Atitinkama institucija ar įstaiga: Europos Parlamentas

Data ir laikas: 2015 m. lapkričio 19 d. 15.00–17.00 val.

Vieta: Briuselis, SQM pastatas

Patikrinimą atliko:

• Rosita Agnew, strateginių tyrimų vadovė
• Jan Stadler, Tyrimo koordinavimo skyrius

Įvadiniai ir procedūriniai aspektai

Ombudsmeno atstovai prisistatė, padėkojo visoms tarnyboms [1] už bendradarbiavimą ir tada išdėstė šio patikrinimo tikslą ir paskirtį ombudsmenui atliekant tyrimą savo iniciatyva dėl trišalių dialogų.

Tada jie išdėstė teisinę sistemą, kuri taikoma ombudsmeno tarnyboms, kai jos atlieka patikrinimus, ir informavo dalyvaujančius Parlamento darbuotojus, kad jei jie nustato, kad kokie nors dokumentai yra konfidencialūs, taikomose taisyklėse numatyta, kad galimybė susipažinti su tais dokumentais negali būti suteikta [2]. Ombudsmeno atstovai taip pat paaiškino, kad bus parengta, nusiųsta Parlamentui ir paskelbta ombudsmeno interneto svetainėje patikrinimo ataskaita.

Patikrinimo tikslas

Patikrinimo tikslas buvo susipažinti su Parlamento dokumentais, susijusiais su trišaliais dialogais dėl Klinikinių tyrimų reglamento [3].

Susipažinimas su byla

Parlamento atstovai ombudsmeno atstovams suteikė visapusišką prieigą prie pirmiau minėtos bylos dokumentų.

Patikrinimo pradžioje Parlamento atstovai pateikė bendrą informaciją apie teisėkūros procesą, po kurio buvo priimtas Klinikinių tyrimų reglamentas. Parlamento atstovai taip pat paaiškino ombudsmeno atstovams pateiktų dokumentų struktūrą ir pobūdį.

Tada ombudsmeno atstovai nuodugniai patikrino Parlamento pateiktus dokumentus, kad geriau suprastų įvairių rūšių dokumentus, kurie paprastai rengiami vykstant trišaliams dialogams.

Kadangi dauguma atskiriems trišalio dialogo posėdžiams pateiktų dokumentų jau buvo gauti tikrinant Komisijos bylą [4], ombudsmeno tarnybos paprašė pateikti tik šiuos Parlamento vidaus dokumentus ir gavo jų kopijas:

• Trišalis dialogas, 2013 m. lapkričio 6 d.
  • Pirmojo trišalio dialogo ataskaita (žr.)
• 2013 m. lapkričio 13 d. šešėlinių pranešėjų posėdis
  • Šešėlių susitikimo klausimų sąrašas (žr.)
  • Informacinis dokumentas: Techniniu lygmeniu surengtų diskusijų dėl 29 straipsnio rezultatai (žr.)
• Trišalis dialogas, 2013 m. lapkričio 13 d.
  • Antrojo trišalio dialogo ataskaita (žr.)
• 2013 m. lapkričio 27 d. šešėlinių pranešėjų posėdis
  • Šešėlių susitikimo darbotvarkė (žr.)
• 2013 m. gruodžio 4 d. trišalis dialogas ir susitikimas su šešėliniais pranešėjais
  • Šešėlinio posėdžio ir trišalio dialogo darbotvarkė (žr.)
  • Informacinis dokumentas: ENVI komiteto [5] sekretoriato parengta tvarkaraščių apžvalga (žr.)
  • Informacinis dokumentas: Laikotarpių apžvalga, pranešėjo biuras (žr.)
  • Informacinis dokumentas: Pirmininkaujančios valstybės narės pateikta tvarkaraščių apžvalga (žr.)
  • Trečiojo trišalio dialogo ataskaita (žr.)
• 2013 m. gruodžio 11 d. šešėlinių pranešėjų posėdis
  • Šešėlių susitikimo darbotvarkė (žr.)
• Trišalis dialogas, 2013 12 12
  • Ketvirtojo trišalio dialogo ataskaita (žr.)
• ENVI komiteto posėdis, 2013 m. lapkričio 14 d.
  • posėdžio protokolo ištrauka; Pirmininkės pateikta naujausia informacija apie trišalius dialogus
• ENVI komiteto posėdis, 2013 m. lapkričio 27–28 d.
  • Ištrauka iš posėdžio protokolo ; Pirmininkės pateikta naujausia informacija apie trišalius dialogus
• 2013 m. gruodžio 16–17 d. ENVI komiteto posėdis
  • Ištrauka iš posėdžio protokolo ; Pirmininkės pateikta naujausia informacija apie trišalius dialogus

Parlamento darbuotojai nurodė, kad patikrinimo tikslais dokumentai, pažymėti kaip "conf.", yra konfidencialūs. Taikomose taisyklėse numatyta, kad ombudsmenas negali suteikti galimybės susipažinti su tais dokumentais [6]. Tai nedaro poveikio piliečių teisei prašyti leisti visuomenei susipažinti su šiais dokumentais pagal Reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 ^[7].

Galiausiai ombudsmeno tarnybos padėkojo visoms trims dalyvaujančioms ir dalyvaujančioms institucijoms už gerą bendradarbiavimą.

Susitikimas baigėsi.

2015 m. lapkričio 20 d., Briuselis

Jan Stadler
Teisininkas (bylų tvarkytojas)

Rosita Agnew Strateginių tyrimų
vadovė

[1] Po vieną atstovą iš ES Tarybos ir Europos Komisijos, taip pat jų kolegos iš Parlamento.

[2] Europos ombudsmeno įgyvendinimo nuostatų 13 straipsnio 3 dalis ir 14 straipsnio 2 dalis.

[3] 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB; OL L 158, 2014, p. 1.

[4] Žr. atitinkamą patikrinimo ataskaitą.

[5] Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas.

[6] Europos ombudsmeno įgyvendinimo nuostatų 13 straipsnio 3 dalis ir 14 straipsnio 2 dalis.

[7] 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, 2001, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331).