Strateška preiskava: OI/5/2025/KR

Naslov zadeve: Kako agencije EU obravnavajo primere „vrtljivih vrat“

Datum: Četrtek, 29. januar 2026

Seja na daljavo

Prisotni

Predstavniki Evropske agencije za zdravila

• Vodja pravnega oddelka
• vodja oddelka za odnose z zaposlenimi in podporo, član skupnega odbora

Predstavniki varuha človekovih pravic

• Koen ROOVERS, uradnik za poizvedbe
• Ludovica AQUINO, poizvedovalna uradnica
• Jennifer KING, pravna strokovnjakinja
• Tobias FLUCK, Pripravnik za poizvedbe
  
  

Namen sestanka

Namen sestanka je bil, da preiskovalna skupina varuha človekovih pravic pojasni odprta vprašanja, ki so se pojavila med pregledom dokumentov o politiki in posameznih spisov, ki jih je predložila agencija EMA.

Ta preiskava temelji na prejšnjih primerih varuhinje človekovih pravic v zvezi s tem, kako uprava EU, vključno z agencijami EU, uporablja pravila o dejavnostih po prenehanju zaposlitve (nekdanjih) uslužbencev ^[1].

Uvod in postopkovne informacije

Predstavila se je preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic, se zahvalila predstavnikom agencije EMA za srečanje z njimi in navedla namen srečanja. Opisali so pravni okvir, ki se uporablja za sestanke varuha človekovih pravic, zlasti da varuh človekovih pravic brez predhodnega soglasja agencije EMA ne bi razkril nobenih informacij, ki jih je agencija EMA opredelila kot zaupne ^[2].

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je predstavnike agencije EMA obvestila, da bodo prejeli osnutek poročila o inšpekcijskem sestanku, da se preveri njegova točnost. Poročilo bo nato objavljeno. Nobena zaupna informacija ne bi bila vključena v poročilo ali kako drugače posredovana tretji osebi.

Glede na interakcije agencije EMA z zasebnim sektorjem so predstavniki agencije EMA pozdravili delo varuhinje človekovih pravic na tem področju, da bi se učili iz te preiskave in prispevali k njej.

Pregledani dokumenti

• Politika Evropske agencije za zdravila o obravnavi nasprotujočih si interesov članov upravnega odbora (politika 0058) z dne 12. decembra 2024 (EMA/MB/89817/2024)
• Poslovnik upravnega odbora z dne 7. oktobra 2021
• (EMA/MB/115339/2004/en/Rev.8)
• Kodeks ravnanja Evropske agencije za zdravila iz leta 2025
• Sklep izvršnega direktorja o ukrepih za preglednost za višje uslužbence, ki zapuščajo Agencijo, z dne 12. septembra 2024 (EMA/394879/2024)
• Sklep upravnega odbora o zunanjih dejavnostih in nalogah ter poklicnih dejavnostih po prenehanju zaposlitve z dne 4. oktobra 2018 (EMA/MB/568497/2018)
• Skupno splošno mnenje odbora 22/2022 o standardnih pogojih za predvidene poklicne dejavnosti z dne 15. decembra 2022 (EMA/100803/2022)
• Mnenje Skupnega odbora št. 27/2020 o merilih in omejitvah za višje uslužbence, ki se prijavijo za poklicne dejavnosti v dveh letih po izstopu iz Agencije z dne 4. novembra 2020 (EMA/504095/2020)
• Vodnik po najboljših praksah za osebje, ki zapušča agencijo, z dne 20. maja 2015 (EMA/70197/2013 Rev. 1)
• Smernice, objavljene na intranetu agencije „Poklic po odhodu iz agencije“
• Preglednica sklepov v zvezi z zunanjo dejavnostjo med neplačanim dopustom, določena na podlagi člena 4 Sklepa Komisije C(2018) 4048, priloženega Sklepu upravnega odbora z dne 4. oktobra 2018 (EMA/MB/568497/2018)
• Smernice, objavljene na intranetu Agencije o zunanjih dejavnostih med aktivnim delom ali neplačanim dopustom
• Sporočilo o ravnanju in etičnih standardih za sodelovanje uslužbencev agencije EMA v volilni kampanji za Evropski parlament 23. aprila 2024
• Sedem prijav za poslužne dejavnosti nekdanjih višjih in vodstvenih uslužbencev
• Ena prijavna dokumentacija za zunanje dejavnosti uslužbencev na neplačanem dopustu
  
  

Izmenjane informacije

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je agenciji EMA vnaprej posredovala več vprašanj.

1) Člani upravnega odbora – dejavnosti po izteku mandata

a) Politike

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je priznala, da ta tema ni bila del vprašanj, poslanih pred sejo. Predstavniki agencije EMA so v celoti sodelovali in obravnavali vsa vprašanja, ki jih je med sestankom zastavila preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic.

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je poudarila, da za člane upravnega odbora agencije EMA ne velja nobena politika za dejavnosti po izteku mandata. Vprašali so, ali bi lahko taka dejavnost po izteku mandata v določenih okoliščinah povzročila navzkrižje interesov. 

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da je sestava upravnega odbora agencije EMA dobro določena v členu 65(1) Uredbe 726/2004 (v nadaljnjem besedilu: uredba o ustanovitvi agencije EMA), v skladu s katerim:

„Upravni odbor sestavljajo po en predstavnik vsake države članice, dva predstavnika Komisije, dva predstavnika Evropskega parlamenta, dva predstavnika organizacij bolnikov, en predstavnik zdravniških organizacij in en predstavnik veterinarskih organizacij, ki so imenovani za obdobje treh let z možnostjo podaljšanja.“

Agencija EMA med svojim mandatom v skladu s politiko 0058 – Politika Evropske agencije za zdravila o obravnavanju nasprotujočih si interesov članov upravnega odbora dejavno spremlja tveganja nasprotja interesov. Ko je član uprave obveščen o nameri, da se zaposli, na primer v farmacevtskem podjetju ali podjetju za medicinske pripomočke, ga to takoj omeji na nadaljnje sodelovanje v dejavnostih upravnega odbora in agencije EMA. Člani upravnega odbora, ki jih imenujejo njihove države članice, so običajno vodje njihovih pristojnih nacionalnih zdravstvenih organov, zato zanje ne veljajo kadrovski predpisi EU. Agencija EMA meni, da morajo pristojni nacionalni organi po prenehanju svojega mandata zagotoviti, da ne pride do navzkrižja interesov, ker so v pogodbenem razmerju z zadevnimi člani upravnega odbora.

Predstavniki varuhinje človekovih pravic so vprašali, kako bi se lahko agencija EMA odzvala, če bi menila, da veljavna pravila pristojnega nacionalnega organa ne zadostujejo.

Predstavniki agencije EMA so priznali, da imajo na podlagi sedanjega pravnega okvira omejen manevrski prostor v takih primerih, vendar so potrdili, da bodo opravili ad hoc ocene nasprotij interesov in interno zagotovili, da pri agenciji EMA ne bo neupravičenega lobiranja.

2) (nekdanji) višji uslužbenci – dejavnosti po prenehanju zaposlitve

a) Politike

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da Agencija za svoje osebje smiselno uporablja Sklep Komisije C(2018) 4048, in preiskovalni skupini varuhinje človekovih pravic predložili vse ustrezne dokumente o politiki.

Pravna podlaga za blažilne ukrepe, ki trajajo več kot dve leti

Predstavniki agencije EMA so potrdili, da lahko omejevalni ukrepi, uvedeni na podlagi člena 16 Kadrovskih predpisov, presežejo dvoletni rok za obveščanje. Ker pa bodo zlasti pogodbeni in začasni uslužbenci po izteku pogodb z Agencijo verjetno imeli poklicno življenje, se agencija EMA zavezuje, da ne bo nesorazmerno ovirala prihodnjih poklicnih poti.

Agencija EMA zato zahteva dodatno pravno podlago v primerih, ko omejitve trajajo več kot dve leti, predvsem zaradi sorazmernosti z omejitvijo temeljnih pravic uslužbenca. V zvezi s tem agencija EMA utemeljuje nekatere omejitve z dodatnim opiranjem na kodekse ravnanja nacionalnih odvetniških zbornic. Pri uravnoteženju predlaganih omejitev s temeljno pravico do dela agencija EMA odraža tudi vlogo uslužbenca in njegovo sodelovanje pri odločanju ali strateških vprašanjih spora agencije EMA.

Klavzula agencije EMA o razdalji za nekdanje uslužbence, ki se preselijo v farmacevtsko industrijo

Agencija EMA razmišlja o klavzuli o oddaljenosti za nekdanje uslužbence, ki se preselijo v farmacevtsko industrijo. V zvezi s tem je preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic vprašala, ali agencija EMA uporablja podobno klavzulo o oddaljenosti za uslužbence, ki se preselijo k ponudnikom storitev za farmacevtsko industrijo, kot so svetovalne in/ali pravne svetovalne vloge.

Predstavniki EMA so pojasnili, da je opredelitev „farmacevtske industrije“[3] čim širša, tako da vključuje svetovalne službe in druge ponudnike storitev. Njegov pomen se je sčasoma razširil, da bi se upoštevalo vse večje število akterjev, vključenih v raziskave in razvoj farmacevtskih izdelkov. To pomeni, da zajema tudi novejše subjekte, ki ponujajo storitve, povezane s farmacevtskimi izdelki in medicinskimi pripomočki.

b) Pravočasna predložitev in obravnava uradnih obvestil iz člena 16

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je vprašala, koliko obvestil o postoritvenih dejavnostih je agencija EMA prejela v preteklosti.

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da je število odhajajočih uslužbencev razmeroma nizko in da se večina uslužbencev upokoji po odhodu iz agencije EMA.

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je vprašala, ali agencija EMA začasno prekine rok 30 delovnih dni, če je vloga nepopolna ali če uslužbenec predloži nove elemente. Poleg tega so vprašali, ali se iztek roka šteje za implicitno sprejetje vloge.

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da uradno ne ustavljajo ure. Vendar lahko rok odložijo in uslužbenca obvestijo o odlogu. V takem primeru agencija EMA uslužbenca seznani, da podaljšanje ne pomeni implicitnega sprejetja. Na splošno Agencija nikoli ni imela primera, v katerem uslužbenec ne bi počakal na odločitev agencije EMA, preden bi sprejel postoritveno dejavnost.

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je vprašala, ali bi lahko pozna obvestila vplivala na oceno agencije EMA.

Predstavniki agencije EMA so potrdili, da poskušajo sprejeti uslužbence in čim prej izdati odločitve. Vendar postopek ocenjevanja ostaja nespremenjen, da ne bi bila ogrožena njegova kakovost.

c) Postopek za obravnavo uradnih obvestil iz člena 16, vključno z vlogo skupnega odbora

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da vse vloge oceni skupni odbor, potem ko kadrovska služba prvič preveri popolnost. Poleg tega kadrovski oddelek neposredno nadrejenega uslužbenca obvesti iz dveh razlogov, in sicer, da neposredno nadrejeni:

i. lahko pomaga ugotoviti dejstva iz vloge in s tem podpre oceno dejavnosti po opravljanju storitev.

ii. mora biti seznanjen z odhodom uslužbenca, da bi lahko v času, ko je še v agenciji EMA, izvrševal kakršne koli ukrepe, kot je preklic dostopa do nekaterih občutljivih spisov.

V primeru dvoma o vlogi skupni odbor vedno stopi v stik z neposredno nadrejenim, da bi ugotovil dejstva o vlogi, vendar zaradi zaupnosti morda ne bo razkril imena prihodnjega delodajalca uslužbenca.

Sestava skupnega odbora na splošno zagotavlja, da se upoštevajo najrazličnejša stališča Agencije. Na primer, vodja interesnih skupin in zunanje komunikacije ali vodja regulativnega organa sta ali sta bila člana skupnega odbora. Skupni odbor predloži mnenje izvršnemu direktorju po razpravi o zadevi na sestanku ali s pisnim postopkom. Izvršni direktor se lahko pred sprejetjem končne odločitve obrne na skupni odbor, če ima odprta vprašanja. 

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je ugotovila, da nekateri pregledani primeri očitno vsebujejo le splošno mnenje skupnega odbora. Vprašali so, ali se je v teh primerih skupni odbor oprl le na splošne informacije, ne pa na celovito oceno.

Predstavniki agencije EMA so potrdili, da je skupni odbor vedno obveščen o vlogi in opravi neodvisno oceno. Če skupni odbor ugotovi, da razmere, opisane v vlogi, jasno spadajo v enega od scenarijev, zajetih v splošnem mnenju, lahko svojo oceno utemelji na tem splošnem mnenju. Skupni odbor s tem zagotavlja skladnost svojih odločitev.

Predstavniki varuhinje človekovih pravic so prosili, kdo je bil zaprošen za mnenje, naj pripravi seznam sodnih zadev, za katere velja prepoved dostopa, za uslužbence, ki se ukvarjajo s pravdnimi postopki.

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da so bila taka posvetovanja organizirana za vsak primer posebej, odvisno od zahtevanih informacij. To vključuje pravni oddelek, lahko pa se nanaša tudi na druge potencialno pomembne dele agencije. Skupni odbor je na splošno zavezan obsežnim posvetovanjem, da se zagotovi opredelitev vseh možnih primerov v okviru vse večje zapletenosti sporazumov med odvetniškimi pisarnami in njihovimi strankami. Vendar so predstavniki agencije EMA priznali, da tako širše posvetovanje ni bilo vključeno v mnenje skupnega odbora, saj se to šteje za del standardnih notranjih pregledov. Opozorili so, da bi se te informacije lahko dodale mnenju.

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je vprašala, ali je bila kdaj vložena zahteva za postoritveno dejavnost, ki je agencija EMA ni odobrila, in katere dejavnosti bi bile na splošno zavrnjene.

Predstavniki agencije EMA so navedli, da do zdaj niso nikoli prepovedali dejavnosti. Na splošno bi agencija EMA razmislila o prepovedi zlasti dejavnosti, povezanih z lobiranjem, pred iztekom obdobja mirovanja. Leta 2020 je sprejel izvršni sklep o višjih uslužbencih, da bi vzpostavil dosleden okvir za taka dovoljenja v pričakovanju upokojitve številnih višjih uslužbencev Agencije. Vendar večina njihovih vlog iz člena 16 ni povzročila navzkrižja interesov, saj so se dejavnosti nanašale predvsem na prostovoljno delo ali akademske obveznosti. Poleg tega ima oškodovanje ugleda zaradi preteklih navzkrižij interesov v organih EU precejšnjo izobraževalno vrednost za vse agencije. Zato so predstavniki agencije EMA opozorili, da se je kultura skladnosti s politikami o navzkrižju interesov znatno razvila.

d) Uveljavljanje pravice do zaslišanja pri obveščanju (nekdanjih) uslužbencev, če je obvestilo zavrnjeno ali pogojno sprejeto

Predstavniki agencije EMA so navedli, da pravica do zaslišanja ni formalna zahteva, saj je uslužbenec že od začetka seznanjen z možnimi izidi svoje vloge, in da bodo ugodili vsaki zahtevi za zaslišanje pred izvršnim direktorjem. Vendar so navedli, da bodo razmislili o tem, da bi uslužbencem dovolili, da dodajo pripombe, potem ko bo skupni odbor izdal svoje mnenje in preden bo organ za imenovanja sprejel končno odločitev.

e) Obveščanje nekdanjih uslužbencev o pravnih sredstvih, če niso zadovoljni z odločitvijo iz člena 16

Predstavniki agencije EMA so po sestanku navedli, da bo agencija EMA v sklepe, izdane v skladu s členom 16 kadrovskih predpisov, vključila naslednji stavek: „To je upravna odločba, zoper katero je mogoče vložiti pritožbo v skladu s členom 90(2) Kadrovskih predpisov.“

f) Objava odločitev (ali informacij) o dejavnostih nekdanjih uslužbencev po prenehanju zaposlitve

Predstavniki agencije EMA so pojasnili, da mora agencija EMA v skladu z izvršnim sklepom o višjih uslužbencih iz leta 2020 informacije o pozaposlitvenih dejavnostih nekdanjih uslužbencev objavljati dve leti, šteto od dneva prenehanja pogodbe uslužbenca. Dvoletno obdobje objave je bilo sprejeto ob upoštevanju dvoletnega roka za obveščanje v skladu s členom 16 kadrovskih predpisov in na podlagi priporočila ENVP, ki so ga predstavniki agencije EMA po sestanku ponudili preiskovalni skupini varuhinje človekovih pravic. Predstavniki agencije EMA so dodali, da se informacije po dveh letih ne uničijo, temveč se hranijo interno v skladu z veljavnim obdobjem hrambe in ostanejo dostopne z različnimi postopki. Vendar so sporočili, da so pripravljeni ponovno razmisliti o dvoletnem časovnem okviru objave, če to ne bo v nasprotju s priporočilom ENVP.

Predstavniki varuhinje človekovih pravic so vprašali, kako bi lahko bila vseživljenjska omejitev pozaposlitvenih dejavnosti, kot je prepoved sodelovanja v nekaterih sodnih zadevah, še naprej izvršljiva, potem ko agencija EMA odstrani s tem povezane povzetke informacij s svojega spletišča. Poudarili so, da politika agencije EMA odstopa od drugih institucij EU, v katerih omejitve ostajajo javno dostopne brez časovnih omejitev.

Predstavniki agencije EMA so ponovno poudarili, da je treba uravnotežiti obveznosti glede preglednosti in varstva podatkov, ter poudarili, da obveznosti, ki jih nalagajo nacionalne odvetniške zbornice, odvetnikom zagotavljajo dodatno raven nadzora. Agencija EMA bi nemudoma stopila v stik z zadevnimi odvetniškimi pisarnami, če bi ugotovila, da je njeno nekdanje osebje kršilo obveznosti glede zaupnosti.

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je vprašala, ali so po koncu dveletnega obdobja objave še vedno na voljo omejitve na podlagi potrebe po seznanitvi.

Predstavniki agencije EMA so potrdili, da so vse informacije o uslužbencih z veljavnimi omejitvami še vedno na voljo v notranjem registru, ki je na voljo vsem uslužbencem.

g) Spremljanje izpolnjevanja obveznosti nekdanjih uslužbencev, ki izhajajo iz člena 16

Predstavniki varuhinje človekovih pravic so vprašali, kako agencija EMA opredeljuje tako sodelovanje v sodnih zadevah in kako bi se zavedala, da lahko bodoči delodajalec prejme zadevo, v kateri je bil nekdanji član osebja udeležen v agenciji EMA.

Predstavniki agencije EMA so dejali, da ne glede na javne informacije o omejitvah uslužbenca agencija EMA ne more biti odgovorna za notranje razprave o zaupnih informacijah med nekdanjim uslužbencem in njegovim novim delodajalcem. Če bi agencija EMA izvedela za kakršno koli kršitev obveznosti glede zaupnosti s strani nekdanjega uslužbenca, bi nemudoma ukrepala.

Predstavniki agencije EMA so dejali, da ne spremljajo proaktivno nekdanjih uslužbencev. Vendar agencija EMA zagotavlja skladnost z obveznostmi iz člena 16 kadrovskih predpisov z rednimi usposabljanji med celotnim življenjskim ciklom zaposlenih (od vstopa do izstopa).

Uslužbenec je ob odhodu v zunanjem razgovoru z VP in v ločenem dopisu opozorjen na člen 16. Poleg tega notranji register nekdanjih uslužbencev z omejitvami krepi ozaveščenost sedanjega osebja in kulturo skladnosti v Agenciji. Ko bi agencija EMA prejela poseben signal o morebitni neskladnosti, bi poskušala ugotoviti dejstva tako, da bi stopila v stik z nekdanjim uslužbencem in njegovim delodajalcem ter nato začela upravno preiskavo o resnosti neskladnosti in delovni dobi nekdanjega uslužbenca. V najhujšem primeru bi lahko ta postopek vključeval disciplinske ukrepe.

Predstavniki agencije EMA so dodali, da so se glede najboljših praks pri spremljanju posvetovali z GD Evropske komisije za človeške vire, ker je agencija EMA po analogiji sprejela izvedbena pravila Komisije.

h) Sporočanje pogojnih dovoljenj (vključno z blažilnimi ukrepi) prihodnjemu delodajalcu nekdanjega uslužbenca

Predstavniki agencije EMA so potrdili, da take informacije proaktivno sporočajo v primerih višjih uslužbencev. Vendar so navedli, da je bilo le nekaj primerov, v katerih je bila taka priglasitev potrebna.

Preiskovalna skupina varuhinje človekovih pravic je vprašala, ali končna odločitev agencije EMA vključuje opozorilo, da bi moral uslužbenec morebitne omejitve sporočiti svojemu prihodnjemu delodajalcu. Omenili so, da Komisija v nekaterih primerih od uslužbenca zahteva, naj omejitve posreduje svojemu prihodnjemu delodajalcu in predloži dokazila o tem.

Predstavniki agencije EMA so navedli, da končne odločitve trenutno ne vključujejo takega opozorila, vendar bodo razmislili o tem, da bi ga dodali v prihodnje odločitve.

3) Višji uslužbenci - zunanje dejavnosti med neplačanim dopustom

a) Politike – Sklep Komisije C(2018) 4048 final – Naslov 3: uslužbenci na dopustu iz osebnih razlogov

Glej del 2(a) zgoraj. Agencija EMA upošteva postopek, določen v pravilih Komisije o zunanjih dejavnostih.

b) Postopek za obravnavo zahtev za avtorizacijo

V praksi postopek prošnje za neplačani dopust za opravljanje zunanje dejavnosti (osebje, ki je še vedno aktivno zaposleno) vključuje začetno posvetovanje z vodstvenimi kadri uslužbenca, ki mu sledi mnenje človeških virov pred končno odločitvijo izvršnega direktorja.

Zaključek sestanka

Preiskovalna skupina se je predstavnikom agencije EMA zahvalila za njihov čas in dana pojasnila. Predstavniki agencije EMA so se strinjali, da bodo varuhu človekovih pravic posredovali priporočilo ENVP, njegovo opredelitev „farmacevtske industrije“ in podpisano odločitev enega od pregledanih primerov. Sestanek se je končal.

Bruselj, 20. april 2026

Koen ROOVERS Jennifer KING

Uradnik za poizvedbe, pravni strokovnjak

 

 

[1] Za referenco: Kako Evropska komisija upravlja gibanje „vrtljivih vrat“ svojih uslužbencev (zadeva OI/1/2021/KR); Kako je Evropski bančni organ (EBA) obravnaval selitev svojega nekdanjega izvršnega direktorja v izvršnega direktorja lobistične skupine za finančno industrijo (zadeva 2168/2019/KR) in kako je Evropska obrambna agencija (EDA) obravnavala vlogo svojega nekdanjega izvršnega direktorja za prevzem višjih položajev v družbi Airbus (zadeva OI/3/2021/KR)

[2] Člen 4.8 izvedbenih določb Evropskega varuha človekovih pravic.

[3] Farmacevtska družba je v pravilih agencije EMA o obravnavanju prijavljenih interesov osebja in kandidatov opredeljena na naslednji način: „vsako pravno ali fizično osebo, katere poudarek je na raziskovanju, razvoju, proizvodnji, vzdrževanju, trženju in/ali distribuciji zdravil. Opredelitev vključuje tudi podjetja, katerim se dejavnosti v zvezi z raziskavami, razvojem, proizvodnjo, vzdrževanjem, trženjem in/ali distribucijo zdravil (ki se lahko izvajajo tudi interno) pogodbeno oddajo v zunanje izvajanje.

Pogodbene raziskovalne organizacije ali svetovalne družbe, ki zagotavljajo svetovanje ali storitve v zvezi z zgoraj navedenimi dejavnostmi ali dejavnostmi, povezanimi z dovoljenjem za promet ali drugimi regulativnimi postopki (npr. začetne vloge, spremembe), spadajo v opredelitev farmacevtske družbe.

Pravne ali fizične osebe, ki ne spadajo na področje uporabe zgornje opredelitve, vendar (i) imajo v lasti (tj. imajo v lasti večinski delež ali kako drugače pomembno vplivajo na postopke odločanja zadevnega farmacevtskega podjetja), (ii) jih nadzoruje farmacevtsko podjetje ali (iii) so pod skupnim nadzorom farmacevtskega podjetja, se za namene teh pravil štejejo za farmacevtske družbe.“
Glej Prilogo na str. 7: https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/decision-european-medicines-agency-rules-relating-articles-11-11a-13- staff-Regulations-congarding-handling-declared-interests-staff-members-european-medicines-agency-candidates-recruitment_en.pdf.