Berörd institution eller berört organ: Europaparlamentet

Datum och tid: 19 november 2015, kl. 15.00–17.00

Plats: Bryssel, SQM-byggnaden

Inspektion utförd av

• Rosita Agnew, chef för strategiska utredningar
• Jan Stadler, enheten för utredningssamordning

Inledande och förfarandemässiga aspekter

Ombudsmannens företrädare presenterade sig, tackade alla avdelningar [1] för deras samarbete och redogjorde sedan för målet och syftet med denna inspektion inom ramen för ombudsmannens undersökning på eget initiativ om trepartsmöten.

De beskrev sedan den rättsliga ram som gäller för ombudsmannens avdelningar när de utför inspektioner och informerade parlamentets närvarande personal om att om de identifierade några handlingar som konfidentiella, föreskrivs det i de tillämpliga bestämmelserna att ingen tillgång får beviljas till dessa handlingar [2]. Ombudsmannens företrädare förklarade vidare att en rapport om inspektionen skulle utarbetas, skickas till parlamentet och offentliggöras på ombudsmannens webbplats.

Inspektionens syfte

Syftet med inspektionen var att granska parlamentets ärende om trepartsmötena om förordningen om kliniska prövningar [3].

Inspektion av handlingarna i ärendet

Parlamentets företrädare gav ombudsmannens företrädare full tillgång till handlingarna i ovannämnda ärende.

I början av inspektionen lämnade parlamentets företrädare allmän information om den lagstiftningsprocess som ledde fram till antagandet av förordningen om kliniska prövningar. Parlamentets företrädare förklarade också strukturen och arten av de ärenden som lämnats till ombudsmannens företrädare.

Ombudsmannens företrädare gjorde sedan en grundlig granskning av de handlingar som parlamentet tillhandahållit för att få en bättre förståelse för de olika typer av handlingar som vanligtvis tas fram i samband med trepartsmöten.

Eftersom de flesta av de handlingar som lades fram för de enskilda trepartsmötena redan hade inhämtats under inspektionen av kommissionens akt [4] bad ombudsmannens avdelningar endast om, och fick kopior av, följande interna handlingar från parlamentet:

• Trepartsmöte den 6 november 2013
  • Synpunkter från det första trepartsmötet (konf.)
• Skuggsammanträde den 13 november 2013
  • Förteckning över frågor till skuggmötet (konf.)
  • Bakgrundsdokument: Resultatet av diskussionen på teknisk nivå om artikel 29 (konf.)
• Trepartsmöte den 13 november 2013
  • Synpunkter från det andra trepartsmötet (konf.)
• Skuggmöte den 27 november 2013
  • Dagordning för skuggmötet (konf.)
• Trepartsmöte om skuggföredragande, 4.12.2013
  • Dagordning för skuggsammanträdet och trepartsmötet (konf.)
  • Bakgrundsdokument: Översikt över tidsfristerna, av ENVI-utskottets [5] sekretariat (jfr.)
  • Bakgrundsdokument: Översikt över tidsfristerna, av föredragandens kansli (jfr.)
  • Bakgrundsdokument: Översikt över tidsplaner, av ordförandeskapet (konf.)
  • Synpunkter från det tredje trepartsmötet (konf.)
• Skuggmöte den 11 december 2013
  • Dagordning för skuggmötet (konf.)
• Trepartsmöte 12.12.2013
  • Synpunkter från det fjärde trepartsmötet (konf.)
• ENVI-utskottets sammanträde den 14 november 2013
  • Utdrag ur sammanträdesprotokollet; uppdatering från ordföranden om trepartsmötena
• ENVI-utskottets sammanträde den 27–28 november 2013
  • Utdrag ur protokollet från sammanträdet ; Update by the Chair on trilogues
• ENVI-utskottets sammanträde den 16–17 december 2013
  • Utdrag ur protokollet från sammanträdet ; Update by the Chair on trilogues

Parlamentets personal uppgav att de handlingar som angetts ovan som "conf." var konfidentiella med avseende på inspektionen. Enligt de tillämpliga bestämmelserna får ombudsmannen inte bevilja tillgång till dessa handlingar [6]. Detta påverkar inte medborgarnas rätt att begära allmänhetens tillgång till dessa handlingar i enlighet med förordning (EG) nr 1049/2001 ^[7].

Slutligen uttryckte ombudsmannens avdelningar sin tacksamhet för det goda samarbetet mellan alla tre berörda och närvarande institutioner.

Mötet avslutades sedan.

Bryssel den 20 november 2015

Jan Stadler
Juridisk handläggare (handläggare)

Rosita Agnew
Chef för strategiska utredningar

[1] En företrädare vardera från Europeiska unionens råd och Europeiska kommissionen deltog tillsammans med sina kolleger från parlamentet.

[2] Artiklarna 13.3 och 14.2 i Europeiska ombudsmannens genomförandebestämmelser.

[3] Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG (EUT L 158, 2014, s. 1).

[4] Se relevant inspektionsrapport.

[5] Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.

[6] Artiklarna 13.3 och 14.2 i Europeiska ombudsmannens genomförandebestämmelser.

[7] Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, s. 43).