Contesto

L'ECDC

1. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) è stato creato nel 2004,^[1] in seguito allo scoppio della sindrome respiratoria acuta grave (SARS) nel 2002.^[2] L'epidemia di SARS, che è emersa in Cina e ha portato alla rilevazione di casi in 33 paesi, ha fatto capire ai decisori di tutto il mondo che, in un mondo sempre più interconnesso, le malattie infettive possono diffondersi incredibilmente rapidamente.

2. Nell'Unione europea tale minaccia è stata considerata particolarmente pertinente: “quando milioni di persone attraversano quotidianamente le frontiere interne ed esterne, affrontare le minacce sanitarie richiede una cooperazione molto più stretta tra gli Stati membri, la Commissione europea, l’Organizzazione mondiale della sanità e i paesi colpiti in tutto il mondo”.^[3] All’epoca la Commissione europea aveva avvertito che “[un] focolaio grave come una pandemia influenzale potrebbe avere conseguenze catastrofiche”.^[4]

3. In risposta, è stata creata una nuova agenzia indipendente dell'UE, l'ECDC, con la missione "individuare, valutare e comunicare le minacce attuali ed emergenti per la salute umana derivanti dalle malattie trasmissibili"^[5], per sostenere la pianificazione e la risposta in materia di preparazione e fornire formazione e consulenza scientifica agli Stati membri e alla Commissione. Gli è stato attribuito il ruolo di:

• ricerca, raccolta, raccolta, valutazione e diffusione dei dati scientifici e tecnici pertinenti;
• fornire pareri e assistenza scientifica;
• fornire informazioni tempestive alla Commissione, agli Stati membri, alle agenzie dell'UE e alle organizzazioni internazionali attive nel settore della sanità pubblica;
• fornire consulenza scientifica e tecnica agli Stati membri, alla Commissione e ad altre agenzie dell'UE per l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento dei piani di preparazione; e
• promuovere lo sviluppo di capacità sufficienti all'interno dell'UE per la diagnosi, l'individuazione, l'identificazione e la caratterizzazione degli agenti infettivi che possono minacciare la salute pubblica.

4. Il diritto dell'UE che istituisce l'ECDC ^[6] (di seguito: "regolamento ECDC") si basa sull'articolo 168, paragrafo 5, del trattato sul funzionamento dell'UE (TFUE), in base al quale l'UE dovrebbe sostenere, coordinare e integrare le azioni degli Stati membri volte a proteggere la salute umana. Gli Stati membri mantengono la responsabilità primaria di definire e fornire servizi sanitari e assistenza medica. Il ruolo dell'UE è quello di integrare la politica nazionale.

5. Nel proporre l'istituzione dell'ECDC, la Commissione ha riconosciuto l'esistenza di centri epidemiologici negli Stati membri dell'UE. A suo avviso, queste devono avere un "posto privilegiato"in una struttura per una più stretta cooperazione a livello dell'UE. In particolare, i centri epidemiologici nazionali dovrebbero essere partner essenziali nella gestione delle reti di sorveglianza, delle azioni di formazione e delle squadre di intervento:

"L'esistenza di tali risorse negli Stati membri significa che non è necessario un grande Centro europeo. Le modalità per dare al Centro l'accesso alle risorse nei centri nazionali saranno la chiave per mantenere il Centro un'entità di coordinamento relativamente piccola, ma efficace. Il Centro fornirà una struttura che consentirà agli esperti di diversi Stati membri di collaborare, ad esempio, nelle squadre investigative globali dell'OMS per le epidemie e faciliterà la successiva condivisione dei risultati. Il Centro collaborerebbe con gli istituti nazionali di sanità pubblica in un partenariato paritario [7].

6. L'ECDC è stato quindi istituito come una piccola agenzia con risorse relativamente limitate, con 286 dipendenti e un bilancio annuale di 60,5 milioni di EUR nel 2020.^[8] In confronto, l'equivalente tedesco, il Robert Koch-Institut, ha circa cinque volte più personale ^[9], mentre i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie avevano, nel 2020, un bilancio annuale di 6839,9 milioni di USD ^[10] e 10 639 dipendenti. Ciò includeva personale che lavorava in 60 paesi in tutto il mondo, compresa la Cina,^[11] con l'obiettivo di individuare e controllare i focolai alla loro fonte.^[12]

7. Nel 2013 all'ECDC sono stati assegnati compiti supplementari.^[13] Questo aumento dei compiti non è stato accompagnato da un aumento del bilancio per l'ECDC.

8. Dalla sua creazione, l'ECDC ha monitorato quasi 60 malattie infettive, dall'HIV/AIDS alle malattie zoonotiche rare. Ha promosso le vaccinazioni, ha contribuito a migliorare la qualità dei laboratori in tutta Europa e ha formato epidemiologi della salute pubblica provenienti da tutta Europa ^[14].

L'ECDC durante la crisi COVID-19

9. L'OMS ha dichiarato di essere venuta a conoscenza per la prima volta del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 il 31 dicembre 2019, a seguito di una relazione su un gruppo di casi di "polmonite virale" a Wuhan, Cina.^[15] Nel gennaio 2020 l'ECDC ha iniziato a monitorare il nuovo coronavirus SARS ‑CoV ‑2 e la malattia correlata (COVID-19), con il primo caso nell'UE segnalato il 24 gennaio. L'11 marzo 2020 l'OMS ha dichiarato la COVID-19 una pandemia e, il giorno successivo, ha descritto l'Europa come il centro della pandemia.

10. Con milioni di casi e centinaia di migliaia di decessi nell'UE/SEE e nel Regno Unito, le immense dimensioni della pandemia di COVID-19 non sono paragonabili a nessun'altra epidemia di malattia dalla creazione dell'ECDC ^[16]. La pandemia di COVID-19 ha causato enormi sofferenze umane, spingendo al limite i sistemi sanitari e gli operatori sanitari. Le misure adottate per contenere la pandemia continuano ad avere un forte impatto sociale ed economico.

11. La pandemia di COVID-19 ha messo l'ECDC sotto i riflettori, mettendo alla prova la sua capacità di essere all'altezza della sua missione. I limiti dell'ECDC nell'affrontare una pandemia delle dimensioni della COVID-19 sono diventati evidenti. L'11 novembre 2020 la Commissione ha riconosciuto che:

"[...] attualmente l'ECDC ha un mandato/una capacità limitati di fornire dati analizzati a sostegno di un processo decisionale precoce basato su dati concreti e di una conoscenza situazionale in tempo reale. In un contesto come la pandemia di COVID-19, l’ECDC deve essere in grado di fornire un sostegno pratico agli Stati membri e le raccomandazioni scientifiche dell’Agenzia per misure sanitarie adeguate devono affrontare elementi specifici degli Stati membri. L’ECDC deve diventare una vera e propria Agenzia sanitaria dell’UE che gli Stati membri possono affidare per gestire, se del caso, la preparazione e la risposta alle crisi ”.^[17]

12. Per trasformare l'ECDC in "una vera e propria agenzia sanitaria dell'UE", la Commissione ha proposto ^[18] di rafforzarne le capacità, al fine di "sostenere la preparazione, la sorveglianza, la valutazione dei rischi, l'allarme rapido e la risposta alle future minacce per la salute a carattere transfrontaliero" ^[19].

13. Una valutazione esterna della risposta dell’ECDC alla COVID-19, commissionata dall’ECDC, ha individuato un potenziale di miglioramento nella sua risposta alla pandemia ^[20] (di seguito «valutazione esterna dell’ECDC»). La valutazione esterna comprende raccomandazioni riguardanti molteplici aspetti dell’organizzazione e dei processi dell’ECDC e dovrebbe servire a migliorarne il funzionamento e la risposta a qualsiasi evento futuro di sanità pubblica su vasta scala.

L'indagine strategica

14. Il 23 luglio 2020 la Mediatrice ha avviato un'indagine di propria iniziativa sul modo in cui l'ECDC a) raccoglie e b) comunica informazioni durante la pandemia di COVID-19, con particolare attenzione alla fase iniziale della crisi (da gennaio ad aprile 2020).

15. Lo scopo dell’indagine era quello di fornire una valutazione indipendente della capacità di raccolta di informazioni dell’ECDC e della trasparenza con cui l’ECDC ha comunicato tali informazioni al pubblico. Le conclusioni del Mediatore sono destinate ad alimentare la discussione in corso sul rafforzamento del ruolo dell'ECDC in una possibile futura Unione europea della salute.

16. Il 23 luglio 2020 la Mediatrice ha chiesto ^[21] di ispezionare un certo numero di documenti in possesso dell'ECDC.

17. Il 5 ottobre 2020 il gruppo d'indagine del Mediatore ha incontrato ^[22] i rappresentanti dell'ECDC in videoconferenza per discutere varie questioni sollevate nel contesto dell'indagine.

18. L'11 novembre 2020 la Mediatrice ha chiesto di esaminare documenti aggiuntivi e ha posto ^[23] diverse domande di follow-up all'ECDC. L’ECDC ha fornito i documenti il 26 novembre e ha risposto alle domande il 14 dicembre.

A. Modalità di raccolta delle informazioni da parte dell’ECDC

Valutazione e risultanze del Mediatore

19. La Mediatrice ha valutato la capacità di raccolta di informazioni dell'ECDC, in circostanze "normali" e nel contesto specifico della crisi COVID-19.

 1. Accesso tempestivo ai dati degli Stati membri

20. L’ECDC collabora con gli Stati membri attraverso reti di sorveglianza delle malattie al fine di definire sistemi e metodi di sorveglianza adeguati. Pertanto, l’ECDC può influenzare i dati alla fonte. L'ECDC ha informato il Mediatore che, per la maggior parte delle malattie, la qualità e la comparabilità dei dati che riceve sono idonee allo scopo. Ciò premesso, l’ECDC dipende dai dati forniti dalle autorità nazionali. Non ha il potere di ispezionare o raccogliere informazioni alla fonte.

21. L’ECDC dispone attualmente di tre meccanismi principali per ottenere dati e informazioni dagli Stati membri:

1. Il sistema europeo di sorveglianza (TESSy): TESSy ^[24] è un sistema in cui gli Stati membri caricano dati sulle malattie infettive sotto sorveglianza europea utilizzando formati standardizzati. È la principale fonte di informazioni dell’ECDC.
2. Il sistema di allarme rapido e di reazione dell'Unione europea (SARR): Il SARR ^[25] è un sistema basato sul web al quale gli Stati membri e la Commissione devono notificare gli eventi di sanità pubblica che soddisfano determinati criteri ^[26] entro 24 ore ^[27].
3. Indagini condotte dall'ECDC: L'ECDC può condurre indagini, di propria iniziativa o su richiesta della Commissione, chiedendo agli Stati membri di fornire informazioni su questioni specifiche che non sono raccolte in TESSy.

22. Inoltre, l’ECDC effettua «screening di intelligence sulle epidemie» monitorando quotidianamente i siti web ufficiali delle autorità sanitarie pubbliche di tutto il mondo ^[28]. Si tratta di una fonte significativa di informazioni per l’ECDC.

23. L'ECDC ha osservato che la cooperazione con gli Stati membri, attraverso le rispettive autorità nazionali, è generalmente buona e basata su un rapporto di fiducia.

24. Tuttavia, l'ECDC ha dovuto affrontare sfide importanti nell'accedere tempestivamente a dati affidabili, completi e comparabili provenienti dalle fonti summenzionate, in particolare all'inizio della crisi COVID-19:

• Vi è stata una notevole discrepanza, in termini di individuazione del numero di casi, tra i dati che l'ECDC ha ricevuto dagli Stati membri tramite TESSy e i dati raccolti attraverso i suoi screening di intelligence sulle epidemie. Inoltre, la segnalazione di alcune variabili chiave relative ai casi (come sintomi clinici, gravità o precondizioni) era incompleta. Tuttavia, l’ECDC ha spiegato che la principale debolezza della sorveglianza della COVID-19 risiedeva nel modo in cui gli Stati membri effettuavano la sorveglianza della COVID-19 ^[29]. In effetti, durante le prime fasi della pandemia di COVID-19, tutti gli Stati membri dovevano ridefinire i loro sistemi di sorveglianza esistenti o costruire nuovi sistemi di sorveglianza basati sulla popolazione, seguendo il parere dell’ECDC. I dati che l'ECDC ha ricevuto dagli Stati membri tramite TESSy non hanno quindi sempre fornito un quadro chiaro della situazione in via di sviluppo.  
• Pochi Stati membri hanno utilizzato il SARR nel gennaio 2020 per condividere informazioni (aggiornate) sulle misure nazionali adottate in risposta alla notifica di allarme COVID-19 della Commissione. Poiché il SARR non è stato progettato per ricevere grandi quantità di informazioni, l'estrazione automatica delle informazioni è difficile. Inoltre, il modulo di gestione degli incidenti del SARR, concepito per raccogliere informazioni sulle misure di risposta adottate dai paesi, si è rivelato non sufficientemente efficace durante la pandemia.
• L’ECDC ha operato una distinzione tra le indagini che svolge nell’ambito del suo lavoro di routine, “in tempo di pace”, e quelle avviate durante la pandemia di COVID-19. Durante la pandemia di COVID-19, la maggior parte delle indagini dell’ECDC è stata effettuata su richiesta della Commissione e con scadenze brevi (giorni anziché settimane). Vi è stato un basso livello di risposta a molte indagini condotte dalle autorità degli Stati membri e, in molti casi, i paesi più colpiti non hanno risposto alle indagini.

2. Cooperazione internazionale

25. Il regolamento dell’ECDC impone all’ECDC di operare in stretta cooperazione con le organizzazioni che operano nel settore della raccolta di dati provenienti da paesi terzi, dall’OMS e da altre organizzazioni internazionali ^[30]. A differenza del CDC statunitense, l’ECDC non dispone di personale al di fuori della sua giurisdizione (ossia al di fuori dell’UE). Essa dipende pertanto dalla cooperazione tempestiva dei suoi partner internazionali.

26. Sono stati sollevati interrogativi sul fatto che la Cina abbia dimostrato sufficiente trasparenza nei confronti di altri paesi e dell'OMS in merito alla sua esperienza con il virus nei primi giorni della pandemia. In particolare, mentre il Centro cinese per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC cinese) segnalava solo una manciata di casi a metà gennaio 2020, importanti esperti sanitari esprimevano preoccupazioni pubbliche in merito alla trasmissione su vasta scala da uomo a uomo entro il 18 gennaio ^[31], con prove (e consigli preveggenti) entro il 25 gennaio ^[32]. Probabilmente, ciò avrebbe dovuto mettere in discussione i dati messi a disposizione dalla CDC cinese. La Mediatrice comprende inoltre che, al 27 gennaio 2020, all'ECDC mancavano ancora dati importanti, in particolare una descrizione epidemiologica più dettagliata dei casi, e non sapeva perché tali dati non fossero ancora disponibili presso l'OMS e la Cina. Nel frattempo, l'ECDC si basava su informazioni che era in grado di raccogliere attraverso i resoconti dei media.

27. Il Mediatore ha confermato che nel 2011 l'ECDC ha firmato un "accordo amministrativo" con l'Ufficio regionale per l'Europa dell'OMS e nel 2007 protocolli d'intesa sia con la CDC cinese che con la CDC statunitense. I memorandum sono identici e indicano l'interesse comune alla cooperazione rafforzata. Stabiliscono ampi settori di cooperazione ai quali si applicheranno i memorandum, nonché questioni ed eventi in cui saranno condotte consultazioni reciproche.

28. Nello scambio con la squadra d'inchiesta del Mediatore, l'ECDC ha commentato l'eccellente livello di cooperazione con l'OMS, il suo principale partner internazionale. Nel corso della pandemia la collaborazione con l'OMS e, in particolare, con l'Ufficio regionale per l'Europa è diventata ancora più intensa, adattandosi alla situazione in rapida evoluzione, che ha richiesto agli esperti dell'ECDC di collaborare strettamente con l'OMS e di allineare le attività. Oltre alla collaborazione quotidiana a livello tecnico, l'alta dirigenza dell'ECDC e l'Ufficio regionale per l'Europa dell'OMS erano in stretta comunicazione. I direttori si sono riuniti regolarmente per discutere dei recenti sviluppi e di come sostenere meglio i paesi insieme.

29. L'ECDC considera ugualmente importante la sua collaborazione con altri centri per il controllo delle malattie (CDC), sia a livello multilaterale che bilaterale. Nel giugno 2019, su iniziativa dell'ECDC, è stato istituito un forum internazionale (la rete dei principali CDC) al fine di scambiare informazioni e competenze per rispondere efficacemente alle minacce poste alla salute pubblica. L'ECDC ritiene che la rete, attualmente presieduta dall'ECDC, si sia dimostrata utile durante la pandemia di COVID-19. L'ECDC è stato in contatto con i suoi omologhi americani e cinesi sin dall'inizio dell'epidemia a Wuhan nel gennaio 2020, nonché con nuovi partner internazionali come la Corea del Sud e Singapore.

30. Per quanto riguarda la CDC cinese, l'ECDC ha chiarito di non essere in grado di valutare se la CDC cinese abbia condiviso tutte le informazioni in suo possesso o se lo abbia fatto in modo tempestivo. Tuttavia, l’ECDC ha dichiarato di non avere motivo di mettere in discussione la sua cooperazione con la CDC cinese. In particolare, ha osservato di aver ricevuto informazioni dalla CDC cinese che apportavano un valore aggiunto alle informazioni rilevate dall’ECDC attraverso l’intelligence sulle epidemie. L'ECDC ha inoltre suggerito che eventuali problemi relativi alla condivisione delle informazioni avrebbero potuto essere dovuti alla struttura del sistema sanitario cinese.^[33] Pertanto, se il CDC cinese non ha comunicato determinate informazioni o non ha comunicato informazioni in precedenza, ciò avrebbe potuto essere dovuto al fatto che il CDC cinese stesso non disponeva delle informazioni in quel momento.

31. L'ECDC ha inoltre osservato che, in caso di mancanza di informazioni, ha cercato di dare seguito a domande specifiche rivolte alla CDC cinese. L'ECDC ha confermato di aver contattato la CDC cinese già il 10 gennaio 2020, ponendo diverse domande volte a comprendere le modalità di trasmissione, al fine di valutare il rischio per l'Europa e determinare quali consigli dare alla Commissione e agli Stati membri dell'UE. Nei primi mesi della pandemia l'ECDC è stato regolarmente in contatto con il CDC cinese, che ha fornito aggiornamenti sugli sviluppi scientifici, quali la definizione dei casi e i dati epidemiologici nazionali, una volta a loro disposizione. Tuttavia, le informazioni epidemiologiche come il numero di operatori sanitari infetti e i tassi di mortalità dei casi sono stati resi disponibili solo dopo un'intensa segnalazione da parte dei media.

32. L’ECDC ha inoltre spiegato che ulteriori informazioni sono state condivise nelle riunioni tra la Commissione europea e la Commissione sanitaria nazionale cinese (ministero della Salute) a cui ha partecipato anche l’ECDC.

33. Il Mediatore non è in grado di pronunciarsi sull'adeguatezza della portata, della qualità e dei tempi della cooperazione tra l'ECDC e i suoi partner internazionali (compresa la CDC cinese) in ogni momento della crisi ^[34]. Tuttavia, il Mediatore è convinto dei vantaggi di una maggiore trasparenza delle relazioni tra l'ECDC e i suoi partner internazionali in modo che altri, in particolare esperti scientifici, possano valutare la tempestività, la qualità e la completezza delle informazioni scambiate ^[35].

3. Valutazione della capacità di laboratorio da parte dell’ECDC

34. L'accesso a un'adeguata capacità di laboratorio è necessario per ottenere i dati necessari per effettuare modelli e previsioni affidabili. Pertanto, la conoscenza delle capacità di laboratorio degli Stati membri è importante. Le indagini sulla preparazione dei laboratori alla COVID-19, condotte dall'ECDC all'inizio della pandemia e a poche settimane di distanza l'una dall'altra, hanno portato a risultati molto diversi per quanto riguarda la preparazione degli Stati membri dell'UE.

35. La prima indagine ^[36] è stata lanciata nell'ultima settimana di gennaio e ha posto domande sulla preparazione dei laboratori, comprese le capacità di test settimanali e le sfide, come la mancanza di attrezzature. Una sintesi dei risultati dell'indagine è stata pubblicata il 13 febbraio 2020 e indicava "che i laboratori specializzati europei sono preparati per la situazione attuale e suggeriscono che una definizione dei casi più sensibile di quella attualmente in uso non creerebbe un collo di bottiglia immediato"^[37]. Sulla base di tale indagine, l'ECDC ha informato i ministri della Salute dell'UE durante la sessione del Consiglio del 13 febbraio 2020 che: "entro la metà di febbraio, cioè ora, tutti i paesi hanno la capacità di testare questo virus [...] la capacità complessiva di questa indagine di trattare i casi diagnostici è di circa 8 000 a settimana. In Europa abbiamo quindi una notevole capacità di individuare effettivamente i casi"^[38].

36. Il 25 gennaio 2020, a seguito della conferma dei primi tre casi nell'UE, l'ECDC ha espresso una valutazione positiva della capacità dell'UE di affrontare il virus, concludendo che "[a] questo stadio, è probabile che ci saranno più casi importati in Europa. Anche se ci sono ancora molte cose sconosciute sul 2019-nCoV, i paesi europei hanno le capacità necessarie per prevenire e controllare un focolaio non appena vengono rilevati casi."^[39]

37. Le due indagini successive condotte dall’ECDC solo poche settimane dopo, all’inizio di marzo e a metà marzo 2020, hanno evidenziato carenze significative di laboratori nella maggior parte dei paesi partecipanti. Una capacità di 8 000 test a settimana in tutta l'UE si è rivelata troppo scarsa ^[40].

38. L'ECDC ha spiegato al Mediatore che la situazione epidemiologica è cambiata in quelle poche settimane. La valutazione [di gennaio e metà febbraio] faceva riferimento a un momento specifico in cui la prevenzione dell'importazione e la limitazione dell'ulteriore diffusione del virus una volta importato erano gli obiettivi principali della strategia di contenimento. Ciò che l’ECDC e gli Stati membri non potevano prevedere era che, all’epoca, il virus circolava già nella comunità in diversi paesi. Per rilevarlo, gli Stati membri avrebbero avuto bisogno di un'enorme capacità di laboratorio per testare tutti coloro che presentavano sintomi compatibili con la COVID-19. Questo non era fattibile per nessun paese al mondo e alla luce di ciò, l'OMS ha dato raccomandazioni su chi dovrebbe essere considerato prioritario per i test. Sfortunatamente, non c'è modo che la capacità diagnostica di un nuovo virus possa essere portata a questo livello in un lasso di tempo così breve. La valutazione non si riferiva solo alla capacità di laboratorio, ma alla forza lavoro epidemiologica necessaria per effettuare il tracciamento dei contatti. La modellazione o la previsione non è stata eseguita in quel momento, semplicemente perché non c'erano dati da modellare e non c'erano chiari parametri epidemiologici da utilizzare. Pertanto, ciò non ha avuto alcun ruolo nella valutazione."

39. Il Mediatore non è un organismo scientifico e non dispone delle competenze necessarie per riesaminare la valutazione scientifica effettuata dall'ECDC. In particolare, non spetta al Mediatore valutare se la valutazione della fase della pandemia (contenimento contro mitigazione) sia stata accurata in un dato momento.

40. Ciò premesso, le diverse dichiarazioni dell’ECDC, nei mesi di gennaio/febbraio e marzo, possono aver creato confusione tra il pubblico, in quanto tali dichiarazioni non sono state presentate in modo da spiegare tale contesto evolutivo (v. anche infra, punti da 74 a 81, sul «ruolo dell’ECDC nella comunicazione di informazioni al pubblico»).

41. Resta il fatto che, quando l'approccio è passato da "contenimento" a "mitigazione" (a causa di prove di un aumento della trasmissione comunitaria), la capacità di laboratorio a livello degli Stati membri era inadeguata per far fronte a tale scenario. Una delle conseguenze della mancanza di capacità di laboratorio sufficienti per ottenere dati è stata il suo impatto sulla modellizzazione e sulle previsioni dell’ECDC.

4. Modellazione e previsione dell’ECDC

42. La Mediatrice è consapevole del fatto che la modellizzazione e la previsione richiedono dati tempestivi, affidabili e completi. Di conseguenza, l’eventuale mancanza di tali dati, come individuato nelle sezioni precedenti, incide direttamente sulla capacità di modellizzazione e previsione dell’ECDC.

43. Oltre a ciò, il Mediatore osserva che la valutazione esterna dell’ECDC ha individuato debolezze nelle sue capacità interne di modellizzazione e previsione e che vi è un chiaro potenziale per rafforzarle ^[41]. La valutazione esterna dell’ECDC ha concluso che lo sviluppo di capacità di modellizzazione e previsione più solide dovrebbe consentire “una visione lungimirante dello sviluppo del numero di casi e... garantire alle parti interessate la possibilità di prepararsi in anticipo a diversi scenari”^[42].

Conclusione: Raccolta di informazioni

44. L'ECDC sostiene i centri epidemiologici nazionali, la Commissione e altre agenzie dell'UE. Non ha il potere di raccogliere dati o informazioni alla fonte, né all'interno dell'UE né all'estero. L'ECDC si basa invece sulle risorse e sulla cooperazione tempestiva delle autorità degli Stati membri, dei centri per il controllo delle malattie nei paesi terzi e dei partner internazionali. Una valutazione esterna dell’ECDC pubblicata poco prima della crisi COVID-19, nel settembre 2019, menzionava già tale dipendenza come una «minaccia» per l’efficacia dell’ECDC ^[43].

45.  L'accesso a dati tempestivi e completi è una condizione preliminare affinché l'ECDC conduca le sue valutazioni rapide dei rischi ^[44], comprese la modellizzazione e la previsione delle epidemie ^[45]. Tuttavia, le autorità degli Stati membri e i partner internazionali non hanno sempre fornito tali dati all'ECDC in modo tempestivo o completo. Questa situazione è particolarmente preoccupante dato che l'ECDC è stato creato per rafforzare la capacità dell'UE di reagire alle emergenze di sanità pubblica.

46. In particolare, il Mediatore rileva un'asimmetria di potere tra l'ECDC e gli Stati membri. Contrariamente a quanto previsto dalla Commissione nel proporre l'ECDC, esso non è in "partenariato paritario"con gli istituti sanitari nazionali. Spetta alle autorità degli Stati membri fornirle dati tempestivi e completi. Sebbene il regolamento ECDC imponga espressamente agli Stati membri di comunicare tempestivamente all'ECDC i dati pertinenti [46], tale obbligo è difficile da applicare nella pratica, anche in situazioni in cui alcuni Stati membri potrebbero non disporre di adeguate capacità di raccolta o comunicazione delle informazioni.

47. La valutazione esterna dell’ECDC ha confermato che l’ECDC dovrebbe ricevere i dati dagli Stati membri in modo più armonizzato e tempestivo ^[47].

48. Nelle sue osservazioni al Mediatore, l'ECDC ha rilevato la necessità di rafforzare il suo mandato, al fine di consentirgli di imporre determinati metodi e norme di sorveglianza. Allo stesso tempo, le autorità competenti degli Stati membri dovrebbero disporre di risorse finanziarie sufficienti per portare tutti i sistemi nazionali di sorveglianza allo stesso livello di qualità.

49. Dopo aver appreso da queste debolezze nelle prime fasi della pandemia di COVID-19, la Commissione intende ora dotare l'ECDC di strumenti migliori per affrontare le situazioni di crisi. A tal fine, la Commissione ha proposto diverse modifiche al regolamento ECDC, tra cui:

• la creazione di una rete di sorveglianza epidemiologica ad alte prestazioni a livello dell'UE ^[48] che utilizzi l'intelligenza artificiale, serie di dati armonizzate e strumenti digitali per una modellizzazione, una valutazione dei rischi e una risposta accurate. La comunicazione nazionale all'ECDC di dati tempestivi, completi e comparabili, compresi gli indicatori dei sistemi sanitari, è parte integrante di questo più ampio sistema di sorveglianza. Per aiutare gli Stati membri a migliorare i loro sistemi nazionali di sorveglianza, la Commissione propone di mettere a disposizione finanziamenti nell'ambito del prossimo programma EU4Health ^[49].
• L'ECDC dovrebbe essere responsabile dell'aggiornamento del SARR per consentire l'uso delle tecnologie di intelligenza artificiale e degli strumenti digitali interoperabili di raccolta dei dati ^[50].
• L'ECDC, in stretta collaborazione con gli Stati membri e la Commissione, dovrebbe rafforzare la sua capacità di modellizzazione, previsione e previsione ^[51]. La Commissione propone che ciò includa il ruolo di monitoraggio e valutazione della preparazione ^[52].

50. Le proposte della Commissione mirano a fornire sostegno finanziario e altri incentivi agli Stati membri per migliorare le loro capacità di raccolta e comunicazione delle informazioni, potenziando le reti di sorveglianza stesse e aumentando le capacità interne dell'ECDC. Sarebbe uno sviluppo positivo. Ciò detto, è chiaro che l'ECDC continuerà a dipendere dai dati e dalle informazioni nazionali, in linea con l'attuale competenza limitata dell'UE nel settore della sanità pubblica. La Mediatrice confida nel fatto che i colegislatori dell'UE rifletteranno sui risultati di tale indagine nel contesto del più ampio dibattito sulla creazione di una nuova Unione europea della salute.

B. Modalità di comunicazione delle informazioni da parte dell’ECDC

Valutazione e conclusioni del Mediatore

51. Il Mediatore ha valutato la trasparenza del lavoro di valutazione scientifica dell’ECDC, compresi i dati sottostanti, e il modo in cui l’ECDC comunica le informazioni al pubblico.

1. Trasparenza della valutazione scientifica dell’ECDC

52. Il ruolo del Mediatore non consiste nel valutare la valutazione scientifica dell’ECDC in un dato momento. Inoltre, non rientra nel mandato del Mediatore ritenere responsabili gli Stati membri dell'UE o i partner internazionali dell'ECDC per la loro (mancanza di) cooperazione con l'ECDC. Tuttavia, il Mediatore ritiene essenziale che l'ECDC svolga il suo lavoro di valutazione scientifica nel modo più trasparente possibile e che comunichi i dati alla base delle sue valutazioni (compresa la potenziale mancanza di tali dati). Ciò consente al pubblico, in particolare agli esperti a livello nazionale, europeo e internazionale, di comprendere e esaminare le conclusioni dell’ECDC e di ritenere responsabili tutti gli attori coinvolti ^[53].

1.1 Trasparenza dell'evoluzione della valutazione scientifica dell'ECDC

53. Nello scambio con il gruppo di indagine del Mediatore, l’ECDC ha spiegato che tutte le sue valutazioni rapide dei rischi sono pubblicate sul suo sito web. Seguendoli e confrontandoli, è possibile tracciare se e dove i suoi consigli sono cambiati. I dati su cui si basano le valutazioni rapide dei rischi dell’ECDC sono di norma disponibili al pubblico nella valutazione dei rischi stessa o altrove sul sito web dell’ECDC, in un formato che consente un ulteriore trattamento.

54. L’ECDC ha inoltre spiegato di basare il suo parere sulla valutazione delle prove scientifiche aggiornate disponibili al momento in cui emette le sue valutazioni dei rischi. Poiché le prove possono cambiare, i consigli devono essere adattati per riflettere questo.

55. Il Mediatore ha chiesto all'ECDC di illustrare questo punto utilizzando l'esempio del suo parere sull'uso delle mascherine facciali. In sostanza, l’ECDC ha aggiornato più volte il suo parere sulle maschere facciali e, ogni volta, ha incluso un riferimento alle nuove prove scientifiche che si erano rese disponibili.

56. Il Mediatore riconosce gli sforzi compiuti dall’ECDC per garantire che sia possibile seguire l’evoluzione della sua valutazione scientifica. Ritiene, tuttavia, che sarebbe utile indicare nella valutazione del rischio stessa quando l'ECDC cambia parere sulla base di nuove prove scientifiche disponibili. Ciò fornirebbe maggiore chiarezza rispetto a quanto ci si aspetti che le persone confrontino le valutazioni del rischio attuali e precedenti.

 1.2 Trasparenza delle informazioni alla base della valutazione scientifica dell’ECDC

57. La Mediatrice ha valutato la trasparenza dei dati alla base della valutazione scientifica dell’ECDC sulla base di tre esempi: (1) la pubblicazione dei risultati dell'indagine sulla COVID-19, (2) l'apertura sulla completezza dei dati TESSy e (3) la trasparenza dei contatti che l'ECDC ha avuto con i partner internazionali, in particolare la CDC cinese.

1. Pubblicazione dei risultati dell'indagine sulla COVID-19

58. Dall’ispezione di dodici indagini relative alla COVID-19 è emerso che l’ECDC non ha pubblicato i risultati di tutte le indagini da esso condotte.

59. Sebbene i risultati di quattro delle indagini relative alla COVID-19 fino alla fine di aprile 2020 siano stati resi pubblici integralmente, altri risultati delle indagini non sono stati pubblicati o pubblicati solo in forma sintetica (per una panoramica cfr. allegato I).

60. L'ECDC ha spiegato al Mediatore che, in generale, quando conduce le indagini, indicherà ai rispondenti (1) lo scopo dell'indagine e (2) se e come i risultati saranno pubblicati. Se l'ECDC intende pubblicare i risultati sotto forma di relazione tecnica, gli Stati membri ne sono informati, hanno più tempo per rispondere e la possibilità di formulare osservazioni sul progetto di relazione. Inoltre, la relazione passa attraverso un flusso di lavoro di liquidazione interno dettagliato.

61. Il Mediatore ritiene che l'ECDC avrebbe potuto, in linea di principio, decidere di pubblicare tutti i risultati dell'indagine.  

62. Se uno Stato membro si era opposto alla pubblicazione, tale richiesta avrebbe dovuto essere analizzata in base alle norme applicabili in materia ^{di riservatezza [57].}

63. Alla luce di quanto precede, il Mediatore suggerisce all'ECDC di elaborare una politica in materia di pubblicazione dei risultati delle indagini. A tal fine, il Mediatore confida che l'ECDC tenga conto dell'interesse pubblico alla trasparenza. La Mediatrice osserva che, a seguito dell'avvio della sua indagine, il 18 gennaio 2021 l'ECDC ha pubblicato i risultati della sua più recente indagine sulle pratiche e le esigenze di laboratorio degli Stati membri ^[58].

2. Apertura sulla completezza dei dati in TESSy

64. La Mediatrice ha rilevato che i dati sui numeri dei casi di SARS-CoV-2 che l'ECDC ha ricevuto dagli Stati membri in TESSy erano spesso incompleti e che l'ECDC si è basato, in tali situazioni, sui suoi "screening di intelligence epidemica"^[59]. La Mediatrice ribadisce che ritiene della massima importanza che l'ECDC sia trasparente in merito alla mancanza o all'incompletezza dei dati alla base del suo lavoro di valutazione scientifica.

65. Nel suo scambio con il gruppo di indagine del Mediatore, l’ECDC ha sottolineato che è possibile vedere sul suo sito web la differenza spesso significativa tra i dati comunicati dagli Stati membri in TESSy e i dati raccolti attraverso gli screening di intelligence sulle epidemie dell’ECDC. Il Mediatore ha confermato che l'ECDC pubblica informazioni sulla completezza dei dati TESSy comunicati per Stato membro nelle relazioni settimanali di sorveglianza sulla COVID-19 (per maggiori dettagli cfr. allegato I).

66. Il Mediatore accoglie con favore gli sforzi dell'ECDC volti a garantire la trasparenza attraverso il suo sito web in merito alla completezza dei dati in TESSy. Capisce, tuttavia, che queste informazioni sono disponibili solo per la settimana più recente (senza record storici). Ciò significa che non è possibile visualizzare una panoramica dei dati comunicati dagli Stati membri in TESSy in un'altra settimana. La Mediatrice incoraggia pertanto l'ECDC a creare un archivio sul suo sito web, che contenga tutte le panoramiche settimanali dei dati comunicati dagli Stati membri a TESSy in relazione alla COVID-19 dall'inizio della pandemia. Ciò consentirebbe al pubblico di consultare e, attraverso il confronto, interpretare meglio tali dati.

67.  La Mediatrice osserva che, fino al luglio 2020, l'ECDC ha incluso nelle sue valutazioni rapide dei rischi relativi alla COVID-19 una dichiarazione generale secondo cui "[t]e informazioni epidemiologiche e cliniche sulla COVID-19 sono ancora limitate"^[60]. Dall'ottobre 2020 l'ECDC ha chiarito che la sua valutazione dipende dai dati di sorveglianza nazionali ^[61].

68. Il Mediatore ritiene fondamentale che le informazioni sulla completezza e la qualità dei dati siano incluse nella valutazione rapida dei rischi stessa, in quanto ciò è essenziale per interpretare le informazioni e la consulenza dell’ECDC. A tal fine, è positivo che l'ECDC abbia iniziato a dichiarare nelle sue valutazioni dei rischi di basarsi sui dati forniti dalle autorità degli Stati membri. Suggerisce che l'ECDC includa anche nelle sue valutazioni rapide dei rischi un riferimento a dove sul suo sito web sono disponibili informazioni più dettagliate sulla completezza e sulla qualità dei dati in TESSy.

3. Trasparenza dei contatti dell’ECDC con i partner internazionali

69. Il regolamento ECDC impone all'ECDC di operare in stretta cooperazione con le organizzazioni che operano nel settore della raccolta di dati provenienti da paesi terzi, dall'OMS e da altre organizzazioni internazionali ^[62].

70. Come notato sopra, ^{sono state sollevate [63]} domande sul fatto che la Cina abbia reso disponibili tutte le informazioni sul virus ad altri paesi e all'OMS.

71. Il Mediatore ha chiesto all'ECDC se, alla luce di tali preoccupazioni, avesse tentato di ottenere ulteriori informazioni dalla CDC cinese in gennaio. L’ECDC ha confermato di averlo fatto e ha fornito al Mediatore una panoramica dei suoi scambi con la CDC cinese (v. anche punto 31 supra). Il Mediatore osserva che tali scambi non sono pubblici.

72. Fornire una maggiore trasparenza sugli scambi tra l'ECDC e la CDC cinese, nonché altri partner internazionali, consentirebbe al pubblico di esaminare tale relazione e se le informazioni scambiate fossero adeguate. Il Mediatore è consapevole del fatto che gli scambi con la CDC cinese potrebbero rientrare nella clausola di riservatezza contenuta nel memorandum d'intesa firmato nel 2007. Detto questo, c'è un interesse pubblico a fornire la massima trasparenza possibile su tali scambi.

73. Il Mediatore incoraggia l'ECDC a esaminare se e, in caso affermativo, in che misura e quando le informazioni sugli scambi tra l'ECDC e i partner internazionali, compresa la CDC cinese, potrebbero essere rese pubbliche.

2. Il ruolo dell’ECDC nella comunicazione di informazioni al grande pubblico

74. Il Mediatore osserva che il mandato dell'ECDC gli impone di comunicare in merito ai rischi sanitari attuali ed emergenti. Il regolamento dell'ECDC stabilisce che esso "garantisce che il pubblico e le parti interessate ricevano rapidamente informazioni obiettive, affidabili e facilmente accessibili in merito ai risultati dei suoi lavori. Al fine di conseguire tali obiettivi, il Centro mette a disposizione del pubblico informazioni, anche attraverso un apposito sito web [...]".^[64]

75. Prima della pandemia di COVID-19, la strategia di comunicazione dell’ECDC si concentrava sull’informazione degli esperti negli Stati membri e a livello internazionale. Nel corso della riunione con il gruppo di indagine del Mediatore, l’ECDC ha confermato di ritenere che i suoi portatori di interessi siano le autorità nazionali degli Stati membri. L'ECDC ha dichiarato di non essere sotto controllo pubblico tanto quanto alcune altre agenzie dell'UE ^[65] per quanto riguarda le questioni di trasparenza.

76. Il Mediatore osserva che la definizione ristretta dell’ECDC di chi sono i suoi portatori di interessi si riflette nella sua strategia di comunicazione ^[66]. In particolare, l’ECDC non considera il grande pubblico “un pubblico primario”, ma mira a sostenere le autorità nazionali nei loro sforzi di sensibilizzazione del pubblico. La strategia di comunicazione dell’ECDC definisce il suo pubblico di riferimento come gli operatori sanitari, i responsabili politici, i comunicatori sanitari e i media ^[67].

77. Nonostante i media siano stati identificati come parte del suo pubblico di riferimento, l'ECDC sembra impegnarsi in un'attività di sensibilizzazione diretta e proattiva relativamente limitata nei confronti della stampa. Questa lacuna era già stata individuata in una valutazione del lavoro dell’ECDC sui media, ultimata nel settembre 2019. Di conseguenza, la copertura giornalistica dell'ECDC e del suo lavoro durante la crisi COVID-19 è stata relativamente bassa, un fatto sollevato nella valutazione esterna dell'ECDC ^[68].

78. In termini di comunicazione digitale, l’ECDC pubblica articoli di notizie sul proprio sito web e comunica il proprio lavoro sui canali dei social media (principalmente Twitter, Facebook e LinkedIn). Sebbene il Mediatore apprezzi il fatto che l'ECDC abbia compiuto uno sforzo per cercare di raggiungere il pubblico attraverso i canali dei social media, dalla strategia di comunicazione dell'ECDC emerge chiaramente che il grande pubblico non è un pubblico destinatario e che, in quanto tale, i contenuti digitali potrebbero non essere sempre sviluppati per tale pubblico e/o al fine di stimolare l'impegno.

79. Il Mediatore osserva inoltre che il sito web dell’ECDC è disponibile solo in inglese, così come le sue rapide valutazioni dei rischi e i suoi opuscoli, nonché la maggior parte delle infografiche, dei video e dei poster relativi alla COVID-19.^[69] Rendere il materiale informativo pubblico in inglese limita solo in modo sostanziale la sua portata potenziale e rafforza la dipendenza dell’ECDC dalle autorità nazionali per raggiungere il pubblico. 

80. La Mediatrice ritiene che la crisi della COVID-19 rappresenti un'opportunità per l'ECDC di ripensare il suo ruolo nella comunicazione delle minacce per la salute al pubblico e, in particolare, di adottare una visione più ampia su chi siano i suoi portatori di interessi. Nel rivedere la sua strategia di comunicazione, l'ECDC dovrebbe prendere in considerazione l'individuazione del grande pubblico come pubblico destinatario e adeguare di conseguenza la sua strategia, il suo contenuto di comunicazione e le sue attività di sensibilizzazione.

81. Sebbene l'ECDC abbia avuto finora risorse finanziarie e umane limitate a sua disposizione, il Mediatore confida che le attuali proposte per rafforzare l'ECDC tengano conto anche di tali esigenze di comunicazione. Ciò include risorse sia per una maggiore sensibilizzazione del pubblico sia per rendere disponibile il materiale informativo pubblico dell’ECDC in più lingue ufficiali dell’UE ^[70]. Il Mediatore formulerà un suggerimento in tal senso.

Conclusione: La trasparenza come strumento chiave

82. La trasparenza del lavoro dell'ECDC è fondamentale. Consente al pubblico e agli esperti di comprendere le responsabilità dell’ECDC e di esaminare il suo lavoro di valutazione scientifica e i suoi risultati. Tuttavia, sensibilizzerebbe anche l'opinione pubblica sui limiti che l'ECDC deve affrontare per la natura del suo mandato e dei suoi poteri.

83. Il Mediatore ha sottolineato ^[71] che l'UE e la sua amministrazione devono mantenere i loro elevati standard di trasparenza, non nonostante la crisi della COVID-19, ma proprio a causa della crisi e della necessità di rafforzare la fiducia nelle autorità pubbliche.

84. La Mediatrice riconosce gli sforzi compiuti dall'ECDC durante la crisi COVID-19 per condurre la sua valutazione scientifica in modo trasparente. Alla luce delle risultanze della presente indagine, il Mediatore ritiene tuttavia che l'ECDC possa migliorare il modo in cui comunica le informazioni al pubblico ^[72].

Suggerimenti per il miglioramento

Il Mediatore formula le seguenti proposte di miglioramento all'ECDC:

1. L'ECDC dovrebbe indicare in modo coerente nelle sue valutazioni dei rischi quando modifica il suo parere sulla base della disponibilità di nuove prove scientifiche, al fine di migliorare la trasparenza dell'evoluzione della sua valutazione scientifica.

2. L’ECDC dovrebbe, sulla base di una politica di pubblicazione, cercare di pubblicare i risultati delle indagini, garantendo i più elevati standard di trasparenza e tenendo conto del legittimo interesse del pubblico a tali risultati, in particolare durante un’emergenza di sanità pubblica.

3. L'ECDC dovrebbe creare un archivio sul suo sito web, che contenga tutte le panoramiche settimanali sul fatto che i dati contenuti in TESSy siano completi, facilitando il controllo di tali dati. Al fine di fornire maggiore chiarezza, l'ECDC dovrebbe includere nelle sue valutazioni dei rischi un riferimento ai luoghi in cui tali informazioni sono disponibili sul suo sito web.

4. L'ECDC dovrebbe esaminare se e, in caso affermativo, in che misura e quando gli scambi che ha con i partner internazionali potrebbero essere resi pubblici, al fine di consentire un maggiore controllo pubblico del fatto che le informazioni contenute in tali scambi siano tempestive, complete e della qualità necessaria.

5. L'ECDC dovrebbe rivedere la sua strategia di comunicazione, al fine di designare un pubblico più ampio (il grande pubblico) per le sue attività di comunicazione, promuovere relazioni più proattive con i media e migliorare l'uso dei canali di comunicazione digitale sviluppando contenuti su misura.

6. L'ECDC dovrebbe aggiornare la propria politica linguistica al fine di mettere a disposizione del pubblico materiale informativo in lingue ufficiali dell'UE diverse dall'inglese. A tal fine, l'ECDC dovrebbe tenere conto delle raccomandazioni pratiche del Mediatore sull'uso delle lingue ufficiali dell'UE nelle comunicazioni con il pubblico.

 

Emily O'Reilly Mediatore
europeo

Strasburgo, 05/02/2021

 

 

Allegato I - Pubblicazione dei risultati dell'indagine sulla COVID-19

I risultati di quattro delle indagini relative alla COVID-19 condotte dall'ECDC alla fine di aprile 2020 sono stati resi pubblici integralmente:

• l'indagine sulla preparazione dei laboratori alla COVID-19 condotta nell'ultima settimana di gennaio 2020 (pubblicata il 13 febbraio tramite la piattaforma online Eurosurveillance ^[73]);
• le indagini periodiche di sorveglianza sulla COVID-19 avviate per la prima volta il 20 marzo 2020 (pubblicate a giugno 2020 sul sito web dell'ECDC tramite la "relazione settimanale di sorveglianza sulla COVID-19");
• le indagini periodiche sulle strategie di test per la COVID-19 e sul numero di test settimanali avviate per la prima volta il 9 aprile 2020 (pubblicate a giugno 2020 sul sito web dell'ECDC tramite la "relazione settimanale di sorveglianza sulla COVID-19");
• i risultati di un breve questionario sulle capacità dei paesi (risorse di tracciamento dei contatti per la COVID-19) condotto tra il 14 e il 17 aprile 2020 (pubblicato il 5 maggio 2020 tramite il sito web dell'ECDC nell'ambito di una relazione tecnica sul "Tracciamento dei contatti per la COVID-19"^[74]);

La Mediatrice osserva che i risultati delle due "indagini periodiche" sono stati resi pubblici per la prima volta due mesi dopo il loro avvio iniziale.

L’ECDC ha inoltre pubblicato una breve sintesi dell’indagine sulle carenze di laboratori, avviata il 3 marzo, nella sua valutazione rapida dei rischi aggiornata del 12 marzo 2020. Un'altra indagine sulle esigenze e sulle pratiche di laboratorio, avviata il 15 marzo, e un'indagine sulle indagini sieroepidemiologiche sulla COVID-19 nella regione UE/SEE, condotta nell'aprile 2020, non sono state pubblicate.

Allegato II - Pubblicazione di informazioni sulla completezza dei dati TESSy

Dal 21 maggio 2020 l’ECDC pubblica «relazioni settimanali di sorveglianza sulla COVID-19». Tali relazioni forniscono una panoramica dell'epidemiologia della COVID-19 nell'UE/SEE e nel Regno Unito, utilizzando i dati disponibili compilati da più fonti.^[75] Le relazioni contengono una sezione sulla "qualità dei dati TESSSy", che comprende dati sulla completezza dei dati TESSy (in cui i dati comunicati in TESSy sono confrontati con quelli individuati dall'ECDC attraverso la sua intelligence sulle epidemie). In relazione ai casi segnalati in TESSy, le relazioni contengono un grafico sulla completezza variabile (ossia se gli Stati membri hanno comunicato dati basati su casi, quali età, sesso, sintomi, ospedalizzazione ecc.)^[76]. Inoltre, l'ECDC pubblica una panoramica settimanale dei paesi interessati dalla COVID-19, che indica anche la completezza dei dati TESSy per paese ^[77].

 

[1] Regolamento (CE) n. 851/2004 che istituisce un centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (di seguito: "regolamento ECDC": https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32004R0851&from=EN

[2] La SARS è una malattia respiratoria virale causata da un coronavirus associato alla SARS. Per ulteriori informazioni: https://www.who.int/health-topics/severe-acute-respiratory-syndrome#tab=tab_1

[3] Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un Centro europeo [per la prevenzione e il controllo delle malattie], Bruxelles, 16.9.2003, COM(2003) 441 def./2, pag. 2, disponibile al seguente indirizzo: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52003PC0441&qid=1606226852010&from=EN (di seguito: "Proposta della Commissione che istituisce l'ECDC")

[4] Proposta della Commissione che istituisce l'ECDC, pag. 2.

[5] Articolo 3 e considerando 7 del regolamento ECDC. Le malattie trasmissibili, note anche come malattie infettive o malattie trasmissibili, sono malattie che derivano dall'infezione, dalla presenza e dalla crescita di agenti biologici patogeni (in grado di causare malattie) in un singolo ospite umano o altro animale.

[6] Regolamento (CE) n. 851/2004 che istituisce un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32004R0851.

[7] Proposta della Commissione che istituisce l'ECDC, pag. 6 (il corsivo è mio).

[8] Bilancio annuale dell’ECDC per il 2020: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/ECDC-annual-budget-2020.pdf

[9] Il Robert-Koch Institut ha 1400 dipendenti. Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.rki.de/DE/Content/Institut/OrgEinheiten/Ueberblick.pdf?__blob=publicationFile

[10] https://www.cdc.gov/budget/documents/fy2021/FY-2021-CDC-Budget-Detail.pdf

[11] Il CDC Cina degli Stati Uniti è attualmente composto da tre assegnatari degli Stati Uniti e 11 impiegati locali. Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.cdc.gov/globalhealth/countries/china/

[12] https://www.cdc.gov/globalhealth/what/default.htm

[13] Con l'adozione della decisione n. 1082/2013/UE relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32013D1082 (di seguito: "Decisione sulle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero")

[14] Per ulteriori informazioni, cfr. i punti salienti della relazione annuale dell’ECDC per il 2019: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/director-report-2019-short-version.pdf

[15] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19

[16] La COVID-19 è la prima pandemia dalla pandemia influenzale A(H1N1) del 2009. Il virus influenzale pandemico A(H1N1) del 2009 è emerso in Nord America e ha infettato circa 125.550 persone in Europa.

[17] Commissione europea, comunicazione "Costruire un'Unione europea della salute: Rafforzare la resilienza dell'UE alle minacce per la salute a carattere transfrontaliero", COM(2020) 724 final dell'11 novembre 2020, pag. 4, disponibile al seguente indirizzo: https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/communication-european-health-union-resilience_en.pdf

[18] Proposta della Commissione di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio recante modifica del regolamento (CE) n. 851/2004 che istituisce un Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, COM(2020) 726 final dell'11 novembre 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52020PC0726 (di seguito: "Proposta della Commissione volta a rafforzare l'ECDC")

[19] In particolare, la Commissione ritiene che l'ECDC dovrebbe avere una capacità rafforzata di:

· "elaborare piani di prevenzione e risposta contro future epidemie e rafforzare le capacità di risposta rapida integrata alle epidemie e alle epidemie";

· "monitorare e valutare la capacità dei sistemi sanitari di diagnosticare, prevenire e curare specifiche malattie trasmissibili e la sicurezza dei pazienti"; e

· formulare "raccomandazioni non vincolanti per la gestione del rischio"per rafforzare il controllo delle epidemie e dei focolai

[20] ECDC, Strategic and performance analysis of ECDC response to the COVID-19 pandemic, 11 gennaio 2021, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/it/publications-data/strategic-and-performance-analysis-ecdc-response-covid-19-pandemic (di seguito: "valutazione esterna dell'ECDC")

[21] La lettera di apertura dell'inchiesta è disponibile qui: https://www.ombudsman.europa.eu/en/correspondence/en/130708

[22] La relazione sulla riunione del gruppo d'inchiesta del Mediatore europeo con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie è disponibile al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/en/report/en/134847

[23] La richiesta di risposta scritta è disponibile al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/en/correspondence/en/134848

[24] Maggiori informazioni su TESSy sono disponibili qui: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/european-surveillance-system-tessy

[25] Maggiori informazioni sul SARR sono disponibili qui: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/early-warning-and-response-system-european-union-ewrs

[26] L'articolo 9, paragrafo 1, della decisione relativa alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero recita:

"Le autorità nazionali competenti o la Commissione notificano una segnalazione nel SARR qualora l'emergere o lo sviluppo di una grave minaccia per la salute a carattere transfrontaliero soddisfi i seguenti criteri:

a) è inusuale o inaspettato per il luogo e il momento in questione, o causa o può causare una morbilità o mortalità significativa nell'uomo, o cresce rapidamente o può crescere rapidamente in termini di scala, o supera o può superare la capacità di risposta nazionale; e

b) colpisce o può colpire più di uno Stato membro; e

c) richiede o può richiedere una risposta coordinata a livello dell'Unione."

[27] Articolo 2, paragrafo 1, della decisione di esecuzione (UE) 2017/253 della Commissione che stabilisce procedure per la notifica delle segnalazioni nell'ambito del sistema di allarme rapido e di reazione istituito in relazione a gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero e per lo scambio di informazioni, la consultazione e il coordinamento delle risposte a tali minacce: https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2017/253/oj

[28] L'ECDC spiega sul suo sito web che controlla "fino a 500 fonti ogni giorno per raccogliere dati sulla COVID-19 da 196 paesi. Ciò comprende i siti web dei ministeri della sanità (43% del numero totale di fonti), i siti web degli istituti di sanità pubblica (9%), i siti web di altre autorità nazionali (ministeri dei servizi sociali e del welfare, governi, gabinetti dei primi ministri, gabinetti dei ministeri, siti web sulle statistiche sanitarie e squadre ufficiali di risposta) (6%), i siti web dell'OMS e le relazioni sulla situazione dell'OMS (2%), nonché i dashboard ufficiali e le mappe interattive delle istituzioni nazionali e internazionali (10%). Inoltre, l'ECDC controlla gli account dei social media gestiti dalle autorità nazionali, ad esempio gli account Twitter, Facebook, YouTube o Telegram gestiti dai ministeri della Salute (28%) e da altre fonti ufficiali (ad esempio i media ufficiali) (2%)". Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/data-collection

Ad esempio, pochi paesi hanno utilizzato metodi di sorveglianza basati sulla popolazione, in cui viene monitorata una popolazione specifica (l'intera popolazione di una regione o di un paese).

[30] Articolo 11, paragrafo 2, terzo trattino, del regolamento ECDC.

[31] https://www.imperial.ac.uk/mrc-global-infectious-disease-analysis/covid-19/report-1-case-estimates-of-covid-19/

[32] https://www.imperial.ac.uk/mrc-global-infectious-disease-analysis/covid-19/report-3-transmissibility-of-covid-19/

L'ECDC ha osservato che il CDC cinese è un'agenzia tecnica e che, in Cina, la risposta all'epidemia è guidata dalla Commissione sanitaria nazionale in collaborazione con l'amministrazione provinciale locale e le istituzioni sanitarie.

[34] Il Mediatore osserva che l'OMS ha inviato una missione a Wuhan per esaminare gli eventi relativi alle prime settimane di quella che sarebbe diventata la pandemia di COVID-19, cfr.: https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19-11-january-2021

[35] Cfr. punti 69-73.

[36] Intitolato «EVD-LabNet 2019 n-CoV laboratory preparedness survey».

[37] https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.6.2000082

[38] La registrazione della sessione del Consiglio è disponibile al seguente indirizzo: https://video.consilium.europa.eu/event/en/23906?start_time=0

[39] ECDC, "Novel coronavirus: tre casi segnalati in Francia", notiziario, 25 gennaio 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/novel-coronavirus-three-cases-reported-france

 [40] La sola Germania ha condotto più di 1 milione di test a settimana durante la "seconda ondata" di infezioni da COVID-19 e più di 23 milioni di test in totale dall'inizio della pandemia. Ulteriori informazioni sono disponibili al seguente indirizzo: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2020/Ausgaben/45_20.pdf?__blob=publicationFile

[41] Valutazione esterna dell'ECDC, pagg. 5 e 62.

[42] Valutazione esterna dell'ECDC, pag. 43.

[43] Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, Terza valutazione esterna indipendente dell'ECDC conformemente al regolamento ECDC, settembre 2019, relazione finale, pagg. 43 e 141, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/third-independent-external-evaluation-of-ECDC-report.pdf. Dalla valutazione è emerso che "un fattore che influenza negativamente l'efficacia degli strumenti [TESSy] riguarda le discrepanze nei livelli di comunicazione e nella qualità della comunicazione tra gli Stati membri".

[44] Le valutazioni rapide dei rischi forniscono una sintesi e una valutazione tempestive di una minaccia per la salute pubblica per i paesi UE/SEE connessa a un evento specifico. Mirano a sostenere i paesi e la Commissione nella loro preparazione e risposta a una minaccia per la salute pubblica e includono potenziali opzioni di risposta. L'ECDC può pubblicare valutazioni dei rischi aggiornate man mano che si sviluppano focolai o eventi di sanità pubblica,

[45] Come osservato dalla Commissione nella sua proposta di istituzione dell'ECDC, "[i]n controllo di un focolaio di malattia, il tempo è essenziale. Ogni giorno perso nell'identificare la minaccia, nel decidere le misure di controllo e nell'attuarle può portare a un'ulteriore diffusione dell'epidemia. Questi giorni persi possono significare la differenza tra un piccolo focolaio e una grave epidemia. Se la malattia o l'agente patogeno in questione è particolarmente letale, il ritardo può costare vite umane".

[46] Articolo 4 del regolamento istitutivo dell'ECDC.

[47] Valutazione esterna dell'ECDC, pag. 62.

[48] Articolo 5, paragrafo 2, della proposta della Commissione volta a rafforzare l'ECDC.

[49] EU4Health è un programma nell'ambito del prossimo periodo di finanziamento dell'UE (2021-27) che si concentrerà in particolare sul rafforzamento della preparazione dell'UE alle principali minacce per la salute a carattere transfrontaliero e sul rafforzamento dei sistemi sanitari: https://ec.europa.eu/health/funding/eu4health_en.

[50] Considerando 15 e articolo 8, paragrafo 3, della proposta della Commissione che rafforza l'ECDC.

[51] Articolo 5 ter, paragrafo 1, lettera j), della proposta della Commissione volta a rafforzare l'ECDC.

[52] Articolo 5 ter, paragrafo 1, lettera b), della proposta della Commissione volta a rafforzare l'ECDC.

[53] Per ulteriori informazioni sull’utilità della trasparenza in questo contesto, cfr. UK Institute for Government, “Science advice in a crisis”, 18 dicembre 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://www.instituteforgovernment.org.uk/publications/science-advice-crisis

[54] ECDC, Valutazione rapida dei rischi: Pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19): maggiore trasmissione nell'UE/SEE e nel Regno Unito – settimo aggiornamento, 25 marzo 2020, disponibile all'indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/rapid-risk-assessment-coronavirus-disease-2019-covid-19-pandemic

[55] ECDC, Valutazione rapida dei rischi: Pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19): maggiore trasmissione nell'UE/SEE e nel Regno Unito – ottavo aggiornamento, 8 aprile 2020, disponibile all'indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/rapid-risk-assessment-coronavirus-disease-2019-covid-19-pandemic-eighth-update

[56] Come indicato nell’undicesimo aggiornamento dell’ECDC della valutazione rapida dei rischi relativi alla COVID-19, 10 agosto 2020, pag. 18, disponibile all’indirizzo:  https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-rapid-risk-assessment-20200810.pdf

[57] Articolo 21 del regolamento ECDC.

[58] ECDC, Technical Report, “ECDC rapid assessment of laboratory practices and needs related to COVID-19”, 18 gennaio 2021, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-rapid-assessment-laboratory-practices-needs.pdf

[59] Cfr. punto 24.

[60] Cfr., ad esempio, ECDC, Rapid Risk Assessment, Resurgence of reported cases of COVID-19 in the EU/EEA, the UK and EU candidate and potential candidate countries, 2 luglio 2020, pag. 7, disponibile all'indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-Resurgence-of-reported-cases-of-COVID-19-in-the-EU-EEA.pdf

[61] Cfr., ad esempio, ECDC, Rapid Risk Assessment, Risk of COVID-19 transmission related to the end-of-year festive season, 4 dicembre 2020, pag. 10, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Risk-assessment-COVID-19-transmission-related-the-end-of-year-festive-season.pdf . Dice: "I dati epidemiologici utilizzati nella presente valutazione dipendono dalla disponibilità da parte degli Stati membri attraverso relazioni di sorveglianza o siti web accessibili al pubblico. I dati non solo riflettono la situazione epidemiologica, ma dipendono anche dalle strategie di test locali e dai sistemi di sorveglianza locali."

[62] Articolo 11, paragrafo 2, terzo trattino, del regolamento ECDC.

[63] Paragrafo 26.

[64] Articolo 12, paragrafo 1, del regolamento ECDC.

[65] In particolare l'Autorità europea per la sicurezza alimentare, l'Agenzia europea per i medicinali o l'Agenzia europea per le sostanze chimiche.

[66] https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/CommunicationStrategyMB38-2016-2020.pdf

[67] Ibidem, pag. 3/4.

[68] Valutazione esterna dell'ECDC, pag. 21.

[69] Vi sono tre eccezioni, un poster sul lavaggio efficace delle mani (https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/poster-effective-hand-washing), e due infografiche sulla COVID-19 (https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/infographic-covid-19) e maschere facciali nella comunità (https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/infographic-using-face-masks-community). Sono disponibili in 26 lingue.

[70] Cfr. le raccomandazioni pratiche del Mediatore europeo per l'amministrazione dell'UE sull'uso delle lingue ufficiali dell'UE nella comunicazione con il pubblico, disponibili al seguente indirizzo: https://www.ombudsman.europa.eu/de/correspondence/en/129519.

[71] Il 20 aprile 2020 la Mediatrice ha scritto ai presidenti della Commissione europea e del Consiglio europeo per presentare alcune proposte su come mantenere elevati standard di trasparenza durante l'emergenza COVID-19. Le lettere sono disponibili qui: https://www.ombudsman.europa.eu/en/case/en/56900

[72] Questo potenziale è riconosciuto anche nella valutazione esterna dell'ECDC (pag. 63), secondo cui l'ECDC dovrebbe diventare un'"organizzazione trasparente, che renda facilmente accessibili le sue informazioni e priorità".

Eurosurveillance è una piattaforma ad accesso aperto, diretta alla comunità sanitaria pubblica europea, per lo scambio di risultati pertinenti sulla sorveglianza, la prevenzione e il controllo delle malattie trasmissibili.

[74] https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/COVID-19-Contract-tracing-scale-up.pdf

[75] https://www.ecdc.europa.eu/it/news-events/ecdc-launches-new-weekly-covid-19-surveillance-report

[76] ECDC, COVID-19 surveillance report, Settimana 49, 2020, disponibile al seguente indirizzo: https://covid19-surveillance-report.ecdc.europa.eu/#4_TESSy_data_quality

[77] ECDC, COVID-19 country overview, Settimana 49,2020, disponibile al seguente indirizzo: https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/country-overviews