Contesto

L'ECDC

1. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) è stato creato nel 2004,^[1] a seguito dell'epidemia di sindrome respiratoria acuta grave (SARS) nel 2002.^[2] L'epidemia di SARS, che è emersa in Cina e ha portato alla rilevazione di casi in 33 paesi, ha fatto capire ai decisori di tutto il mondo che, in un mondo sempre più interconnesso, le malattie infettive possono diffondersi incredibilmente rapidamente.

2. Nell'Unione europea tale minaccia è stata considerata particolarmente pertinente: "dove milioni di persone attraversano ogni giorno le frontiere interne ed esterne, per affrontare le minacce sanitarie è necessaria una cooperazione molto più stretta tra gli Stati membri, la Commissione europea, l'Organizzazione mondiale della sanità e i paesi colpiti in tutto il mondo".^[3] All'epoca la Commissione europea avvertiva che "[un] grave focolaio come una pandemia influenzale potrebbe avere conseguenze catastrofiche"^[4].

3. In risposta, è stata creata una nuova agenzia indipendente dell'UE, l'ECDC, con la missione di "individuare, valutare e comunicare le minacce attuali ed emergenti per la salute umana derivanti dalle malattie trasmissibili"^[5], sostenere la pianificazione della preparazione e la risposta e fornire formazione e consulenza scientifica agli Stati membri e alla Commissione. Le è stato conferito il ruolo di:

• la ricerca, la raccolta, la raccolta, la valutazione e la diffusione dei dati scientifici e tecnici pertinenti;
• fornire pareri scientifici e assistenza;
• fornire informazioni tempestive alla Commissione, agli Stati membri, alle agenzie dell'UE e alle organizzazioni internazionali attive nel settore della sanità pubblica;
• fornire consulenza scientifica e tecnica agli Stati membri, alla Commissione e ad altre agenzie dell'UE per l'elaborazione, il riesame e l'aggiornamento dei piani di preparazione; e
• promuovere lo sviluppo di capacità sufficienti all'interno dell'UE per la diagnosi, l'individuazione, l'identificazione e la caratterizzazione degli agenti infettivi che possono minacciare la salute pubblica.

4. Il diritto dell'UE che istituisce l'ECDC ^[6] (di seguito "il regolamento ECDC") si basa sull'articolo 168, paragrafo 5, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea (TFUE), secondo cui l'UE dovrebbe sostenere, coordinare e integrare le azioni degli Stati membri volte a proteggere la salute umana. Gli Stati membri mantengono la responsabilità primaria di definire e fornire servizi sanitari e assistenza medica. Il ruolo dell'UE è quello di integrare la politica nazionale.

5. Nel proporre l'istituzione dell'ECDC, la Commissione ha riconosciuto l'esistenza di centri epidemiologici negli Stati membri dell'UE. che, a suo avviso, devono avere un "posto privilegiato"in una struttura di cooperazione più stretta a livello dell'UE. In particolare, i centri epidemiologici nazionali dovrebbero essere partner essenziali nella gestione delle reti di sorveglianza, delle azioni di formazione e delle squadre di intervento:

"L'esistenza di tali risorse negli Stati membri significa che non è necessario un grande Centro europeo. Le modalità per consentire al Centro di accedere alle risorse dei centri nazionali saranno fondamentali per mantenere il Centro un'entità di coordinamento relativamente piccola ma efficace. Il Centro fornirà una struttura che consentirà agli esperti di diversi Stati membri di collaborare, ad esempio, nelle squadre globali di indagine sulle epidemie dell'OMS e faciliterà la successiva condivisione dei risultati. Il Centro collaborerà in condizioni di parità con gli istituti nazionali di sanità pubblica [7].

6. L'ECDC è stato quindi istituito come una piccola agenzia con risorse relativamente limitate, con 286 dipendenti e un bilancio annuale di 60,5 milioni di EUR nel 2020 ^[8] A titolo di confronto, l'equivalente tedesco, il Robert Koch-Institut, conta circa cinque volte più personale ^[9], mentre i centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie disponevano, nel 2020, di un bilancio annuale di 6839,9 milioni di USD ^[10] e di 10 639 dipendenti. Ciò includeva personale che lavorava in 60 paesi in tutto il mondo, compresa ^{la Cina, con l'obiettivo} di rilevare e controllare i focolai alla fonte.

7. Nel 2013 all’ECDC sono stati assegnati compiti aggiuntivi ^[13]. Questo aumento dei compiti non è stato accompagnato da un aumento del bilancio per l’ECDC.

8. Fin dalla sua creazione, l'ECDC ha monitorato quasi 60 malattie infettive, dall'HIV/AIDS alle malattie zoonotiche rare. Ha promosso le vaccinazioni, contribuito a migliorare la qualità dei laboratori in tutta Europa e formato epidemiologi della salute pubblica provenienti da tutta Europa [14].

L'ECDC durante la crisi COVID-19

9. L'OMS ha dichiarato di aver appreso per la prima volta del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 il 31 dicembre 2019, a seguito di una relazione su un gruppo di casi di "polmonite virale" a Wuhan, in Cina [15]. Nel gennaio 2020 l'ECDC ha iniziato a monitorare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 e la malattia correlata (COVID-19), con il primo caso nell'UE segnalato il 24 gennaio. L'11 marzo 2020 l'OMS ha dichiarato la COVID-19 una pandemia e, il giorno successivo, ha descritto l'Europa come il centro della pandemia.

10. Con milioni di casi e centinaia di migliaia di decessi nell'UE/SEE e nel Regno Unito, le immense dimensioni della pandemia di COVID-19 non sono paragonabili a nessun'altra epidemia dalla creazione dell'ECDC.^[16] La pandemia di COVID-19 ha causato enormi sofferenze umane, spingendo i sistemi sanitari e gli operatori sanitari al limite. Le misure adottate per contenere la pandemia continuano ad avere un notevole impatto sociale ed economico.

11. La pandemia di COVID-19 ha portato l'ECDC sotto i riflettori, mettendo alla prova la sua capacità di adempiere alla sua missione. I limiti dell’ECDC nell’affrontare una pandemia delle dimensioni della COVID-19 sono diventati evidenti. L'11 novembre 2020 la Commissione ha riconosciuto che:

"[...] attualmente l'ECDC ha un mandato/una capacità limitati di fornire dati analizzati a sostegno di un processo decisionale precoce basato su dati concreti e di una conoscenza situazionale in tempo reale. In un contesto come quello della pandemia di COVID-19, l’ECDC deve essere in grado di fornire sostegno pratico agli Stati membri e le raccomandazioni scientifiche dell’Agenzia relative a misure sanitarie adeguate devono affrontare elementi specifici degli Stati membri. L'ECDC deve diventare una vera e propria agenzia sanitaria dell'UE alla quale gli Stati membri possono affidare la preparazione e la risposta alle crisi, se del caso."^[17]

12. Per trasformare l'ECDC in "una vera e propria agenzia sanitaria dell'UE", la Commissione ha proposto ^[18] di rafforzarne le capacità, al fine di "sostenere la preparazione, la sorveglianza, la valutazione dei rischi, l'allarme rapido e la risposta per far fronte a future minacce per la salute a carattere transfrontaliero" ^[19].

13. Una valutazione esterna della risposta dell’ECDC alla COVID-19, commissionata dall’ECDC, ha individuato potenziali miglioramenti nella sua risposta alla pandemia ^[20] (di seguito «valutazione esterna dell’ECDC»). La valutazione esterna comprende raccomandazioni riguardanti molteplici aspetti dell’organizzazione e dei processi dell’ECDC e dovrebbe servire a migliorarne le operazioni e la risposta a qualsiasi evento di sanità pubblica su vasta scala in futuro.

L'indagine strategica

14. Il 23 luglio 2020 la Mediatrice ha avviato un'indagine di propria iniziativa sul modo in cui l'ECDC a) raccoglie e b) comunica informazioni durante la pandemia di COVID-19, con particolare attenzione alla fase iniziale della crisi (da gennaio ad aprile 2020).

15. Lo scopo dell’indagine era quello di fornire una valutazione indipendente della capacità di raccolta di informazioni dell’ECDC e della trasparenza con cui l’ECDC ha comunicato tali informazioni al pubblico. Le conclusioni della Mediatrice sono destinate ad alimentare la discussione in corso sul rafforzamento del ruolo dell'ECDC in una possibile futura Unione europea della salute.

16. Il 23 luglio 2020 la Mediatrice ha chiesto ^[21] di ispezionare un certo numero di documenti in possesso dell’ECDC.

17. Il 5 ottobre 2020 la squadra investigativa del Mediatore ha incontrato ^[22] rappresentanti dell’ECDC in videoconferenza per discutere varie questioni sollevate nel contesto dell’indagine.

18. L'11 novembre 2020 la Mediatrice ha chiesto di esaminare ulteriori documenti e ha posto ^[23] diverse domande di follow-up all'ECDC. L’ECDC ha fornito i documenti il 26 novembre e ha risposto alle domande il 14 dicembre.

A. Modalità di raccolta delle informazioni da parte dell’ECDC

Valutazione e conclusioni della Mediatrice

19. La Mediatrice ha valutato la capacità di raccolta di informazioni dell’ECDC, in circostanze «normali» e nel contesto specifico della crisi COVID-19.

 1. Accesso tempestivo ai dati degli Stati membri

20. L'ECDC collabora con gli Stati membri attraverso reti di sorveglianza delle malattie al fine di definire sistemi e metodi di sorveglianza adeguati. Pertanto, l’ECDC può influenzare i dati alla fonte. L'ECDC ha informato il Mediatore che, per la maggior parte delle malattie, la qualità e la comparabilità dei dati ricevuti sono idonee allo scopo. Ciò premesso, l’ECDC dipende dai dati forniti dalle autorità nazionali. Non ha il potere di ispezionare o raccogliere informazioni alla fonte.

21. L'ECDC dispone attualmente di tre meccanismi principali per ottenere dati e informazioni dagli Stati membri:

1. Sistema europeo di sorveglianza (TESSy): TESSy ^[24] è un sistema in cui gli Stati membri caricano i dati sulle malattie infettive sotto sorveglianza europea utilizzando formati standardizzati. È la principale fonte di informazioni dell’ECDC.
2. Sistema di allarme rapido e di reazione dell'Unione europea (SARR): Il SARR ^[25] è un sistema basato sul web al quale gli Stati membri e la Commissione devono notificare gli eventi di sanità pubblica che soddisfano determinati criteri ^[26] entro 24 ore ^[27].
3. Indagini condotte dall'ECDC: L'ECDC può condurre indagini, di propria iniziativa o su richiesta della Commissione, chiedendo agli Stati membri di fornire informazioni su questioni specifiche che non sono raccolte in TESSy.

22. Inoltre, l’ECDC effettua quotidianamente «screening di intelligence epidemiologica» monitorando i siti web ufficiali delle autorità sanitarie pubbliche di tutto il mondo ^[28]. Si tratta di una fonte significativa di informazioni per l’ECDC.

23. L'ECDC ha osservato che la cooperazione con gli Stati membri, tramite le rispettive autorità nazionali, è generalmente buona e basata su un rapporto di fiducia.

24. Tuttavia, l’ECDC ha dovuto affrontare sfide importanti nell’accedere tempestivamente a dati affidabili, completi e comparabili provenienti dalle fonti summenzionate, in particolare all’inizio della crisi COVID-19:

• Vi è stata una notevole discrepanza, in termini di individuazione del numero di casi, tra i dati che l'ECDC ha ricevuto dagli Stati membri tramite TESSy e i dati raccolti attraverso i suoi accertamenti di intelligence sulle epidemie. Inoltre, la segnalazione di alcune variabili chiave relative ai casi (come sintomi clinici, gravità o precondizioni) era incompleta. Tuttavia, l’ECDC ha spiegato che la principale carenza nella sorveglianza della COVID-19 riguardava il modo in cui gli Stati membri effettuavano la sorveglianza della COVID-19 ^[29]. Infatti, durante le prime fasi della pandemia di COVID-19, tutti gli Stati membri dovevano riconvertire i loro sistemi di sorveglianza esistenti o costruire nuovi sistemi di sorveglianza basati sulla popolazione, seguendo il parere dell’ECDC. I dati che l’ECDC ha ricevuto dagli Stati membri tramite TESSy non hanno quindi sempre fornito un quadro chiaro dell’evoluzione della situazione.  
• Pochi Stati membri hanno utilizzato il SARR nel gennaio 2020 per condividere informazioni (aggiornate) sulle misure nazionali adottate in risposta alla notifica di allarme COVID-19 della Commissione. Poiché il SARR non è stato concepito per ricevere grandi quantità di informazioni, l'estrazione automatica delle informazioni è difficile. Inoltre, il modulo di gestione degli incidenti del SARR, concepito per raccogliere informazioni sulle misure di risposta adottate dai paesi, si è rivelato non sufficientemente efficace durante la pandemia.
• L’ECDC ha operato una distinzione tra le indagini che svolge nell’ambito del suo lavoro di routine, “in tempo di pace”, e quelle avviate durante la pandemia di COVID-19. Durante la pandemia di COVID-19, la maggior parte delle indagini dell’ECDC è stata condotta a seguito di richieste della Commissione e con scadenze brevi (giorni anziché settimane). Vi è stato un basso livello di risposta a molte indagini condotte dalle autorità degli Stati membri e, in molti casi, i paesi più colpiti non hanno risposto alle indagini.

2. Cooperazione internazionale

25. Il regolamento ECDC impone all’ECDC di lavorare in stretta cooperazione con le organizzazioni che operano nel settore della raccolta di dati provenienti da paesi terzi, dall’OMS e da altre organizzazioni internazionali ^[30]. A differenza del CDC statunitense, l’ECDC non dispone di personale al di fuori della sua giurisdizione (ossia al di fuori dell’UE). Essa dipende pertanto dalla cooperazione tempestiva dei suoi partner internazionali.

26. Sono stati sollevati interrogativi sul fatto che la Cina abbia dimostrato sufficiente trasparenza nei confronti di altri paesi e dell'OMS in merito alla sua esperienza con il virus nei primi giorni della pandemia. In particolare, mentre il Centro cinese per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC cinese) ha segnalato solo una manciata di casi a metà gennaio 2020, esperti sanitari di spicco hanno espresso preoccupazioni pubbliche in merito alla trasmissione su vasta scala da uomo a uomo entro il 18 gennaio ^[31], con prove (e pareri preveggenti) entro il 25 gennaio ^[32]. Probabilmente, ciò avrebbe dovuto mettere in discussione i dati messi a disposizione dal CDC cinese. La Mediatrice comprende inoltre che, al 27 gennaio 2020, all’ECDC mancavano ancora dati importanti, in particolare una descrizione epidemiologica più dettagliata dei casi, e non sapeva perché tali dati non fossero ancora disponibili presso l’OMS e la Cina. Nel frattempo, l’ECDC si basava sulle informazioni che era in grado di raccogliere attraverso i resoconti dei media.

27. La Mediatrice ha confermato che l'ECDC ha firmato un "accordo amministrativo" con l'Ufficio regionale per l'Europa dell'OMS nel 2011 e protocolli d'intesa sia con il CDC cinese che con il CDC statunitense nel 2007. I memorandum sono identici e indicano l'interesse comune a una cooperazione rafforzata. Definiscono ampi settori di cooperazione cui si applicheranno i memorandum, nonché questioni ed eventi in cui si svolgeranno consultazioni reciproche.

28. Nello scambio con la squadra investigativa del Mediatore, l’ECDC ha commentato l’eccellente livello di cooperazione con l’OMS, il suo principale partner internazionale. Durante tutta la pandemia, la collaborazione con l'OMS e, in particolare, con l'Ufficio regionale per l'Europa è diventata ancora più intensa, adattandosi alla situazione in rapida evoluzione, che ha richiesto agli esperti dell'ECDC di lavorare a stretto contatto con l'OMS e allineare le attività. Oltre alla collaborazione quotidiana a livello tecnico, gli alti dirigenti dell'ECDC e dell'Ufficio regionale per l'Europa dell'OMS erano in stretta comunicazione. I direttori si sono incontrati regolarmente per discutere dei recenti sviluppi e di come sostenere meglio i paesi insieme.

29. L'ECDC ritiene che la sua collaborazione con altri centri per il controllo delle malattie (CDC), sia a livello multilaterale che bilaterale, sia altrettanto importante. Nel giugno 2019, su iniziativa dell'ECDC, è stato istituito un forum internazionale (la rete dei principali CDC) al fine di scambiare informazioni e competenze per rispondere efficacemente alle minacce poste alla salute pubblica. L’ECDC ritiene che la rete, attualmente presieduta dall’ECDC, si sia dimostrata utile durante la pandemia di COVID-19. L’ECDC è stato in contatto con i suoi omologhi americani e cinesi dall’inizio dell’epidemia a Wuhan nel gennaio 2020, nonché con nuovi partner internazionali quali la Corea del Sud e Singapore.

30. Per quanto riguarda il CDC cinese, l’ECDC ha chiarito di non essere in grado di valutare se il CDC cinese abbia condiviso tutte le informazioni di cui disponeva o se lo abbia fatto in modo tempestivo. Tuttavia, l’ECDC ha dichiarato di non avere motivo di mettere in discussione la sua cooperazione con il CDC cinese. In particolare, ha osservato di aver ricevuto informazioni dal CDC cinese che apportavano un valore aggiunto alle informazioni rilevate dall’ECDC attraverso l’intelligence sulle epidemie. L’ECDC ha inoltre suggerito che eventuali problemi in relazione alla condivisione delle informazioni avrebbero potuto essere dovuti alla struttura del sistema sanitario cinese ^[33]. Pertanto, se il CDC cinese non ha comunicato determinate informazioni o non ha comunicato informazioni in precedenza, ciò avrebbe potuto essere dovuto al fatto che il CDC cinese stesso non disponeva delle informazioni in quel momento.

31. L’ECDC ha inoltre osservato che, in mancanza di informazioni, ha cercato di dare seguito con domande specifiche al CDC cinese. L’ECDC ha confermato di aver contattato il CDC cinese già il 10 gennaio 2020, ponendo diverse domande volte a comprendere la modalità di trasmissione, al fine di valutare il rischio per l’Europa e determinare quali consigli fornire alla Commissione e agli Stati membri dell’UE. Nei primi mesi della pandemia, l’ECDC è stato in contatto regolare con il CDC cinese, che ha fornito aggiornamenti sugli sviluppi scientifici quali la definizione dei casi e i dati epidemiologici nazionali, una volta a sua disposizione. Tuttavia, le informazioni epidemiologiche come il numero di operatori sanitari infetti e i tassi di mortalità dei casi erano disponibili solo dopo un'intensa segnalazione da parte dei media.

32. L’ECDC ha inoltre spiegato che ulteriori informazioni sono state condivise nelle riunioni tra la Commissione europea e la commissione sanitaria nazionale cinese (ministero della Salute) cui ha partecipato anche l’ECDC.

33. Il Mediatore non è in grado di valutare se la portata, la qualità e la tempistica della cooperazione tra l’ECDC e i suoi partner internazionali (compreso il CDC cinese) fossero adeguate in ogni momento della crisi ^[34]. Tuttavia, il Mediatore è convinto dei vantaggi di una maggiore trasparenza sulle relazioni tra l’ECDC e i suoi partner internazionali, in modo che altri, in particolare gli esperti scientifici, possano valutare la tempestività, la qualità e la completezza delle informazioni scambiate ^[35].

3. Valutazione della capacità di laboratorio da parte dell’ECDC

34. L'accesso a un'adeguata capacità di laboratorio è necessario per ottenere i dati necessari per effettuare modelli e previsioni affidabili. Pertanto, la conoscenza della capacità di laboratorio degli Stati membri è importante. Le indagini sulla preparazione dei laboratori per la COVID-19, condotte dall'ECDC all'inizio della pandemia e a poche settimane di distanza, hanno portato a risultati molto diversi per quanto riguarda la preparazione degli Stati membri dell'UE.

35. Il primo sondaggio ^[36] è stato lanciato nell'ultima settimana di gennaio e ha posto domande sulla preparazione dei laboratori, comprese le capacità di test settimanali e le sfide, come la mancanza di attrezzature. Una sintesi dei risultati dell'indagine è stata pubblicata il 13 febbraio 2020 e indicava"che i laboratori specializzati europei sono preparati per la situazione attuale e suggeriscono [d] che una definizione dei casi più sensibile di quella attualmente in uso non creerebbe un collo di bottiglia immediato". ^[37] Sulla base di tale indagine, l'ECDC ha informato i ministri della Salute dell'UE durante la riunione del Consiglio del 13 febbraio 2020 che: "entro la metà di febbraio, vale a dire ora, tutti i paesi hanno la capacità di testare questo virus [...] la capacità complessiva di questa indagine di trattare la diagnostica dei casi è di circa 8 000 a settimana. Abbiamo quindi una notevole capacità in Europa di individuare effettivamente i casi".^[38]

36. Il 25 gennaio 2020, a seguito della conferma dei primi tre casi nell'UE, l'ECDC ha espresso una valutazione positiva della capacità dell'UE di affrontare il virus, concludendo che "[a] questa fase, è probabile che ci saranno più casi importati in Europa. Anche se ci sono ancora molte cose sconosciute su 2019-nCoV, i paesi europei hanno le capacità necessarie per prevenire e controllare un focolaio non appena vengono rilevati casi."^[39]

37. Le due indagini successive condotte dall’ECDC solo poche settimane dopo, all’inizio di marzo e a metà marzo 2020, hanno evidenziato significative carenze di laboratori nella maggior parte dei paesi partecipanti. Una capacità a livello dell'UE di 8 000 test alla settimana si è rivelata troppo scarsa ^[40].

38. L'ECDC ha spiegato al Mediatore che la situazione epidemiologica è cambiata in queste poche settimane. Essa ha affermato che “la valutazione [di gennaio e metà febbraio] si riferiva a un momento specifico in cui la prevenzione dell’importazione e la limitazione dell’ulteriore diffusione del virus una volta importato erano gli obiettivi principali della strategia di contenimento. Ciò che l'ECDC e gli Stati membri non potevano prevedere era che, all'epoca, il virus circolava già nella comunità in diversi paesi. A tal fine, gli Stati membri avrebbero avuto bisogno di un'enorme capacità di laboratorio per testare tutti coloro che presentano sintomi compatibili con la COVID-19. Ciò non è stato fattibile per nessun paese al mondo e, alla luce di ciò, l'OMS ha formulato raccomandazioni su chi dovrebbe essere considerato prioritario per i test. Sfortunatamente, non c'è modo che la capacità diagnostica di un nuovo virus possa essere scalata fino a questo livello in un lasso di tempo così breve. La valutazione non si riferiva solo alla capacità di laboratorio, ma alla forza lavoro epidemiologica necessaria per effettuare il tracciamento dei contatti. La modellazione o la previsione non sono state eseguite in quel momento, semplicemente perché non c'erano dati da modellare e parametri epidemiologici chiari da utilizzare. Pertanto, ciò non ha avuto alcun ruolo nella valutazione."

39. Il Mediatore non è un organismo scientifico e non dispone delle competenze necessarie per riesaminare la valutazione scientifica effettuata dall'ECDC. In particolare, non spetta alla Mediatrice valutare se la valutazione della fase della pandemia (contenimento o mitigazione) sia stata accurata in un dato momento.

40. Ciò rilevato, le diverse dichiarazioni dell’ECDC, nei mesi di gennaio/febbraio e marzo, possono aver generato confusione da parte del pubblico, in quanto le dichiarazioni non sono state presentate in modo tale da spiegare tale contesto evolutivo (v. anche infra, punti da 74 a 81 sul «ruolo dell’ECDC nella comunicazione di informazioni al pubblico»).

41. Resta il fatto che quando l'approccio è cambiato da "contenimento" a "mitigazione" (a causa di prove di una crescente trasmissione comunitaria), vi era una capacità di laboratorio inadeguata a livello di Stato membro per affrontare questo scenario. Una delle conseguenze della mancanza di una capacità di laboratorio sufficiente per ottenere dati è stato il suo impatto sulla modellizzazione e sulle previsioni dell’ECDC.

4. Modellazione e previsione dell’ECDC

42. La Mediatrice è consapevole del fatto che la modellizzazione e la previsione richiedono dati tempestivi, affidabili e completi. Di conseguenza, l’eventuale mancanza di tali dati, come individuato nelle sezioni precedenti, incide direttamente sulla capacità di modellizzazione e previsione dell’ECDC.

43. Oltre a ciò, la Mediatrice osserva che la valutazione esterna dell'ECDC ha individuato debolezze nelle sue capacità interne di modellizzazione e previsione e che vi è un chiaro potenziale per rafforzarle ^[41]. La valutazione esterna dell'ECDC ha concluso che lo sviluppo di capacità di modellizzazione e previsione più solide dovrebbe consentire "una visione lungimirante dell'evoluzione del numero di casi e ... garantire alle parti interessate la possibilità di prepararsi in anticipo a diversi scenari"^[42].

Conclusione: Raccolta di informazioni

44. L’ECDC sostiene i centri epidemiologici nazionali, la Commissione e altre agenzie dell’UE. Non ha il potere di raccogliere dati o informazioni alla fonte, né all'interno dell'UE né all'estero. L'ECDC si basa invece sulle risorse e sulla cooperazione tempestiva delle autorità degli Stati membri, dei centri per il controllo delle malattie nei paesi terzi e dei partner internazionali. Una valutazione esterna dell’ECDC pubblicata poco prima della crisi COVID-19, nel settembre 2019, ha già menzionato tale dipendenza come una «minaccia» per l’efficacia dell’ECDC ^[43].

45. L'accesso a dati tempestivi e completi è una condizione preliminare affinché l'ECDC possa svolgere efficacemente le sue valutazioni rapide dei rischi ^[44], comprese la modellizzazione e la previsione delle epidemie.^[45] Tuttavia, le autorità degli Stati membri e i partner internazionali non sempre hanno fornito tali dati all'ECDC in modo tempestivo o completo. Questa situazione è particolarmente preoccupante dato che l'ECDC è stato creato per rafforzare la capacità dell'UE di reagire alle emergenze di sanità pubblica.

46. In particolare, il Mediatore rileva un'asimmetria di potere tra l'ECDC e gli Stati membri. Contrariamente a quanto previsto dalla Commissione al momento di proporre l'ECDC, quest'ultimo non è in "partenariato paritario"con gli istituti sanitari nazionali. Spetta alle autorità degli Stati membri fornirle dati tempestivi e completi. Sebbene il regolamento ECDC imponga espressamente agli Stati membri di comunicare tempestivamente i dati pertinenti all'ECDC ^[46], tale obbligo è difficile da applicare nella pratica, anche in situazioni in cui alcuni Stati membri potrebbero non disporre di adeguate capacità di raccolta o comunicazione delle informazioni.

47. La valutazione esterna dell’ECDC ha confermato che l’ECDC dovrebbe ricevere i dati in modo più armonizzato e tempestivo dagli Stati membri ^[47].

48. Nelle sue osservazioni al Mediatore, l'ECDC ha rilevato la necessità di rafforzare il suo mandato, al fine di consentirgli di imporre determinati metodi e norme di sorveglianza. Allo stesso tempo, le autorità competenti degli Stati membri dovrebbero disporre di risorse finanziarie sufficienti per portare tutti i sistemi nazionali di sorveglianza allo stesso livello di qualità.

49. Avendo appreso da queste debolezze nelle prime fasi della pandemia di COVID-19, la Commissione intende ora dotare l'ECDC di strumenti migliori per far fronte alle situazioni di crisi. A tal fine, la Commissione ha proposto diverse modifiche al regolamento ECDC, tra cui:

• la creazione di una rete di sorveglianza epidemiologica ad alte prestazioni a livello dell'UE ^[48], che utilizzi l'intelligenza artificiale, serie di dati armonizzate e strumenti digitali per una modellizzazione, una valutazione del rischio e una risposta accurate. La comunicazione a livello nazionale di dati tempestivi, completi e comparabili all'ECDC, compresi gli indicatori dei sistemi sanitari, è parte integrante di questo più ampio sistema di sorveglianza. Per aiutare gli Stati membri a migliorare i loro sistemi nazionali di sorveglianza, la Commissione propone di mettere a disposizione finanziamenti nell'ambito del prossimo programma "UE per la salute"^[49].
• L'ECDC dovrebbe essere responsabile dell'aggiornamento del SARR per consentire l'uso delle tecnologie di intelligenza artificiale e degli strumenti digitali interoperabili di raccolta dei dati ^[50].
• Che l'ECDC, in stretta collaborazione con gli Stati membri e la Commissione, rafforzi la sua capacità di modellizzazione, anticipazione e previsione ^[51]. La Commissione propone che ciò includa il ruolo di monitoraggio e valutazione della preparazione ^[52].

50. Le proposte della Commissione mirano a fornire sostegno finanziario e altri incentivi agli Stati membri per migliorare le loro capacità di raccolta e comunicazione delle informazioni, potenziando le reti di sorveglianza stesse e aumentando le capacità interne dell'ECDC. Si tratterebbe di uno sviluppo positivo. Ciò detto, è chiaro che l'ECDC continuerà a dipendere dai dati e dalle informazioni nazionali, in linea con l'attuale limitata competenza dell'UE nel settore della sanità pubblica. La Mediatrice confida nel fatto che i colegislatori dell'UE rifletteranno sui risultati di tale indagine nel contesto del più ampio dibattito sulla creazione di una nuova Unione europea della salute.

B. Modalità di comunicazione delle informazioni da parte dell’ECDC

Valutazione e conclusioni del Mediatore

51. La Mediatrice ha valutato la trasparenza del lavoro di valutazione scientifica dell’ECDC, compresi i dati sottostanti, e il modo in cui l’ECDC comunica le informazioni al pubblico.

1. Trasparenza della valutazione scientifica dell’ECDC

52. Il ruolo del Mediatore non è quello di valutare la valutazione scientifica dell'ECDC in un dato momento. Inoltre, non rientra nel mandato del Mediatore ritenere responsabili gli Stati membri dell’UE o i partner internazionali dell’ECDC per la loro (mancanza di) cooperazione con l’ECDC. Tuttavia, il Mediatore ritiene essenziale che l'ECDC svolga il suo lavoro di valutazione scientifica nel modo più trasparente possibile e che divulghi i dati alla base delle sue valutazioni (compresa una potenziale mancanza di tali dati). Ciò consente al pubblico, in particolare agli esperti a livello nazionale, europeo e internazionale, di comprendere e controllare le conclusioni dell’ECDC e di ritenere responsabili tutti i soggetti coinvolti ^[53].

1.1 Trasparenza dell'evoluzione della valutazione scientifica dell'ECDC

53. Nello scambio con la squadra investigativa del Mediatore, l’ECDC ha spiegato che tutte le sue valutazioni rapide dei rischi sono pubblicate sul suo sito web. Seguendoli e confrontandoli, è possibile rintracciare se e dove i suoi consigli sono cambiati. I dati su cui si basano le valutazioni rapide dei rischi dell’ECDC sono di norma disponibili al pubblico nella valutazione dei rischi stessa o altrove sul sito web dell’ECDC, in un formato che consente un ulteriore trattamento.

54. L’ECDC ha inoltre spiegato di basare il suo parere sulla valutazione delle prove scientifiche aggiornate disponibili al momento della pubblicazione delle sue valutazioni dei rischi. Poiché le prove possono cambiare, la consulenza deve essere adattata per tenerne conto.

55. La Mediatrice ha chiesto all'ECDC di illustrare questo punto utilizzando l'esempio del suo parere sull'uso delle mascherine facciali. In sostanza, l’ECDC ha aggiornato più volte il suo parere sulle mascherine facciali e, ogni volta, ha incluso un riferimento alle nuove prove scientifiche che si erano rese disponibili.

56. La Mediatrice riconosce gli sforzi compiuti dall’ECDC per garantire che sia possibile seguire l’evoluzione della sua valutazione scientifica. Ritiene tuttavia che sarebbe utile indicare nella valutazione del rischio stessa quando l'ECDC modifica il suo parere sulla base di nuove prove scientifiche disponibili. Ciò fornirebbe maggiore chiarezza rispetto all'aspettativa che le persone confrontino le valutazioni dei rischi attuali e precedenti.

 1.2 Trasparenza delle informazioni alla base della valutazione scientifica dell’ECDC

57. La Mediatrice ha valutato la trasparenza dei dati alla base della valutazione scientifica dell’ECDC sulla base di tre esempi: 1) la pubblicazione dei risultati delle indagini relative alla COVID-19, 2) l'apertura in merito alla completezza dei dati TESSy e 3) la trasparenza dei contatti intrattenuti dall'ECDC con i partner internazionali, in particolare il CDC cinese.

1. Pubblicazione dei risultati dell'indagine relativa alla COVID-19

58. Dall’ispezione di dodici indagini relative alla COVID-19 è emerso che l’ECDC non ha pubblicato i risultati di tutte le indagini da esso condotte.

59. Sebbene i risultati di quattro indagini relative alla COVID-19 fino alla fine di aprile 2020 siano stati resi pubblici integralmente, altri risultati delle indagini non sono stati pubblicati o pubblicati solo in forma sintetica (per una panoramica cfr. allegato I).

60. L’ECDC ha spiegato al Mediatore che, in generale, quando condurrà indagini, indicherà ai rispondenti 1) lo scopo dell’indagine e 2) se e come saranno pubblicati i risultati. Se l'ECDC intende pubblicare i risultati sotto forma di relazione tecnica, gli Stati membri ne sono informati, hanno più tempo per rispondere e hanno la possibilità di formulare osservazioni sul progetto di relazione. Inoltre, la relazione passa attraverso un dettagliato flusso di lavoro di liquidazione interna.

61. Il Mediatore ritiene che l'ECDC avrebbe potuto, in linea di principio, decidere di pubblicare tutti i risultati dell'indagine.  

62. Se uno Stato membro si fosse opposto alla pubblicazione, tale richiesta avrebbe dovuto essere analizzata alla luce delle norme applicabili in materia di riservatezza ^[57].

63. Alla luce di quanto precede, la Mediatrice suggerisce all'ECDC di elaborare una politica sulla pubblicazione dei risultati dell'indagine. In tal modo, il Mediatore confida che l'ECDC terrà conto dell'interesse pubblico alla trasparenza. La Mediatrice osserva che, a seguito dell'avvio della sua indagine, il 18 gennaio 2021 l'ECDC ha pubblicato i risultati della sua indagine più recente sulle pratiche di laboratorio e sulle esigenze degli Stati membri ^[58]. Accoglie con favore questa fase.

2. Apertura sulla completezza dei dati in TESSy

64. La Mediatrice ha riscontrato che i dati sui numeri dei casi di SARS-CoV-2 che l’ECDC ha ricevuto dagli Stati membri in TESSy erano spesso incompleti e che l’ECDC si è basato, in tali situazioni, sui suoi «screening dell’intelligence epidemiologica»^[59]. La Mediatrice ribadisce che ritiene della massima importanza che l’ECDC sia trasparente in merito ai dati mancanti o incompleti alla base del suo lavoro di valutazione scientifica.

65. Nel suo scambio con la squadra investigativa del Mediatore, l’ECDC ha sottolineato che è possibile vedere sul suo sito web la differenza spesso significativa tra i dati comunicati dagli Stati membri in TESSy e i dati raccolti attraverso gli screening di intelligence sulle epidemie dell’ECDC. La Mediatrice ha confermato che l'ECDC pubblica informazioni sulla completezza dei dati TESSy comunicati per Stato membro nelle relazioni settimanali di sorveglianza sulla COVID-19 (per maggiori dettagli cfr. allegato I).

66. La Mediatrice accoglie con favore gli sforzi dell'ECDC volti a garantire la trasparenza attraverso il suo sito web in merito alla completezza dei dati in TESSy. Capisce, tuttavia, che queste informazioni sono disponibili solo per la settimana più recente (senza record storici). Ciò significa che non è possibile visualizzare una panoramica dei dati comunicati dagli Stati membri in TESSy in altre settimane. La Mediatrice incoraggia pertanto l'ECDC a creare un archivio sul suo sito web, che contenga tutte le panoramiche settimanali dei dati comunicati dagli Stati membri a TESSy in relazione alla COVID-19 dall'inizio della pandemia. Ciò consentirebbe al pubblico di consultare e, attraverso il confronto, interpretare meglio tali dati.

67. La Mediatrice osserva che, fino al luglio 2020, l'ECDC ha incluso nelle sue valutazioni rapide dei rischi relativi alla COVID-19 una dichiarazione generale secondo cui "[i]n questo caso le informazioni epidemiologiche e cliniche sulla COVID-19 sono ancora limitate"^[60]. Dall'ottobre 2020, l'ECDC ha chiarito che la sua valutazione dipende dai dati nazionali di sorveglianza ^[61].

68. La Mediatrice ritiene fondamentale che le informazioni sulla completezza e sulla qualità dei dati siano incluse nella valutazione rapida dei rischi stessa, in quanto ciò è essenziale per interpretare le informazioni e la consulenza dell’ECDC. A tal fine, è positivo che l'ECDC abbia iniziato a dichiarare nelle sue valutazioni dei rischi che si basa sui dati forniti dalle autorità degli Stati membri. Suggerisce che l'ECDC includa anche nelle sue valutazioni rapide dei rischi un riferimento a dove sul suo sito web sono disponibili informazioni più dettagliate sulla completezza e la qualità dei dati in TESSy.

3. Trasparenza dei contatti dell’ECDC con i partner internazionali

69. Il regolamento ECDC impone all'ECDC di lavorare in stretta cooperazione con le organizzazioni che operano nel settore della raccolta di dati provenienti da paesi terzi, dall'OMS e da altre organizzazioni internazionali ^[62].

70. Come notato sopra,^[63] sono state sollevate domande sul fatto che la Cina abbia reso disponibili tutte le informazioni sul virus ad altri paesi e all'OMS.

71. Il Mediatore ha chiesto all'ECDC se, alla luce di tali preoccupazioni, ha cercato di ottenere ulteriori informazioni dal CDC cinese in gennaio. L’ECDC ha confermato di averlo fatto e ha fornito al Mediatore una panoramica dei suoi scambi con il CDC cinese (v. anche punto 31 supra). Il Mediatore osserva che tali scambi non sono pubblici.

72. Fornire una maggiore trasparenza sugli scambi tra l'ECDC e il CDC cinese, nonché altri partner internazionali, consentirebbe al pubblico di esaminare tale relazione e se le informazioni scambiate fossero adeguate. Il Mediatore è consapevole del fatto che gli scambi con la CDC cinese potrebbero rientrare nella clausola di riservatezza contenuta nel memorandum d'intesa firmato nel 2007. Ciò detto, vi è un interesse pubblico a garantire la massima trasparenza possibile in merito a tali scambi.

73. Il Mediatore incoraggia l'ECDC a esaminare se e, in caso affermativo, in che misura e quando le informazioni sugli scambi tra l'ECDC e i partner internazionali, compreso il CDC cinese, potrebbero essere rese pubbliche.

2. Il ruolo dell’ECDC nella comunicazione di informazioni al grande pubblico

74. La Mediatrice osserva che il mandato dell'ECDC gli impone di comunicare in merito ai rischi sanitari attuali ed emergenti. Il regolamento ECDC stabilisce che "garantisce che il pubblico e le parti interessate ricevano rapidamente informazioni obiettive, affidabili e facilmente accessibili in merito ai risultati dei suoi lavori. Al fine di conseguire tali obiettivi, il Centro mette a disposizione del pubblico informazioni, anche attraverso un apposito sito web [...]".^[64]

75. Prima della pandemia di COVID-19, la strategia di comunicazione dell’ECDC era incentrata sull’informazione di esperti negli Stati membri e a livello internazionale. Nel corso della riunione con la squadra investigativa del Mediatore, l’ECDC ha confermato di ritenere che le sue parti interessate siano le autorità nazionali degli Stati membri. L'ECDC ha dichiarato di non essere sotto controllo pubblico quanto altre agenzie dell'UE ^[65] per quanto riguarda le questioni di trasparenza.

76. La Mediatrice osserva che la definizione ristretta dell’ECDC di chi siano i suoi portatori di interessi si riflette nella sua strategia di comunicazione ^[66]. In particolare, l’ECDC non considera il grande pubblico “un pubblico primario”, ma mira a sostenere le autorità nazionali nei loro sforzi di sensibilizzazione del pubblico. La strategia di comunicazione dell’ECDC definisce i suoi destinatari come operatori sanitari, responsabili politici, comunicatori sanitari e media ^[67].

77. Nonostante i media siano stati identificati come parte del suo pubblico di riferimento, l’ECDC sembra impegnarsi in una sensibilizzazione diretta e proattiva relativamente limitata nei confronti della stampa. Tale carenza era già stata individuata in una valutazione dell’attività mediatica dell’ECDC conclusasi nel settembre 2019. Di conseguenza, la copertura mediatica dell’ECDC e del suo lavoro durante la crisi COVID-19 è stata relativamente bassa, un fatto sollevato nella valutazione esterna dell’ECDC ^[68].

78. In termini di comunicazione digitale, l’ECDC pubblica articoli di cronaca sul proprio sito web e comunica il proprio lavoro sui canali dei social media (principalmente Twitter, Facebook e LinkedIn). Sebbene la Mediatrice apprezzi il fatto che l'ECDC abbia compiuto uno sforzo per cercare di raggiungere il pubblico attraverso i canali dei social media, dalla strategia di comunicazione dell'ECDC emerge chiaramente che il grande pubblico non è un pubblico destinatario e che, in quanto tale, i contenuti digitali potrebbero non essere sempre sviluppati per tale pubblico e/o al fine di promuovere il coinvolgimento.

79. La Mediatrice osserva inoltre che il sito web dell’ECDC è disponibile solo in inglese, così come le sue valutazioni rapide dei rischi e i suoi opuscoli, nonché la maggior parte delle infografiche, dei video e dei manifesti relativi alla COVID-19.^[69] Rendere materiale informativo pubblico in inglese ne limita sostanzialmente la portata potenziale e rafforza la dipendenza dell’ECDC dalle autorità nazionali per raggiungere il pubblico. 

80. La Mediatrice ritiene che la crisi della COVID-19 rappresenti un'opportunità per l'ECDC di ripensare il suo ruolo nella comunicazione delle minacce per la salute al pubblico e, in particolare, di adottare una visione più ampia di chi sono i suoi portatori di interessi. Nel rivedere la sua strategia di comunicazione, l'ECDC dovrebbe prendere in considerazione l'individuazione del grande pubblico come pubblico destinatario e adattare di conseguenza la sua strategia, i suoi contenuti di comunicazione e le sue attività di sensibilizzazione.

81. Sebbene finora l'ECDC disponga di risorse finanziarie e umane limitate, il Mediatore confida che le attuali proposte per rafforzare l'ECDC tengano conto anche di tali esigenze di comunicazione. Ciò include risorse sia per una maggiore sensibilizzazione del pubblico sia per rendere disponibile il materiale informativo pubblico dell’ECDC in più lingue ufficiali dell’UE ^[70]. Il Mediatore formulerà una proposta in tal senso.

Conclusione: La trasparenza come strumento chiave

82. La trasparenza del lavoro dell’ECDC è fondamentale. Consente al pubblico e agli esperti di comprendere le responsabilità dell’ECDC e di esaminare il suo lavoro di valutazione scientifica e i suoi risultati. Tuttavia, sensibilizzerebbe anche l'opinione pubblica sui limiti che l'ECDC si trova ad affrontare a causa della natura del suo mandato e dei suoi poteri.

83. La Mediatrice ha sottolineato ^[71] che l'UE e la sua amministrazione devono mantenere i loro elevati standard di trasparenza, non nonostante la crisi della COVID-19, ma proprio a causa della crisi e della necessità di rafforzare la fiducia nelle autorità pubbliche.

84. La Mediatrice riconosce gli sforzi compiuti dall'ECDC durante la crisi COVID-19 per condurre la sua valutazione scientifica in modo trasparente. Alla luce delle conclusioni della presente indagine, la Mediatrice ritiene tuttavia che l'ECDC possa migliorare il modo in cui comunica le informazioni al pubblico ^[72].

Suggerimenti per il miglioramento

Il Mediatore formula le seguenti proposte di miglioramento all'ECDC:

1. L'ECDC dovrebbe indicare in modo coerente nelle sue valutazioni dei rischi quando modifica il suo parere sulla base di nuove prove scientifiche che si rendono disponibili, al fine di migliorare la trasparenza dell'evoluzione della sua valutazione scientifica.

2. L'ECDC dovrebbe, sulla base di una politica di pubblicazione, cercare di pubblicare i risultati delle indagini, garantendo i più elevati standard di trasparenza e tenendo conto del legittimo interesse del pubblico a tali risultati, in particolare durante un'emergenza di sanità pubblica.

3. L'ECDC dovrebbe creare un archivio sul suo sito web, che contenga tutte le panoramiche settimanali sulla completezza dei dati in TESSy, facilitando il controllo di tali dati. A fini di maggiore chiarezza, l'ECDC dovrebbe includere nelle sue valutazioni dei rischi un riferimento al luogo in cui tali informazioni sono disponibili sul suo sito web.

4. L'ECDC dovrebbe esaminare se e, in caso affermativo, in che misura e quando gli scambi con i partner internazionali potrebbero essere resi pubblici, al fine di consentire un maggiore controllo pubblico sulla tempestività, la completezza e la qualità necessarie delle informazioni contenute in tali scambi.

5. L'ECDC dovrebbe rivedere la sua strategia di comunicazione, al fine di designare un pubblico più ampio (il grande pubblico) per il suo lavoro di comunicazione, promuovere relazioni con i media più proattive e migliorare l'uso dei canali di comunicazione digitale sviluppando contenuti su misura.

6. L'ECDC dovrebbe aggiornare la sua politica linguistica, al fine di mettere a disposizione del pubblico materiale informativo in lingue ufficiali dell'UE diverse dall'inglese. A tal fine, l'ECDC dovrebbe tenere conto delle raccomandazioni pratiche del Mediatore sull'uso delle lingue ufficiali dell'UE nelle comunicazioni con il pubblico.

 

Emily O'Reilly Mediatore
europeo

Strasburgo, 05/02/2021

 

 

Allegato I - Pubblicazione dei risultati dell'indagine relativa alla COVID-19

I risultati di quattro delle indagini relative alla COVID-19 condotte dall’ECDC alla fine di aprile 2020 sono stati resi pubblici integralmente:

• l'indagine sulla preparazione dei laboratori alla COVID-19 condotta nell'ultima settimana di gennaio 2020 (pubblicata il 13 febbraio tramite la piattaforma online Eurosurveillance ^[73]);
• le indagini periodiche di sorveglianza della COVID-19 avviate per la prima volta il 20 marzo 2020 (pubblicate a giugno 2020 sul sito web dell'ECDC tramite la "relazione settimanale sulla sorveglianza della COVID-19");
• Le indagini periodiche sulle strategie di test per la COVID-19 e sui numeri di test per settimana sono state avviate per la prima volta il 9 aprile 2020 (pubblicate a giugno 2020 sul sito web dell’ECDC tramite la «relazione settimanale di sorveglianza sulla COVID-19»);
• i risultati di un breve questionario sulle capacità dei paesi (risorse di tracciamento dei contatti per la COVID-19) condotto tra il 14 e il 17 aprile 2020 (pubblicato il 5 maggio 2020 sul sito web dell’ECDC nell’ambito di una relazione tecnica sul tracciamento dei contatti per la COVID-19 ^[74]);

La Mediatrice osserva che i risultati delle due "indagini periodiche" sono stati resi pubblici per la prima volta due mesi dopo il loro avvio iniziale.

L’ECDC ha inoltre pubblicato una breve sintesi dell’indagine sulle carenze di laboratori, avviata il 3 marzo, nella sua valutazione rapida aggiornata dei rischi del 12 marzo 2020. Un'altra indagine sulle esigenze e le pratiche di laboratorio, avviata il 15 marzo, e un'indagine sulle indagini sieroepidemiologiche relative alla COVID-19 nella regione UE/SEE, condotta nell'aprile 2020, non sono state pubblicate.

Allegato II - Pubblicazione delle informazioni sulla completezza dei dati TESSy

Dal 21 maggio 2020 l'ECDC pubblica "relazioni settimanali di sorveglianza sulla COVID-19". Tali relazioni forniscono una panoramica dell'epidemiologia della COVID-19 nell'UE/SEE e nel Regno Unito, utilizzando i dati disponibili compilati da più fonti ^[75]. Le relazioni contengono una sezione sulla "qualità dei dati TESSSy", che comprende i dati sulla completezza dei dati TESSy (in cui i dati riportati in TESSy sono confrontati con quelli individuati dall'ECDC attraverso la sua intelligence sulle epidemie). In relazione ai casi segnalati in TESSy, le relazioni contengono un grafico sulla completezza variabile (ossia se gli Stati membri hanno comunicato dati basati sui casi, quali età, genere, sintomi, ricoveri ospedalieri ecc.).^[76] L’ECDC pubblica inoltre riepiloghi settimanali della COVID-19 per paese, che indicano anche la completezza dei dati TESSy per paese ^[77].

 

[1] Regolamento (CE) n. 851/2004 con il quale si crea un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (di seguito «regolamento ECDC»): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32004R0851&from=EN

[2] La SARS è una malattia respiratoria virale causata da un coronavirus associato alla SARS. Per ulteriori informazioni: https://www.who.int/health-topics/severe-acute-respiratory-syndrome#tab=tab_1

[3] Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un Centro europeo [per la prevenzione e il controllo delle malattie], Bruxelles, 16.9.2003, COM(2003) 441 def./2, pag. 2, disponibile al seguente indirizzo: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52003PC0441&qid=1606226852010&from=EN (di seguito: «proposta della Commissione che istituisce l’ECDC»)

[4] Proposta della Commissione che istituisce l'ECDC, pag. 2.

[5] Articolo 3 e considerando 7 del regolamento ECDC. Le malattie trasmissibili, note anche come malattie infettive o malattie trasmissibili, sono malattie che derivano dall'infezione, dalla presenza e dalla crescita di agenti biologici patogeni (in grado di causare malattie) in un singolo ospite umano o animale.

[6] Regolamento (CE) n. 851/2004 con il quale si crea un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32004R0851.

[7] Proposta della Commissione che istituisce l'ECDC, pag. 6 (il corsivo è mio).

[8] Bilancio annuale 2020 dell’ECDC: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/ECDC-annual-budget-2020.pdf

[9] Il Robert-Koch Institut ha 1400 dipendenti. Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.rki.de/DE/Content/Institut/OrgEinheiten/Ueberblick.pdf?__blob=publicationFile

[10] https://www.cdc.gov/budget/documents/fy2021/FY-2021-CDC-Budget-Detail.pdf

[11] Il CDC degli Stati Uniti in Cina è attualmente composto da tre Assegnati degli Stati Uniti e 11 Locally Employed. Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.cdc.gov/globalhealth/countries/china/

[12] https://www.cdc.gov/globalhealth/what/default.htm

[13] Con l'adozione della decisione n. 1082/2013/UE relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32013D1082 (di seguito: «decisione relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero»)

[14] Per ulteriori informazioni, cfr. i punti salienti della relazione annuale dell’ECDC per il 2019: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/director-report-2019-short-version.pdf

[15] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19

[16] La COVID-19 è la prima pandemia dopo la pandemia influenzale A(H1N1) del 2009. Il virus dell'influenza pandemica A (H1N1) del 2009 è emerso in Nord America e ha infettato circa 125.550 persone in Europa.

[17] Commissione europea, Comunicazione "Costruire un'Unione europea della salute: Rafforzare la resilienza dell'UE alle minacce per la salute a carattere transfrontaliero", COM(2020) 724 final dell'11 novembre 2020, pag. 4, disponibile al seguente indirizzo: https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/communication-european-health-union-resilience_it.pdf

[18] Proposta della Commissione di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio recante modifica del regolamento (CE) n. 851/2004 con il quale si crea un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, COM(2020) 726 final dell'11 novembre 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52020PC0726 (di seguito: "Proposta della Commissione volta a rafforzare l'ECDC")

[19] In particolare, la Commissione ritiene che l'ECDC dovrebbe avere una capacità rafforzata di:

· "elaborare piani di prevenzione e risposta contro future epidemie e rafforzare le capacità di risposta rapida integrata alle epidemie e alle epidemie";

· "monitorare e valutare la capacità dei sistemi sanitari per la diagnosi, la prevenzione e il trattamento di specifiche malattie trasmissibili nonché la sicurezza dei pazienti"; e

· fornire "raccomandazioni non vincolanti per la gestione del rischio"per rafforzare il controllo delle epidemie e dei focolai;

[20] ECDC, Strategic and performance analysis of ECDC response to the COVID-19 pandemic, 11 gennaio 2021, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/strategic-and-performance-analysis-ecdc-response-covid-19-pandemic (di seguito: «valutazione esterna dell’ECDC»).

[21] La lettera di avvio dell'indagine è disponibile al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/it/correspondence/en/130708

[22] La relazione sulla riunione della squadra investigativa del Mediatore europeo con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie è disponibile al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/en/report/en/134847

[23] La richiesta di risposta scritta è disponibile al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/en/correspondence/en/134848

[24] Maggiori informazioni su TESSy sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/it/publications-data/european-surveillance-system-tessy

[25] Maggiori informazioni sul SARR sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/early-warning-and-response-system-european-union-ewrs

[26] L'articolo 9, paragrafo 1, della decisione relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero recita:

"Le autorità nazionali competenti o la Commissione notificano un allarme nel SARR se l'emergere o lo sviluppo di una grave minaccia per la salute a carattere transfrontaliero soddisfa i seguenti criteri:

a) è inusuale o imprevista per il luogo e l'ora in questione, oppure provoca o può causare morbilità o mortalità significative nell'uomo, oppure cresce rapidamente o può crescere rapidamente in scala, oppure supera o può superare la capacità di risposta nazionale; e

b) colpisce o può colpire più di uno Stato membro; e

c) richiede o può richiedere una risposta coordinata a livello dell'Unione.";

[27] Articolo 2, paragrafo 1, della decisione di esecuzione (UE) 2017/253 della Commissione che stabilisce procedure per la notifica delle segnalazioni nell'ambito del sistema di allarme rapido e di risposta istituito in relazione alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e per lo scambio di informazioni, la consultazione e il coordinamento delle risposte a tali minacce: https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2017/253/oj

[28] L'ECDC spiega sul suo sito web di esaminare "fino a 500 fonti al giorno per raccogliere dati sulla COVID-19 da 196 paesi. Sono compresi i siti web dei ministeri della Salute (43 % del numero totale di fonti), i siti web degli istituti di sanità pubblica (9 %), i siti web di altre autorità nazionali (ministeri dei servizi sociali e del benessere, governi, gabinetti del primo ministro, gabinetti dei ministeri, siti web sulle statistiche sanitarie e sui gruppi di risposta ufficiali) (6 %), i siti web dell'OMS e le relazioni sulla situazione dell'OMS (2 %), nonché i cruscotti ufficiali e le mappe interattive delle istituzioni nazionali e internazionali (10 %). Inoltre, l’ECDC controlla gli account sui social media gestiti dalle autorità nazionali, ad esempio gli account Twitter, Facebook, YouTube o Telegram gestiti dai ministeri della Salute (28 %) e da altre fonti ufficiali (ad esempio i media ufficiali) (2 %). Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/it/covid-19/data-collection

Ad esempio, pochi paesi hanno utilizzato metodi di sorveglianza basati sulla popolazione, in cui viene monitorata una popolazione specifica (l'intera popolazione di una regione o di un paese).

[30] Articolo 11, paragrafo 2, terzo trattino, del regolamento ECDC.

[31] https://www.imperial.ac.uk/mrc-global-infectious-disease-analysis/covid-19/report-1-case-stimas-of-covid-19/

[32] https://www.imperial.ac.uk/mrc-global-infectious-disease-analysis/covid-19/report-3-transmissibility-of-covid-19/

L'ECDC ha osservato che il CDC cinese è un'agenzia tecnica e che, in Cina, la risposta all'epidemia è guidata dalla National Health Commission in collaborazione con l'amministrazione provinciale locale e le istituzioni sanitarie.

[34] Il Mediatore osserva che l'OMS ha inviato una missione a Wuhan per esaminare gli eventi relativi alle prime settimane di quella che sarebbe diventata la pandemia di COVID-19, cfr.: https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19-11-january-2021

[35] Cfr. punti 69-73.

[36] Intitolato «EVD-LabNet 2019 n-CoV laboratory preparedness survey».

[37] https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.6.2000082

[38] La registrazione della sessione del Consiglio è disponibile al seguente indirizzo: https://video.consilium.europa.eu/event/it/23906?start_time=0

[39] ECDC, «Novel coronavirus: three cases reported in France», news story, 25 gennaio 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/novel-coronavirus-three-cases-reported-france

[40] La sola Germania ha condotto oltre 1 milione di test a settimana durante la "seconda ondata" di infezioni da COVID-19 e oltre 23 milioni di test in totale dall'inizio della pandemia. Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2020/Ausgaben/45_20.pdf?__blob=publicationFile

[41] Valutazione esterna dell’ECDC, pagg. 5 e 62.

[42] Valutazione esterna dell’ECDC, pag. 43.

[43] Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, Terza valutazione esterna indipendente dell'ECDC conformemente al regolamento ECDC, settembre 2019, relazione finale, pagg. 43 e 141, disponibile all'indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/third-independent-external-evaluation-of-ECDC-report.pdf. Dalla valutazione è emerso che "un fattore che influenza negativamente l'efficacia degli strumenti [TESSy] riguarda le discrepanze tra i livelli di comunicazione e la qualità delle relazioni tra gli Stati membri".

[44] Le valutazioni rapide dei rischi forniscono una sintesi e una valutazione tempestive di una minaccia per la salute pubblica per i paesi UE/SEE connessa a un evento specifico. Mirano a sostenere i paesi e la Commissione nella loro preparazione e risposta a una minaccia per la salute pubblica e includono potenziali opzioni di risposta. L’ECDC può pubblicare valutazioni del rischio aggiornate man mano che si sviluppano focolai o eventi di sanità pubblica,

[45] Come osservato dalla Commissione nella sua proposta che istituisce l'ECDC, "[i]n caso di controllo di un focolaio di malattia, il tempo è essenziale. Ogni giorno perso nell'identificare la minaccia, decidere le misure di controllo e attuarle può portare all'ulteriore diffusione dell'epidemia. Questi giorni persi possono significare la differenza tra una piccola epidemia e una grave epidemia. Se la malattia o l'agente patogeno in questione è particolarmente letale, il ritardo può costare vite umane".

[46] Articolo 4 del regolamento istitutivo dell'ECDC.

[47] Valutazione esterna dell’ECDC, pag. 62.

[48] Articolo 5, paragrafo 2, della proposta della Commissione relativa al rafforzamento dell'ECDC.

[49] EU4Health è un programma nell'ambito del prossimo periodo di finanziamento dell'UE (2021-27) che si concentrerà in particolare sul rafforzamento della preparazione dell'UE alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e sul rafforzamento dei sistemi sanitari: https://ec.europa.eu/health/funding/eu4health_en.

[50] Considerando 15 e articolo 8, paragrafo 3, della proposta della Commissione relativa al rafforzamento dell'ECDC.

[51] Articolo 5 ter, paragrafo 1, lettera j), della proposta della Commissione relativa al rafforzamento dell'ECDC.

[52] Articolo 5 ter, paragrafo 1, lettera b), della proposta della Commissione relativa al rafforzamento dell'ECDC.

[53] Per ulteriori informazioni sull'utilità della trasparenza in questo contesto, cfr. UK Institute for Government, "Science advice in a crisis", 18 dicembre 2020, disponibile all'indirizzo: https://www.instituteforgovernment.org.uk/publications/science-advice-crisis

[54] ECDC, Valutazione rapida dei rischi: pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19): maggiore trasmissione nell'UE/SEE e nel Regno Unito – settimo aggiornamento, 25 marzo 2020, disponibile all'indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/rapid-risk-assessment-coronavirus-disease-2019-covid-19-pandemic

[55] ECDC, Valutazione rapida dei rischi: pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19): maggiore trasmissione nell'UE/SEE e nel Regno Unito – ottavo aggiornamento, 8 aprile 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/rapid-risk-assessment-coronavirus-disease-2019-covid-19-pandemic-eighth-update

[56] Come risulta dall’undicesimo aggiornamento dell’ECDC della valutazione rapida del rischio di COVID-19, 10 agosto 2020, pag. 18, disponibile all’indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-rapid-risk-assessment-20200810.pdf

[57] Articolo 21 del regolamento ECDC.

[58] Relazione tecnica dell’ECDC, “ECDC rapid assessment of laboratory practices and needs related to COVID-19”, 18 gennaio 2021, disponibile all’indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-rapid-assessment-laboratory-practices-needs.pdf

[59] V. supra, punto 24.

[60] Cfr., ad esempio, ECDC, Rapid Risk Assessment, Resurgence of reported cases of COVID-19 in the EU/EEA, the UK and EU candidate and potential candidate countries, 2 luglio 2020, pag. 7, disponibile all'indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-Resurgence-of-reported-cases-of-COVID-19-in-the-EU-EEA.pdf

[61] Cfr. ad esempio ECDC, Rapid Risk Assessment, Risk of COVID-19 transmission related to the end-of-year festive season, 4 dicembre 2020, pag. 10, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Risk-assessment-COVID-19-transmission-related-the-of-year-festive-season.pdf . Dice: "I dati epidemiologici utilizzati nella presente valutazione dipendono dalla disponibilità da parte degli Stati membri attraverso relazioni di sorveglianza o siti web accessibili al pubblico. I dati non solo riflettono la situazione epidemiologica, ma dipendono anche dalle strategie di test locali e dai sistemi di sorveglianza locali."

[62] Articolo 11, paragrafo 2, terzo trattino, del regolamento ECDC.

[63] Paragrafo 26.

[64] Articolo 12, paragrafo 1, del regolamento ECDC.

[65] In particolare l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, l'Agenzia europea per i medicinali o l'Agenzia europea per le sostanze chimiche.

[66] https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/CommunicationStrategyMB38-2016-2020.pdf

[67] Ibidem, pag. 3/4.

[68] Valutazione esterna dell’ECDC, pag. 21.

[69] Vi sono tre eccezioni: un poster sul lavaggio efficace delle mani (https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/poster-effective-hand-washing) e due infografiche sulla COVID-19 (https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/infographic-covid-19) e maschere facciali nella comunità (https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/infographic-using-face-masks-community). Sono disponibili in 26 lingue.

[70] Cfr. le raccomandazioni pratiche del Mediatore europeo per l'amministrazione dell'UE sul tema "L'uso delle lingue ufficiali dell'UE nella comunicazione con il pubblico", disponibili al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/de/correspondence/en/129519.

[71] Il 20 aprile 2020 la Mediatrice ha scritto ai presidenti della Commissione europea e del Consiglio europeo per presentare alcune proposte su come mantenere elevati standard di trasparenza durante l'emergenza COVID-19. Le lettere sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/it/case/en/56900

[72] Questo potenziale è riconosciuto anche nella valutazione esterna dell'ECDC (pag. 63), che sostiene che l'ECDC dovrebbe diventare un'"organizzazione trasparente, che renda le sue informazioni e priorità facilmente accessibili".

Eurosurveillance è una piattaforma ad accesso aperto, rivolta alla comunità europea della sanità pubblica, per lo scambio di risultati pertinenti sulla sorveglianza, la prevenzione e il controllo delle malattie trasmissibili.

[74] https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/COVID-19-Contract-tracing-scale-up.pdf

[75] https://www.ecdc.europa.eu/it/news-events/ecdc-launches-new-weekly-covid-19-surveillance-report

[76] ECDC, relazione sulla sorveglianza della COVID-19, settimana 49, 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://covid19-surveillance-report.ecdc.europa.eu/#4_TESSy_data_quality

[77] ECDC, COVID-19 country overview, Settimana 49,2020, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/country-overviews