Μετά από πρόταση της Διαμεσολαβήτριας, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφώνησε να επαληθεύσει κατά πόσον οι πληροφορίες που χρησιμοποίησε για την αναθεώρηση της ταξινόμησης κινδύνου των συσκευών εγκεφαλικής διέγερσης για μη ιατρικούς σκοπούς είναι αντιπροσωπευτικές των πλέον πρόσφατων επιστημονικών στοιχείων.

Αυτές οι συσκευές λέγεται ότι βελτιώνουν την ευεξία και τη γνωστική λειτουργία μέσω της εφαρμογής ηλεκτρικών ρευμάτων, μαγνητικών πεδίων ή ηλεκτρομαγνητικών πεδίων για την τροποποίηση της νευρωνικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο.

Ανταποκρινόμενη σε αίτημα έξι κρατών μελών της ΕΕ, η Επιτροπή αναταξινόμησε πρόσφατα τα εν λόγω τεχνολογικά προϊόντα στην υψηλότερη κατηγορία κινδύνου στο πλαίσιο του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, γεγονός που σημαίνει ότι τα προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται με πιο απαιτητικές απαιτήσεις για να πωλούνται στην ΕΕ.

Η Διαμεσολαβήτρια έλαβε αρκετές καταγγελίες από ενδιαφερόμενα μέρη μετά την ανακατάταξη. Μετά την έναρξη έρευνας, διαπίστωσε ότι η Επιτροπή δεν είχε επαληθεύσει κατά πόσον οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τα έξι κράτη μέλη ήταν αντιπροσωπευτικές των πλέον πρόσφατων επιστημονικών στοιχείων επί του θέματος.

Η Επιτροπή συμφώνησε να ζητήσει από την επιστημονική επιτροπή για τους υγειονομικούς, περιβαλλοντικούς και αναδυόμενους κινδύνους να εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με τον κίνδυνο που ενέχει η χρήση συσκευών εγκεφαλικής διέγερσης για μη ιατρικούς σκοπούς και, στη συνέχεια, να αξιολογήσει κατά πόσον απαιτούνται επακόλουθες ενέργειες.

Δεδομένου ότι η Διαμεσολαβήτρια είχε επίσης διατυπώσει ορισμένες παρατηρήσεις σχετικά με τη συλλογή παρατηρήσεων στην παρούσα υπόθεση, η Επιτροπή δήλωσε ότι θα εξετάσει το ενδεχόμενο παράτασης της περιόδου διαβούλευσης των δημόσιων διαβουλεύσεων που ξεκίνησαν κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού. Ανέφερε επίσης ότι στο μέλλον θα περιλαμβάνει όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα σχετικά επιστημονικά στοιχεία κατά τη διεξαγωγή διαβούλευσης για ένα νέο μέτρο.