Betroffenes Organ oder betroffene Einrichtung: Rat der Europäischen Union

Datum und Uhrzeit: November 2015, 10.00–13.30 Uhr

Ort: Brüssel, Justus-Lipsius-Gebäude

Inspektion durchgeführt von:

• Rosita Agnew, Leiterin strategischer Untersuchungen
• Herr Jan Stadler, Referat Untersuchungskoordinierung

Einleitende und verfahrenstechnische Aspekte

Die Vertreter des Bürgerbeauftragten stellten sich vor, dankten allen Dienststellen [1] für ihre Zusammenarbeit und erläuterten anschließend das Ziel und den Zweck dieser Inspektion im Rahmen der Initiativuntersuchung des Bürgerbeauftragten zu Trilogen.

Anschließend skizzierten sie den Rechtsrahmen, der für die Dienststellen des Bürgerbeauftragten gilt, wenn sie Inspektionen durchführen, und teilten den anwesenden Bediensteten des Rates mit, dass nach den geltenden Vorschriften kein Zugang zu diesen Dokumenten gewährt werden darf, wenn sie Dokumente als vertraulich eingestuft haben [2]. Die Vertreter der Bürgerbeauftragten erklärten ferner, dass ein Bericht über die Inspektion erstellt, dem Rat übermittelt und auf der Website der Bürgerbeauftragten veröffentlicht werde.

Ziel der Kontrolle

Ziel der Kontrolle war es, die Akte des Rates zu den Trilogen über die Verordnung über klinische Prüfungen [3] einzusehen.

Akteneinsicht

Die Vertreter des Rates gewährten den Vertretern des Bürgerbeauftragten uneingeschränkten Zugang zu den Dokumenten des oben genannten Dossiers.

Zu Beginn der Inspektion legten die Vertreter des Rates allgemeine Informationen über das Gesetzgebungsverfahren vor, das zur Annahme der Verordnung über klinische Prüfungen führte. Die Vertreter des Rates erläuterten auch die Struktur und Art der Dossiers, die den Vertretern des Bürgerbeauftragten zur Verfügung gestellt wurden.

Die Vertreter des Bürgerbeauftragten führten anschließend eine gründliche Prüfung der vom Rat vorgelegten Dokumente durch, um ein besseres Verständnis der verschiedenen Arten von Dokumenten zu erlangen, die normalerweise im Zusammenhang mit Trilogen erstellt werden.

Da die meisten der für die einzelnen Trilogsitzungen eingereichten Dokumente bereits bei der Einsichtnahme in die Kommissionsakte [4] eingeholt worden waren, forderten die Dienststellen des Bürgerbeauftragten nur die folgenden während der Sitzungen eingereichten Dokumente an und erhielten Kopien davon:

• Folgemaßnahmen zur technischen Sitzung vom 16. Dezember 2013
  • DS [5] 2089/13 - Artikel 78
  • E-Mail-Austausch zwischen Rat und Kommission über das oben genannte Dokument (vgl.)

Die Dienststellen des Rates haben ferner die folgenden internen Ratsdokumente vorgelegt [6]:

• Zusammenfassung der vom irischen Vorsitz am 26. Juni 2013 vorbereiteten Sitzung (vgl.)
• Kopie einer E-Mail des Berichterstatters vom 9.12.2013 an den Vorsitz (conf.)

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 26. September 2013
• Arbeitsunterlagen CTR [7]-32 und CTR-33

• Gruppe "2 &amp" vom 3. Oktober 2013
• Flash 11 des Vorsitzes (Konf.)
• Dokument 13463/13
• Arbeitsunterlagen CTR-14 REV 3, CTR-15 REV 4, CTR-25 REV 1, CTR-26 REV 1, CTR-28 REV 1, CTR-31, CTR-34, CTR-35, CTR-36, CTR-37
• DS 1692/13 + ADD 1
• DS 1796/13, DS 1801/13 + ADD 1 + ADD 1 REV 1, DS 1807/13

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 14. Oktober 2013
• Flash 13 des Vorsitzes (Konf.)
• Dokument 13463/1/13 REV 1
• Arbeitsunterlagen CTR-15 REV 5, CTR-23, CTR-25 REV 2, CTR-34 REV 1, CTR-39, CTR-42, CTR-43
• DS 1819/13, DS 1821/13, DS 1822/13, DS 1828/13, DS 1829/13, DS 1838/13, DS 1839/13, DS 1840/13, DS 1841/13, DS 1842/13, DS 1843/13, DS 1844/13, DS 1845/13, DS 1846/13, DS 1848/13, DS 1851/13

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 21. und 22. Oktober 2013
• Flash 16 und 17 des Vorsitzes (vgl.)
• 13463/2/13 REV 2
• Arbeitsdokumente CTR-40, CTR-41, CTR-42, CTR-43, CTR-43 REV 1, CTR-44, CTR-45, CTR-46, CTR-47, CTR-48
• DS 1822/1/13 REV 1
• DS 1796/13 ADD 1, DS 1796/13 ADD 1 REV 1, DS 1822/2/13 REV 2, DS 1867/13, DS 1869/13 + ADD 1, DS 1880/13, DS 1881/13, DS 1882/13

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 28. Oktober 2013
• Flash 18 des Vorsitzes (conf.)
• Dokument 13463/3/13 REV 3
• Arbeitsunterlagen CTR-49, CTR-50, CTR-50 REV 1, CTR-51, CTR-52
• DS 1895/13, DS 1896/13, DS 1897/13, DS 1898/13, DS 1900/13

• AStV [8] vom 30. Oktober 2013
• Dokument 15245/13: Vermerk des Vorsitzes für den AStV vom 29. Oktober 2013 – Vorbereitung des ersten informellen Trilogs

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 8. November 2013
• Flash 19 des Vorsitzes (conf.)
• Arbeitsunterlagen CTR-51, CTR-53, CTR-53 REV 1, CTR-53 REV 2, CTR-54, CTR-54 REV 1
• CTR-55 (nicht req.)
• DS 1923/13
• DS 1834/13
• DS 1834/13 ADD 1, 2, 3, 4 , 5, 5 REV 1, 6, 7, 8 :4-Spalten-Dokument (nicht req.)

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 12. November 2013
• Flash 21 des Vorsitzes (Konf.)
• Arbeitsunterlage CTR-56

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 18. November 2013
• Flash 22 des Vorsitzes (Konf.)
• Arbeitsunterlagen CTR-57, CTR-57 REV 1

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 25. November 2013
• Flash 23 des Vorsitzes (Konf.)
• Arbeitsunterlagen CTR-58, CTR-59, CTR-60

• AStV vom 29. November 2013
• Dokument 16636/13 + COR 1: Vermerk des Vorsitzes für den AStV vom 27. November 2013 – Vorbereitung des dritten informellen Trilogs

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 3. Dezember 2013
• Flash 25 des Vorsitzes (conf.)
• Arbeitsdokumente CTR-61, CTR-62, CTR-63, CTR-63 REV 1, CTR-64, CTR-65, CTR-66, CTR-67, CTR-68, CTR-69, CTR-70, CTR-71, CTR-72
• DS 2015/13

• AStV vom 4. Dezember 2013
• Dokument 15720/13: Vermerk des Vorsitzes für den AStV vom 3. Dezember 2013 – Vorbereitung des dritten informellen Trilogs
• DS 2034/13

• Gruppe "Allgemeine Angelegenheiten" vom 6. Dezember 2013
• Arbeitsunterlagen CTR-63 REV 2, CTR-64 REV 1, CTR-65 REV 1, CTR-67 REV 1 (nicht req.)
• CTR-73
• CTR-74 (nicht req.)
• CTR-75
• DS 2040/13

• AStV vom 12. Dezember 2013
• Dokumente 17414/13 + ADD 1 bis 8: Vermerk des Vorsitzes für den AStV vom 9. Dezember 2013 – Vorbereitung des vierten informellen Trilogs

• AStV vom 20. Dezember 2013
• Dokumente 17865/13 + COR 1
• Dokument 17863/1/13 REV 1
• DS 2089/13 (Artikel 78)
• Dokument 17866/13

Die Bediensteten des Rates erklärten, dass die oben als "vertraut" gekennzeichneten Dokumente für die Zwecke der Nachprüfung vertraulich seien. Die geltenden Vorschriften sehen vor, dass der Bürgerbeauftragte keinen Zugang zu diesen Dokumenten gewähren darf [9]. Dies gilt unbeschadet des Rechts der Bürger, gemäß der Verordnung 1049/2001 ^[10] Zugang der Öffentlichkeit zu diesen Dokumenten zu beantragen.

Schließlich bedankten sich die Dienststellen des Bürgerbeauftragten für die gute Zusammenarbeit aller drei beteiligten und anwesenden Institutionen.

Das Treffen endete dann.

Brüssel, den 25. November 2015

Herr Jan Stadler
Rechtsreferent (Fallbearbeiter)

Rosita Agnew
Leiterin Strategische Anfragen

[1] Jeweils ein Vertreter des Europäischen Parlaments und der Europäischen Kommission sowie ihre Kollegen aus dem Rat der EU nahmen daran teil.

[2] Artikel 13 Absatz 3 und Artikel 14 Absatz 2 der Durchführungsbestimmungen des Europäischen Bürgerbeauftragten.

[3] Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG; ABl. 2014, L 158, S. 1.

[4] Siehe den entsprechenden Kontrollbericht.

[5] Dokument von Séance.

[6] Der Bürgerbeauftragte hielt es nicht für erforderlich, Kopien bestimmter Dokumente anzufordern, die in der Liste als „nicht äquivalent“ aufgeführt sind, da diese Dokumente für die Untersuchung nicht erforderlich waren, bereits in anderen Dokumenten enthalten waren oder anderweitig aus anderen Quellen leicht zugänglich waren. Einige Dokumente wurden nicht vollständig beschafft, da sie im Register des Rates öffentlich zugänglich sind.

[7] Verordnung über klinische Prüfungen.

[8] Ausschuss der Ständigen Vertreter.

[9] Artikel 13 Absatz 3 und Artikel 14 Absatz 2 der Durchführungsbestimmungen des Europäischen Bürgerbeauftragten.

[10] Verordnung (EG) Nr. 1049/2001 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2001 über den Zugang der Öffentlichkeit zu Dokumenten des Europäischen Parlaments, des Rates und der Kommission (ABl. L 145, S. 43).