Pritožnik ni bil zadovoljen s tem, kako je Evropska agencija za zdravila (EMA) obravnavala njegove pomisleke glede skladnosti določenega zdravila z zakonodajo EU o pripomočkih za preprečevanje nedovoljenega poseganja, ki jih je treba dati na zdravila. Agencija EMA je pritožnika obvestila, da je vprašanje, ki so ga izpostavili, predložila ustreznemu nacionalnemu nadzornemu organu in da je ta organ ugotovil, da na zadevni embalaži ni nobene napake v kakovosti. Agencija EMA je pritožnika obvestila tudi, da so za nadzor izvajanja direktive EU o ponarejenih zdravilih v glavnem odgovorni nacionalni organi in da ima agencija le usklajevalno vlogo.

Varuhinja človekovih pravic je začela preiskavo in organizirala sestanek z agencijo EMA, da bi pojasnila svojo vlogo pri obravnavi poročil o pomanjkljivostih pripomočkov za preprečevanje nedovoljenega poseganja v zdravila in o tem, kako je obravnavala ta posebni primer.