Cúlra an ghearáin

1. An 3 Bealtaine 2011, thug an tOmbudsman Eorpach cuairt ar an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA).

2. Tar éis na cuairte sin, rinneadh comhfhreagras maidir lena thorthaí agus lena mholtaí a mhalartú leis an Stiúrthóir Feidhmiúcháin Gníomhach a bhí ann ag an am. Tá an comhfhreagras agus na doiciméid ábhartha uile ar fáil ar shuíomh gréasáin an Ombudsman.

3. Bhí an chuairt ar EMA ar cheann de thrí chuairt phíolótacha. Ar bhonn na taithí a fuarthas ó na trí scéim phíolótacha, rinneadh clár cuairteanna a fhorbairt agus a chur chun feidhme ina dhiaidh sin faoi chuimsiú na cumhachta fiosrúcháin féintionscnaimh a cuireadh de chúram ar an Ombudsman le hAirteagal 228 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh. Cé nár fógraíodh an chuairt ar EMA ar dtús mar fhiosrúchán féintionscnaimh, aicmíodh amhlaidh í ina dhiaidh sin chun críoch riaracháin.

4. Déantar achoimre thíos ar mholtaí an Ombudsman tar éis na cuairte ar EMA agus ar fhreagraí an EMA, mar aon le measúnú agus conclúidí an Ombudsman.

Moltaí an Ombudsman

5. Rinne an tOmbudsman na moltaí seo a leanas:

(i) Ba cheart do EMA a shoiléiriú, ina chomhar leis na hÚdaráis Náisiúnta Inniúla (NCAnna) maidir le saincheisteanna trédhearcachta, nach féidir aon cheist a bheith ann maidir leis an gcomhainmneoir is ísle a ghlacadh. Mar ghníomhaireacht de chuid an Aontais, ní mór do EMA urraim a thabhairt do cheart bunúsach na saoránach rochtain a bheith acu ar dhoiciméid (Airteagal 42 den Chairt um Chearta Bunúsacha, Airteagal 15(3) den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh). Ba cheart é a bheith d’aidhm aige freisin gach ÚIN a spreagadh le bheith chomh trédhearcach agus a cheadaítear leis an dlí ina Bhallstát dó a bheith agus ní hamháin oibleagáidí dlíthiúla a chomhlíonadh ina leith sin. Mhol an tOmbudsman do EMA freisin féachaint ar an bhféidearthacht go mbeadh leas sáraitheach poiblí ag baint le nochtadh, ní hamháin mar argóint a bhféadfadh sé go mbeadh air freagairt di, dá gcuirfeadh iarratasóir ar aghaidh í, ach freisin mar bhonn chun faisnéis agus doiciméid a nochtadh go réamhghníomhach.

(ii) Agus ról na n-údarás iomaíochta náisiúnta á aithint aige, ba cheart do EMA féachaint ar rannpháirtíocht infheicthe leis na saoránaigh mar chuid bhunriachtanach dá chroíghnó féin, chun muinín na saoránach as EMA mar ghníomhaireacht de chuid an Aontais a dhaingniú agus a choinneáil ar bun.

(iii) Ba cheart é a bheith mar aidhm ag EMA leathanach baile a shuíomh gréasáin, chomh maith le faisnéis maidir le feidhmeanna agus beartas teanga EMA, a chur ar fáil i ngach ceann de 23 theanga an Chonartha. Trí bheannacht a chur ar shaoránaigh a thugann cuairt ar an suíomh gréasáin ina dteanga féin agus trína fheidhmeanna a mhíniú dóibh, léireodh EMA go soiléir go n-aithníonn sé go bhfuil leas dlisteanach ag saoránaigh uile an Aontais Eorpaigh ina chuid oibre. Molann an tOmbudsman do EMA freisin an ceart chun gearán a dhéanamh leis an Ombudsman a dhéanamh níos infheicthe ar a shuíomh gréasáin.

(iv) Agus athbhreithniú á dhéanamh aige ar a rialacha maidir le coinbhleachtaí leasa, ba cheart do EMA aird a thabhairt ar thuairimí ECFE maidir leis an tábhacht a bhaineann le ‘tuismitheoir’ chomh maith le ‘fíorchoinbhleachtaí leasa’ a sheachaint [1]. Cuideoidh sé sin le muinín agus muinín an phobail as a chuid oibre a chinntiú. D’fhéadfadh EMA breithniú a dhéanamh freisin ar dhréacht dá rialacha athbhreithnithe maidir le coinbhleachtaí leasa a chur ar a shuíomh gréasáin agus ar bharúlacha an phobail a iarraidh sula dtabharfar na rialacha chun críche. Léireodh sé sin rannpháirtíocht le saoránaigh mar pháirtithe leasmhara in EMA.

Chomh maith le treoir a thabhairt dá fhoireann maidir le sceithireacht, ba cheart do EMA sásra a chur i bhfeidhm agus poiblíocht leordhóthanach a thabhairt dó trínar féidir le geallsealbhóirí agus leis an bpobal ábhair imní a chur in iúl faoi shaincheisteanna eiticiúla agus freagra a fháil.

Freagraí EMA agus measúnú an Ombudsman

6. Thug EMA freagra ar na moltaí thuas an 30 Meán Fómhair 2011.

Trédhearcacht, rochtain ar dhoiciméid agus leas poiblí sáraitheach

7. A mhéid a bhaineann le comhar leis na hÚdaráis Náisiúnta Inniúla (ÚINanna) maidir le saincheisteanna trédhearcachta, dúirt EMA go bhfuil sé feasach ar an ról ceannasach atá aige maidir le glacadh ‘caighdeán óir’ a chur chun cinn i nochtadh faisnéise ábhartha ar fud na hEorpa agus go n-oibreoidh sé le ÚINanna chun creat comhsheasmhach, trédhearcach agus iontaofa a chur chun cinn. Rinneadh iarrachtaí ar leith i ndáil leis sin teacht ar chomhaontú maidir le sainmhíniú coiteann ar fhaisnéis rúnda tráchtála i gcomhthéacs sonrach an taighde agus na forbartha cógaisíochta.

8. Chomhaontaigh EMA freisin gur cheart leas sáraitheach poiblí a bheith ar an gcritéar is tábhachtaí a spreagann an Ghníomhaireacht agus cinneadh á dhéanamh aici maidir le doiciméad nó píosa faisnéise a nochtadh, ní hamháin arna iarraidh sin, ach go réamhghníomhach freisin.

9. Fáiltíonn an tOmbudsman roimh thiomantas EMA don trédhearcacht. Tugann an tOmbudsman dá aire freisin gur léiríodh an gealltanas sin go praiticiúil le linn fhiosrúcháin an Ombudsman ar roinnt gearán i gcoinne EMA maidir le rochtain ar dhoiciméid agus ar fhaisnéis [2]. Tugann an tOmbudsman dá haire go bhfuil cinneadh ó EMA lena ndeonaítear rochtain ar dhoiciméid ó shainchomhad údaraithe margaíochta táirge íocshláinte faoi réir caingean le haghaidh neamhniú [3] faoi láthair.

Rannpháirtíocht le saoránaigh mar chuid de chroíghnó

10. Chuir EMA in iúl don Ombudsman go bhfuil creat idirghníomhaíochta forbartha aige le hothair agus le heagraíochtaí tomhaltóirí agus go bhfuil obair ar bun chun idirghníomhaíocht leis na heagraíochtaí sin a neartú tuilleadh.

11. Fáiltíonn an tOmbudsman roimh admháil EMA ar an tábhacht a bhaineann le rannpháirtíocht le saoránaigh agus le heagraíochtaí na sochaí sibhialta.

Suíomh gréasáin EMA

12. Dúirt EMA go raibh sé ar aon intinn leis an Ombudsman gur cheart go mbeadh sé d’aidhm aige an méid faisnéise atá ar fáil i ngach teanga Chonarthach ar a shuíomh gréasáin a leathnú. Chuir EMA an tOmbudsman ar an eolas freisin faoi thorthaí suirbhé ar úsáideoirí gréasáin inar moladh go n-úsáidfeadh 10% de fhreagróirí an suíomh gréasáin ar chúiseanna pearsanta agus gurbh fhearr le níos mó ná leath díobh sin léamh i dteanga seachas Béarla.

13. Thug EMA le fios freisin go raibh an ceart aige gearán a dhéanamh leis an Ombudsman níos feiceálaí ar a shuíomh gréasáin.

14. Thug seirbhísí an Ombudsman cuairt ar shuíomh gréasáin EMA an 25 Meán Fómhair 2013 agus chinn siad gur cosúil nach bhfuil aon fhaisnéis ann i dteanga ar bith seachas an Béarla. Is oth leis an Ombudsman nár lean EMA dea-chleachtas an Údaráis Baincéireachta Eorpaigh, mar shampla, a bhfuil roghchlár anuas ar a leathanach baile óna bhfuil faisnéis faoina ról agus faoina phríomhchúraimí inrochtana go héasca i 23 theanga.

Rialacha maidir le coinbhleachtaí leasa

15. Ina fhreagra ar an moladh sin, chuir EMA an tOmbudsman ar an eolas gur tháinig a bheartas athbhreithnithe maidir le coinbhleachtaí leasa a láimhseáil i bhfeidhm an 30 Meán Fómhair 2011. Ina theannta sin, ghlac EMA beartas maidir le dearbhuithe leasanna uile na saineolaithe atá ina bhunachar sonraí a chur ar líne agus tuilleadh faisnéise a sholáthar maidir leis na coinbhleachtaí leasa uile a dearbhaíodh le linn próiseas athbhreithnithe eolaíoch. D’admhaigh EMA nach ndeachaigh sé i gcomhairle leis an bpobal go fóill maidir lena bheartais i ndáil le coinbhleachtaí leasa agus gheall sé go gcuirfeadh sé moladh an Ombudsman san áireamh maidir le haon athbhreithniú a dhéanfaí amach anseo ar a bheartas.

16. Tugann an tOmbudsman dá haire gur tharla forbairtí tábhachtacha tar éis a chuairte agus tar éis fhreagra thuasluaite EMA. Go háirithe, scrúdaíodh i dtuarascáil speisialta ón gCúirt Iniúchóirí bainistiú coinbhleachtaí leasa i gceithre Ghníomhaireacht de chuid an Aontais, a raibh EMA ar cheann acu, agus rinneadh moltaí mionsonraithe [4].

Saincheisteanna sceithireachta agus eiticiúla

17. Chuir EMA in iúl gur roinn sé a bheartas maidir le mídhílseachtaí a thuairisciú leis an Ombudsman cheana féin agus mheabhraigh sé na bearta a ghlacann sé chun oiliúint a chur ar an bhfoireann, iad a chur ar an eolas agus iad a mheabhrú ina leith sin. Maidir le sceithireacht ag páirtithe leasmhara agus ag an bpobal, is é cleachtas EMA déileáil go dáiríre leis an bhfaisnéis uile ó thríú páirtithe, agus í a áireamh go minic san fhaisnéis a chuirtear faoi bhráid coistí eolaíocha. Chuir EMA in iúl go dtacaíonn sé le moladh an Ombudsman agus gheall sé beartas a dhréachtú agus dul i gcomhairle le páirtithe leasmhara maidir le foilsiú faisnéise faoi conas mídhílseachtaí nó saincheisteanna eile a thuairisciú a d’fhéadfadh ábhair imní eiticiúla a ardú.

18. Fáiltíonn an tOmbudsman roimh fhreagairt dhearfach EMA.

Conclúidí

Tar éis dó cuairt a thabhairt ar EMA, dúnann an tOmbudsman an comhad leis na conclúidí seo a leanas:

Fáiltíonn an tOmbudsman roimh fhreagraí cuiditheacha EMA ar fhormhór a chuid moltaí.

Níor fógraíodh an chuairt ar EMA ar dtús mar fhiosrúchán féintionscnaimh. Measann an tOmbudsman, dá bhrí sin, go mbeadh sé míchuí aon chéimeanna breise a bheartú faoi láthair maidir le faisnéis faoi ról agus príomhchúraimí EMA a chur ar fáil i ngach teanga ar a shuíomh gréasáin. Féadfaidh an tOmbudsman, áfach, athchuairt a thabhairt ar an ábhar amach anseo, trí fhiosrúchán féintionscnaimh.

Cuirfear EMA ar an eolas faoin gcinneadh sin.

P. Nikiforos Diamandouros

Arna dhéanamh in Strasbourg an 27 Meán Fómhair 2013

[1] Féach Moladh ECFE maidir le Treoirlínte chun Coinbhleacht Leasa sa tSeirbhís Phoiblí a Bhainistiú, Meitheamh 2003 http://www.oecd.org/dataoecd/13/22/2957360.pdf

[2] Go háirithe, cásanna 2560/2007/BEH, 3106/2007/FOR agus 2493/2008/FOR.

[3] Cás T44/13, AbbVie Inc. agus AbbVie Ltd v An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, 2013 IO C 79 lch. 31.

[4] Tuarascáil Speisialta Uimh. 15 2012, Bainistiú Coinbhleachtaí Leasa i nGníomhaireachtaí AE Roghnaithe. http://eca.europa.eu/portal/pls/portal/docs/1/18686746.PDF