Stimată doamnă X,

Ați depus recent o plângere la Ombudsmanul European împotriva Comisiei Europene cu privire la modul în care a tratat plângerea dumneavoastră împotriva Lituaniei.

În plângerea dumneavoastră adresată Comisiei, ați susținut că Lituania încalcă legislația UE deoarece prospectele care însoțesc medicamentele introduse pe piață în țara respectivă sunt disponibile, pe lângă limba lituaniană, numai în limbile estonă și letonă. Ați susținut că există multe persoane în vârstă în Lituania, membri ai comunităților de limbă polonă și rusă, care înțeleg cu greu limba lituaniană și care nu înțeleg limbile estonă și letonă. Ați susținut că această situație constituie o discriminare împotriva persoanelor respective și încalcă diverse articole din Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene [1].

În plângerea dumneavoastră adresată Ombudsmanului, sunteți nemulțumit de modul în care Comisia a răspuns preocupărilor dumneavoastră. Considerați că Comisia ar fi trebuit să încredințeze plângerea dumneavoastră unui departament responsabil de tratarea încălcărilor drepturilor fundamentale, mai degrabă decât Direcției Generale Sănătate și Siguranță Alimentară (DG SANTE), Unitatea B5, „Medicamente: Politică, autorizare și monitorizare”. De asemenea, aveți îndoieli cu privire la faptul că răspunsurile pe care le-ați primit din partea Comisiei reprezintă poziția oficială a acesteia în această privință.

După o analiză atentă a tuturor informațiilor pe care le-ați furnizat în plângerea dumneavoastră, am decis să închidem ancheta cu următoarea concluzie:

Nu a existat niciun caz de administrare defectuoasă din partea Comisiei Europene [2].

Cu privire la limba utilizată în prospectele medicamentelor

Comisia a afirmat că, în conformitate cu legislația UE aplicabilă ^[3], prospectul însoțitor care însoțește medicamentele „trebuie să fie clar lizibil într-o limbă oficială sau în limbile oficiale ale statului membru în care medicamentul este introdus pe piață, astfel cum se specifică [...] de către statul membru respectiv”. Întrucât prospectele medicamentelor introduse pe piață în Lituania sunt disponibile în limba oficială a țării (lituaniană), Lituania respectă cerințele lingvistice prevăzute de legislația UE.

Comisia a afirmat, de asemenea, că statele membre sunt libere să utilizeze limbi neoficiale suplimentare în prospectele medicamentelor introduse pe piețele lor; cu toate acestea, aceasta este o chestiune care ține de responsabilitatea statelor membre.

Ombudsmanul consideră că această explicație este rezonabilă.

În ceea ce privește departamentul Comisiei care s-a ocupat de preocupările dumneavoastră

Având în vedere obiectul preocupărilor exprimate în plângerea dumneavoastră adresată Comisiei, decizia Comisiei de a atribui plângerea dumneavoastră unității B5 din cadrul DG SANTE pare a fi rezonabilă.

În orice caz, vă atragem atenția asupra faptului că este la latitudinea Comisiei să decidă care dintre serviciile sale este cel mai bine plasat pentru a răspunde persoanelor fizice sau pentru a trata plângerile. Decizia sa ar putea fi contestată numai dacă s-ar demonstra că a înțeles sau a interpretat în mod vădit greșit problema sau plângerea, dar nu există niciun indiciu că aceasta ar fi fost situația.

Cu privire la aspectul dacă răspunsurile reprezintă poziția oficială a Comisiei

Nu există niciun indiciu că scrisorile pe care le-ați primit din partea Comisiei nu reprezintă poziția sa oficială. Textul „acest mesaj reprezintă exclusiv punctul de vedere al autorului său și nu poate fi considerat poziția oficială a Comisiei”, găsit la sfârșitul e-mailurilor de copertă în care secretariatul DG SANTE v-a transmis aceste scrisori, este mai degrabă o declarație standard de declinare a responsabilității referitoare la conținutul e-mailului de copertă în sine. Scrisorile în sine au fost semnate electronic de șeful unității relevante și au fost înregistrate în sistemul oficial al Comisiei de gestionare a documentelor (Ares), astfel cum este indicat de numărul de referință.

Pe baza informațiilor furnizate în plângerea dumneavoastră, nu a existat nicio administrare defectuoasă din partea Comisiei Europene.

Cu stimă,

Tina Nilsson

Șeful Unității de soluționare a cazurilor

Strasbourg, 15/07/2022

[1] Articolele 20 (Egalitatea în fața legii), 21 (Nediscriminarea), 25 (Drepturile persoanelor în vârstă) și 26 (Integrarea persoanelor cu handicap).

[2] Informații complete privind procedura și drepturile aferente plângerilor sunt disponibile la adresa https://www.ombudsman.europa.eu/en/document/70707

[3] Articolul 63 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, disponibil la adresa: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:02001L0083-20220101&from=EN