European Ombudsman

2024-04-29 - Tweġiba mill-Kummissjoni Ewropea għal proposta għal soluzzjoni mill-Ombudsman Ewropew dwar id-deċiżjoni tagħha li tirrevedi l-klassifikazzjoni tar-riskju ta' apparati li jinvolvu stimulazzjoni tal-moħħ skont ir-regoli li jirregolaw prodotti mingħajr skop mediku maħsub fil-kuntest tar-Regolament tal-UE dwar l-Apparati Mediċi
2024-04-29 - Απάντηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σε πρόταση λύσης της Ευρωπαίας Διαμεσολαβήτριας σχετικά με την απόφασή της για αναθεώρηση της ταξινόμησης κινδύνου των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που περιλαμβάνουν εγκεφαλική διέγερση σύμφωνα με τους κανόνες που διέπουν τα προϊόντα χωρίς προβλεπόμενη ιατρική χρήση στο πλαίσιο του κανονισμού της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
2024-04-29 - Europeiska kommissionens svar på ett förslag till lösning från Europeiska ombudsmannen om dess beslut om översyn av riskklassificeringen av produkter som inbegriper hjärnstimulering enligt reglerna för produkter utan avsett medicinskt ändamål inom ramen för EU:s förordning om medicintekniska produkter
2024-04-29 - Euroopan komission vastaus ehdotukseen Euroopan oikeusasiamiehen ratkaisuksi sen päätökseen tarkistaa sellaisten laitteiden riskiluokitusta, joihin liittyy aivostimulaatiota, sellaisten sääntöjen mukaisesti, jotka koskevat tuotteita, joilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen yhteydessä
2024-04-29 - Odgovor Europske komisije na prijedlog rješenja Europskog ombudsmana o njegovoj odluci o reviziji klasifikacije rizika proizvoda koji uključuju stimulaciju mozga u skladu s pravilima kojima se uređuju proizvodi bez medicinske namjene u kontekstu Uredbe EU-a o medicinskim proizvodima
2024-04-29 - Kaip Europos Komisija sprendė susirūpinimą keliančius klausimus, susijusius su įtariamais interesų konfliktais, preliminariojoje sutartyje dėl tabako kontrolės politikos
2024-04-29 - Odpoveď Európskej komisie na návrh európskeho ombudsmana na riešenie jej rozhodnutia o revízii klasifikácie rizika pomôcok zahŕňajúcich stimuláciu mozgu podľa pravidiel upravujúcich výrobky bez medicínskeho účelu určenia v kontexte nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach
2024-04-29 - Az Európai Bizottság válasza az európai ombudsman határozatára vonatkozó megoldási javaslatra, amely felülvizsgálja az agyi stimulációt tartalmazó eszközök kockázati besorolását az orvostechnikai eszközökről szóló uniós rendelettel összefüggésben a nem gyógyászati célú termékekre vonatkozó szabályok alapján
2024-04-29 - Europos Komisijos atsakymas į pasiūlymą dėl Europos ombudsmeno sprendimo dėl jo sprendimo peržiūrėti prietaisų, susijusių su smegenų stimuliavimu, rizikos klasifikaciją pagal taisykles, kuriomis reglamentuojami gaminiai, neturintys numatytos medicininės paskirties, atsižvelgiant į ES medicinos prietaisų reglamentą
2024-04-29 - Răspunsul Comisiei Europene la o propunere de soluție din partea Ombudsmanului European cu privire la decizia sa de revizuire a clasificării în funcție de risc a dispozitivelor care implică stimularea creierului în temeiul normelor care reglementează produsele fără scop medical preconizat în contextul Regulamentului UE privind dispozitivele medicale
2024-04-29 - Resposta da Comissão Europeia a uma proposta de solução do Provedor de Justiça Europeu sobre a sua decisão de rever a classificação de risco dos dispositivos que envolvem estimulação cerebral ao abrigo das regras que regem os produtos sem finalidade médica prevista no contexto do Regulamento Dispositivos Médicos da UE
2024-04-29 - Odgovor Evropske komisije na predlog evropske varuhinje človekovih pravic o njenem sklepu o reviziji razvrstitve pripomočkov, ki vključujejo možgansko stimulacijo, glede na tveganje v skladu s pravili, ki urejajo izdelke brez predvidenega medicinskega namena v okviru uredbe EU o medicinskih pripomočkih
2024-04-29 - Risposta della Commissione europea a una proposta di soluzione del Mediatore europeo in merito alla sua decisione di rivedere la classificazione del rischio dei dispositivi che comportano stimolazione cerebrale in base alle norme che disciplinano i prodotti senza una destinazione d'uso medica nel contesto del regolamento dell'UE sui dispositivi medici
2024-04-29 - Kommissionens svar på et forslag til en løsning fra Den Europæiske Ombudsmand om dens afgørelse om revision af risikoklassificeringen af udstyr, der involverer hjernestimulering, i henhold til reglerne for produkter uden et medicinsk formål inden for rammerne af EU's forordning om medicinsk udstyr
2024-04-29 - Отговор на Европейската комисия на предложение за решение на Европейския омбудсман относно неговото решение за преразглеждане на класификацията на риска на изделията, включващи стимулация на мозъка, съгласно правилата, уреждащи продуктите без медицинско предназначение, в контекста на Регламента на ЕС за медицинските изделия
2024-04-29 - Odpowiedź Komisji Europejskiej na wniosek Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich dotyczący rozwiązania w sprawie jego decyzji zmieniającej klasyfikację ryzyka wyrobów do stymulacji mózgu zgodnie z przepisami regulującymi produkty niemające przewidzianego zastosowania medycznego w kontekście rozporządzenia UE w sprawie wyrobów medycznych
2024-04-29 - Antwoord van de Europese Commissie op een voorstel voor een oplossing van de Europese Ombudsman over haar besluit tot herziening van de risicoclassificatie van hulpmiddelen met hersenstimulatie volgens de regels voor producten zonder beoogd medisch doel in het kader van de EU-verordening medische hulpmiddelen
2024-04-29 - An chaoi ar dhéileáil an Coimisiún Eorpach le hábhair imní maidir le coinbhleachtaí leasa líomhnaithe i gcreatchonradh maidir le beartas rialaithe tobac
2024-04-29 - Предложение за решение относно решението на Европейската комисия да преразгледа класификацията на риска на изделията, включващи мозъчна стимулация, съгласно правилата, уреждащи продуктите без медицинско предназначение, в контекста на Регламента на ЕС за медицинските изделия (дело 157/2023/VB)
2024-04-29 - Eiropas Komisijas atbilde uz Eiropas Ombuda priekšlikumu risinājumam attiecībā uz tās lēmumu pārskatīt ar smadzeņu stimulāciju saistītu ierīču riska klasifikāciju saskaņā ar noteikumiem, kas reglamentē izstrādājumus, kuri nav paredzēti medicīniskam nolūkam ES Medicīnisko ierīču regulas kontekstā
2024-04-29 - Decizie privind decizia Comisiei Europene de a revizui clasificarea în funcție de risc a dispozitivelor care implică stimularea creierului în temeiul normelor care reglementează produsele fără scop medical preconizat în contextul Regulamentului UE privind dispozitivele medicale (cazul 157/2023/VB)
2024-04-29 - Határozat az agystimulációt tartalmazó eszközök kockázati besorolásának az orvostechnikai eszközökről szóló uniós rendelettel összefüggésben a nem gyógyászati célú termékekre vonatkozó szabályok szerinti felülvizsgálatáról szóló európai bizottsági határozatról (157/2023/VB. sz. ügy)
2024-04-29 - Ziņojums par Eiropas Ombuda izmeklēšanas grupas pārbaudes sanāksmi ar Eiropas Komisijas pārstāvjiem
2024-04-29 - Pranešimas dėl Europos ombudsmeno tyrimo grupės inspektavimo posėdžio su Europos Komisijos atstovais
2024-04-29 - Cinneadh maidir leis an gcinneadh ón gCoimisiún Eorpach athbhreithniú a dhéanamh ar aicmiú riosca feistí lena mbaineann spreagadh inchinne faoi rialacha lena rialaítear táirgí nár beartaíodh críoch leighis dóibh i gcomhthéacs Rialachán an Aontais maidir le Feistí Leighis (cás 157/2023/VB)
2024-04-29 - Ako Európska komisia riešila obavy týkajúce sa údajného konfliktu záujmov v rámcovej zmluve o politike kontroly tabaku
2024-04-29 - Togra le haghaidh réiteach ar an gcinneadh ón gCoimisiún Eorpach athbhreithniú a dhéanamh ar aicmiú riosca feistí lena mbaineann spreagadh inchinne faoi rialacha lena rialaítear táirgí nár beartaíodh críoch leighis dóibh i gcomhthéacs Rialachán an Aontais maidir le Feistí Leighis (cás 157/2023/VB)
2024-04-29 - Rozhodnutie Európskej komisie o revízii klasifikácie rizika pomôcok zahŕňajúcich stimuláciu mozgu podľa pravidiel upravujúcich výrobky bez medicínskeho účelu určenia v kontexte nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach (vec 157/2023/VB)
2024-04-29 - Respuesta de la Comisión Europea a una propuesta de solución del Defensor del Pueblo Europeo sobre su decisión de revisar la clasificación de riesgos de los productos que implican estimulación cerebral con arreglo a las normas que rigen los productos sin una finalidad médica prevista en el contexto del Reglamento sobre productos sanitarios de la UE
2024-04-29 - Förslag till lösning om Europeiska kommissionens beslut att se över riskklassificeringen av produkter som inbegriper hjärnstimulering enligt reglerna för produkter utan avsett medicinskt ändamål inom ramen för EU:s förordning om medicintekniska produkter (ärende 157/2023/VB)
2024-04-26 - Decisão sobre a forma como o Organismo Europeu de Luta Antifraude (OLAF) efetuou uma verificação no local das instalações de uma empresa polaca (processo 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Hogyan biztosítja az Európai Bizottság az orvostechnikai eszközök koordinációjával foglalkozó szakértői csoport átláthatóságát?
2024-04-26 - Resposta da Comissão Europeia ao Provedor de Justiça Europeu sobre a forma como garante a transparência do grupo de peritos em coordenação dos dispositivos médicos
2024-04-26 - Lēmums par to, kā Eiropas Komisija nodrošina Medicīnisko ierīču koordinācijas grupas pārredzamību (lieta 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Decisione sul modo in cui la Commissione europea garantisce la trasparenza del gruppo di coordinamento per i dispositivi medici (caso 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Odluka o tome kako Europska komisija osigurava transparentnost Koordinacijske skupine za medicinske proizvode (predmet 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Decyzja w sprawie sposobu, w jaki Komisja Europejska zapewnia przejrzystość Grupy Koordynacyjnej ds. Wyrobów Medycznych (sprawa 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Jak Evropská komise zajišťuje transparentnost skupiny odborníků pro koordinaci zdravotnických prostředků
2024-04-26 - Kaebuse esitaja märkused kontrollkoosoleku aruande kohta seoses sellega, kuidas Euroopa Komisjon tagab meditsiiniseadmete koordineerimise eksperdirühma läbipaistvuse
2024-04-26 - Otsus selle kohta, kuidas Euroopa Komisjon tagab meditsiiniseadmete koordineerimisrühma läbipaistvuse (juhtum 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Odpowiedź Komisji Europejskiej do Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich w sprawie sposobu zapewnienia przejrzystości grupy ekspertów ds. koordynacji wyrobów medycznych
2024-04-26 - Decisione sulle modalità con cui l'Ufficio europeo per la lotta antifrode (OLAF) ha effettuato un controllo in loco dei locali di una società polacca (caso 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Πώς διασφαλίζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τη διαφάνεια της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τον συντονισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
2024-04-26 - Observations du plaignant sur le rapport de la réunion d’inspection concernant la manière dont la Commission européenne garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
2024-04-26 - Décision sur la manière dont la Commission européenne garantit la transparence du groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (affaire 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Otsus selle kohta, kuidas Euroopa Pettustevastane Amet (OLAF) tegi Poola äriühingu valdustes kohapealset kontrolli (juhtum 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Décision sur la manière dont l’Office européen de lutte antifraude (OLAF) a procédé à un contrôle sur place des locaux d’une entreprise polonaise (affaire 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Report on the meeting of the European Ombudsman inquiry team with representatives of the European Commission on how it ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Comments of the complainant on the inspection meeting report regarding how the European Commission ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Reply from the European Commission to the European Ombudsman on how it ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Comments of the complainant on the reply from the European Commission regarding how it ensures the transparency of the expert group on Medical Device Coordination
2024-04-26 - Decision on how the European Commission ensures the transparency of the Medical Device Coordination Group (case 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Decyzja w sprawie sposobu, w jaki Europejski Urząd ds. Zwalczania Nadużyć Finansowych (OLAF) przeprowadził kontrolę na miejscu w siedzibie polskiej firmy (sprawa 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Decision on how the European Anti-Fraud Office (OLAF) carried out an on-the-spot check of the premises of a Polish company (case 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Kako Evropska komisija zagotavlja preglednost strokovne skupine za usklajevanje medicinskih pripomočkov
2024-04-26 - Cómo garantiza la Comisión Europea la transparencia del grupo de expertos sobre coordinación de productos sanitarios
2024-04-26 - Határozat arról, hogy az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) hogyan végzett helyszíni ellenőrzést egy lengyel vállalat helyiségeiben (2304/2023/MIK. sz. ügy)
2024-04-26 - Aruanne Euroopa Ombudsmani uurimisrühma kohtumise kohta Euroopa Komisjoni esindajatega selle kohta, kuidas töörühm tagab meditsiiniseadmete koordineerimise eksperdirühma läbipaistvuse
2024-04-26 - Comment la Commission européenne garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination en matière de dispositifs médicaux
2024-04-26 - Observações do autor da denúncia sobre a resposta da Comissão Europeia relativa à forma como garante a transparência do grupo de peritos sobre a coordenação dos dispositivos médicos
2024-04-26 - Sprawozdanie z posiedzenia zespołu dochodzeniowego Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich z przedstawicielami Komisji Europejskiej na temat sposobu, w jaki zapewnia on przejrzystość grupy ekspertów ds. koordynacji wyrobów medycznych
2024-04-26 - Rapport sur la réunion de l’équipe d’enquête de la Médiatrice européenne avec des représentants de la Commission européenne sur la manière dont elle garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
2024-04-26 - Kaebuse esitaja märkused Euroopa Komisjoni vastuse kohta selle kohta, kuidas ta tagab meditsiiniseadmete koordineerimise eksperdirühma läbipaistvuse
2024-04-26 - Decisión sobre el modo en que la Oficina Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF) llevó a cabo un control sobre el terreno de los locales de una empresa polaca (asunto 2304/2023/MIK)
2024-04-26 - Sklep o tem, kako Evropska komisija zagotavlja preglednost Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke (zadeva 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Deċiżjoni dwar kif il-Kummissjoni Ewropea tiżgura t-trasparenza tal-Grupp ta’ Koordinazzjoni dwar l-Apparat Mediku (każ 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Decisión sobre la manera en que la Comisión Europea garantiza la transparencia del Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (asunto 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Cum asigură Comisia Europeană transparența grupului de experți privind coordonarea dispozitivelor medicale
2024-04-26 - Wie die Europäische Kommission die Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten sicherstellt
2024-04-26 - Hoe de Europese Commissie de transparantie van de deskundigengroep voor de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt
2024-04-26 - Pripombe pritožnika na poročilo o inšpekcijskem sestanku v zvezi s tem, kako Evropska komisija zagotavlja preglednost strokovne skupine za koordinacijo medicinskih pripomočkov
2024-04-26 - Wie das OLAF eine Kontrolle in den Räumlichkeiten eines polnischen Unternehmens durchführte
2024-04-26 - Comment l’OLAF a effectué une inspection dans les locaux d’une société polonaise
2024-04-26 - Kaip OLAF atliko patikrinimą Lenkijos įmonės patalpose
2024-04-26 - Kif l-OLAF wettaq spezzjoni fil-bini ta’ kumpanija Pollakka
2024-04-26 - Como o OLAF realizou uma inspeção nas instalações de uma empresa polaca
2024-04-26 - Beslut om hur Europeiska kommissionen säkerställer insyn i samordningsgruppen för medicintekniska produkter (ärende 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Hur Europeiska kommissionen säkerställer insyn i expertgruppen för samordning av medicintekniska produkter
2024-04-26 - Határozat arról, hogy az Európai Bizottság hogyan biztosítja az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport átláthatóságát (2132/2022/KR. sz. ügy)
2024-04-26 - A panaszos észrevételei az Európai Bizottság válaszával kapcsolatban arról, hogy az hogyan biztosítja az orvostechnikai eszközök koordinációjával foglalkozó szakértői csoport átláthatóságát
2024-04-26 - Primjedbe podnositelja pritužbe na odgovor Europske komisije o tome kako se njime osigurava transparentnost stručne skupine za koordinaciju medicinskih proizvoda
2024-04-26 - Az Európai Bizottság válasza az európai ombudsmannak arról, hogy miként biztosítja az orvostechnikai eszközök koordinációjával foglalkozó szakértői csoport átláthatóságát
2024-04-26 - Rozhodnutí o tom, jak Evropská komise zajišťuje transparentnost koordinační skupiny pro zdravotnické prostředky (věc 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Ako Európska komisia zabezpečuje transparentnosť expertnej skupiny pre koordináciu zdravotníckych pomôcok
2024-04-26 - Решение относно начина, по който Европейската комисия гарантира прозрачността на Координационната група по медицинските изделия (дело 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Opmerkingen van de klager over het verslag van de inspectievergadering over de wijze waarop de Europese Commissie de transparantie van de deskundigengroep inzake de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt
2024-04-26 - Relatório sobre a reunião da equipa de inquérito do Provedor de Justiça Europeu com representantes da Comissão Europeia sobre a forma como garante a transparência do grupo de peritos sobre a coordenação dos dispositivos médicos
2024-04-26 - Klagerens bemærkninger til inspektionsmødets rapport om, hvordan Europa-Kommissionen sikrer gennemsigtighed i ekspertgruppen om koordinering af medicinsk udstyr
2024-04-26 - Stellungnahme des Beschwerdeführers zur Antwort der Europäischen Kommission auf die Frage, wie sie die Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten gewährleistet
2024-04-26 - Antwort der Europäischen Kommission an die Europäische Bürgerbeauftragte zu der Frage, wie sie die Transparenz der Expertengruppe für die Koordinierung von Medizinprodukten gewährleistet
2024-04-26 - Eiropas Komisijas atbilde Eiropas Ombudam par to, kā tā nodrošina Medicīnisko ierīču koordinācijas ekspertu grupas pārredzamību
2024-04-26 - Opmerkingen van de klager over het antwoord van de Europese Commissie over de wijze waarop zij de transparantie van de deskundigengroep inzake de coördinatie van medische hulpmiddelen waarborgt
2024-04-26 - Réponse de la Commission européenne à la Médiatrice européenne sur la manière dont elle garantit la transparence du groupe d’experts sur la coordination des dispositifs médicaux
2024-04-26 - Afgørelse om, hvordan Europa-Kommissionen sikrer gennemsigtighed i Koordinationsgruppen for Medicinsk Udstyr (sag 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Observações do autor da denúncia sobre o relatório da reunião de inspeção relativo à forma como a Comissão Europeia garante a transparência do grupo de peritos sobre a coordenação dos dispositivos médicos
2024-04-26 - Cinneadh maidir leis an gcaoi a n-áirithíonn an Coimisiún Eorpach trédhearcacht an Ghrúpa Comhordaithe maidir le Feistí Leighis (cás 2132/2022/KR)
2024-04-26 - Izvješće o sastanku istražnog tima Europskog ombudsmana s predstavnicima Europske komisije o tome kako osigurava transparentnost stručne skupine za koordinaciju medicinskih proizvoda
2024-04-26 - Απάντηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής προς τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο διασφαλίζει τη διαφάνεια της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τον συντονισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
2024-04-26 - Skundo pateikėjo pastabos dėl patikrinimo posėdžio ataskaitos dėl to, kaip Europos Komisija užtikrina Medicinos prietaisų koordinavimo ekspertų grupės skaidrumą
2024-04-26 - Skundo pateikėjo pastabos dėl Europos Komisijos atsakymo, kaip ji užtikrina Medicinos priemonių koordinavimo ekspertų grupės skaidrumą

What's new