έκθεση σχετικά με τη συνεδρίαση της ομάδας έρευνας του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή με εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο διασφαλίζει τη διαφάνεια της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τον συντονισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
-
2024-04-26 - Klagerens bemærkninger til Europa-Kommissionens svar om, hvordan den sikrer gennemsigtighed i ekspertgruppen om koordinering af medicinsk udstyr
-
2024-04-26 - Pranešimas apie Europos ombudsmeno tyrimo grupės susitikimą su Europos Komisijos atstovais dėl to, kaip ji užtikrina Medicinos prietaisų koordinavimo ekspertų grupės skaidrumą
-
2024-04-26 - Antwoord van de Europese Commissie aan de Europese Ombudsman over de wijze waarop de transparantie van de deskundigengroep inzake de coördinatie van medische hulpmiddelen wordt gewaarborgd
-
2024-04-26 - Ziņojums par Eiropas Ombuda izmeklēšanas grupas tikšanos ar Eiropas Komisijas pārstāvjiem par to, kā tā nodrošina Medicīnisko ierīču koordinācijas ekspertu grupas pārredzamību
-
2024-04-26 - Odluka o načinu na koji je Europski ured za borbu protiv prijevara (OLAF) proveo provjeru na licu mjesta u prostorima poljskog društva (predmet 2304/2023/MIK)
-
2024-04-26 - Miten Euroopan komissio varmistaa lääkinnällisten laitteiden koordinointia käsittelevän asiantuntijaryhmän avoimuuden
-
2024-04-26 - Παρατηρήσεις του καταγγέλλοντος σχετικά με την έκθεση της συνεδρίασης επιθεώρησης όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διασφαλίζει τη διαφάνεια της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τον συντονισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
-
2024-04-26 - Bericht über das Treffen des Untersuchungsteams des Europäischen Bürgerbeauftragten mit Vertretern der Europäischen Kommission darüber, wie es die Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten gewährleistet
-
2024-04-26 - Euroopan komission vastaus Euroopan oikeusasiamiehelle siitä, miten se varmistaa lääkinnällisten laitteiden koordinointia käsittelevän asiantuntijaryhmän avoimuuden
-
2024-04-26 - Primjedbe podnositelja pritužbe na izvješće o inspekcijskom sastanku o tome kako Europska komisija osigurava transparentnost stručne skupine za koordinaciju medicinskih proizvoda
-
2024-04-26 - Opmerkingen van de klager over het verslag van de inspectievergadering over de wijze waarop de Europese Commissie de transparantie van de deskundigengroep inzake de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt
-
2024-04-26 - Relatório sobre a reunião da equipa de inquérito da Provedora de Justiça Europeia com representantes da Comissão Europeia sobre a forma como assegura a transparência do grupo de peritos sobre a coordenação dos dispositivos médicos
-
2024-04-26 - Klagerens bemærkninger til rapporten fra inspektionsmødet om, hvordan Europa-Kommissionen sikrer gennemsigtighed i ekspertgruppen om koordinering af medicinsk udstyr
-
2024-04-26 - Stellungnahme des Beschwerdeführers zur Antwort der Europäischen Kommission auf die Frage, wie sie die Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten gewährleistet
-
2024-04-26 - Antwort der Europäischen Kommission an den Europäischen Bürgerbeauftragten zur Gewährleistung der Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten
-
2024-04-26 - Eiropas Komisijas atbilde Eiropas Ombudam par to, kā tā nodrošina Medicīnisko ierīču koordinācijas ekspertu grupas pārredzamību
-
2024-04-26 - Opmerkingen van de klager over het antwoord van de Europese Commissie over de wijze waarop zij de transparantie van de deskundigengroep voor de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt
-
2024-04-26 - Réponse de la Commission européenne au Médiateur européen sur la manière dont elle garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
-
2024-04-26 - Afgørelse om, hvordan Europa-Kommissionen sikrer gennemsigtighed i Koordinationsgruppen for Medicinsk Udstyr (sag 2132/2022/KR)
-
2024-04-26 - Observações do autor da denúncia sobre o relatório da reunião de inspeção relativo à forma como a Comissão Europeia garante a transparência do grupo de peritos sobre a coordenação dos dispositivos médicos
-
2024-04-26 - Cinneadh maidir leis an gcaoi a n-áirithíonn an Coimisiún Eorpach trédhearcacht an Ghrúpa Comhordaithe maidir le Feistí Leighis (cás 2132/2022/KR)
-
2024-04-26 - Izvješće o sastanku istražnog tima Europskog ombudsmana s predstavnicima Europske komisije o tome kako osigurava transparentnost stručne skupine za koordinaciju medicinskih proizvoda
-
2024-04-26 - Απάντηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής προς τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο διασφαλίζει τη διαφάνεια της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τον συντονισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
-
2024-04-26 - Skundo pateikėjo pastabos dėl patikrinimo posėdžio ataskaitos dėl to, kaip Europos Komisija užtikrina Medicinos prietaisų koordinavimo ekspertų grupės skaidrumą
-
2024-04-26 - Skundo pateikėjo pastabos dėl Europos Komisijos atsakymo, kaip ji užtikrina Medicinos prietaisų koordinavimo ekspertų grupės skaidrumą
-
2024-04-26 - Rozhodnutie o tom, ako Európsky úrad pre boj proti podvodom (OLAF) vykonal kontrolu na mieste v priestoroch poľskej spoločnosti (vec 2304/2023/MIK)