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A Comissão concorda com a proposta do Provedor de Justiça no sentido de verificar as provas que utilizou para rever as regras da UE aplicáveis a determinados dispositivos de estimulação cerebral
Notícias - Data Quinta-Feira | 16 maio 2024
Caso 157/2023/VB - Aberto em Quarta-Feira | 15 março 2023 - Decisão de Quinta-Feira | 25 abril 2024 - Instituição em causa Comissão Europeia ( Solução alcançada ) - País Dinamarca
Queixa apresentada
21/01/2023Análise da queixa
23/01/2023Inquérito em curso
15/03/2023Resultado preliminar
08/11/2023Resultado do inquérito
25/04/2024
Na sequência de uma proposta do Provedor de Justiça, a Comissão Europeia concordou em verificar se as informações que utilizou para rever a classificação de risco dos dispositivos de estimulação cerebral para fins não médicos são representativas dos dados científicos mais recentes.
Diz-se que estes dispositivos melhoram o bem-estar e a função cognitiva através da aplicação de correntes elétricas, campos magnéticos ou campos eletromagnéticos para modificar a atividade neuronal no cérebro.
Em resposta a um pedido de seis Estados-Membros da UE, a Comissão reclassificou recentemente estes dispositivos na classe de risco mais elevada do Regulamento Dispositivos Médicos, o que significa que os produtos têm de cumprir requisitos mais exigentes para serem vendidos na UE.
O Provedor de Justiça recebeu várias queixas das partes interessadas na sequência da reclassificação. Após a abertura de um inquérito, concluiu que a Comissão não tinha verificado se as informações fornecidas pelos seis Estados-Membros eram representativas dos dados científicos mais recentes sobre o assunto.
A Comissão concordou em solicitar ao Comité Científico dos Riscos Sanitários, Ambientais e Emergentes a emissão de um parecer científico sobre o risco colocado pela utilização de dispositivos de estimulação cerebral para fins não médicos e, em seguida, avaliar se são necessárias medidas de acompanhamento.
Uma vez que o Provedor de Justiça também formulou algumas observações sobre a recolha de reações neste caso, a Comissão afirmou que consideraria a possibilidade de prorrogar o período de consulta das consultas públicas lançadas durante o verão. Afirmou igualmente que, no futuro, incluiria o maior número possível de informações sobre os dados científicos conexos aquando da realização de uma consulta sobre uma nova medida.