Vážený pane předsedo,

Obdržel jsem stížnost na Evropskou komisi od obchodního sdružení zastupujícího společnosti vyrábějící výrobky, které obsahují probiotika.

Probiotika jsou definována jako „živé mikroorganismy, které při podání v přiměřeném množství propůjčují hostiteli zdravotní přínos“. [1] Od přijetí pokynů [2] k provádění nařízení o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin [3] v roce 2007 je tvrzení, že výrobek obsahuje probiotika, považováno za „zdravotní tvrzení“ ve smyslu práva EU. Tato tvrzení vyžadují předchozí schválení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA). Úřad EFSA dosud neschválil žádné zdravotní tvrzení týkající se probiotik z důvodu nedostatku dostatečných vědeckých důkazů prokazujících přínosy pro zdraví.

Žadatel je touto situací znepokojen a domnívá se, že Komise problémy, které vznesla, uspokojivě neřešila, zejména s ohledem na vědecké důkazy a nejnovější údaje o trhu, které předložila.

Po pečlivé analýze stížnosti jsem se rozhodl zahájit šetření s cílem prošetřit, jak Komise odpověděla na některé obavy stěžovatele.  

Zejména by bylo užitečné, kdyby Komise mohla podrobněji vysvětlit důvody, proč se domnívá, že pokyny z roku 2007 jsou stále aktuální a že probiotika by měla být systematicky považována za zdravotní tvrzení, a nikoli za výživové tvrzení, a to s ohledem na otázky vznesené stěžovatelem i dalšími zúčastněnými stranami. Byl bych rád, kdyby Komise tímto způsobem vysvětlila, o jaké prvky se tato volba opírá, kromě definice uvedené ve zprávě o společné odborné konzultaci FAO/WHO o probiotech z roku 2001.

Rád bych obdržel odpověď Komise do 19. března 2024.

Vezměte prosím na vědomí, že Vaši odpověď a související přílohy pravděpodobně zašleme stěžovateli k připomínkám.[4] Můžeme se rovněž rozhodnout, že Vaši odpověď zveřejníme. Odpovědným vyšetřovatelem je paní Amandine Le Bellec.

Upřímně,

Emily O'Reilly
evropská veřejná ochránkyně práv

Štrasburk, 19. prosince 2023

[1] Zpráva o společné odborné konzultaci FAO/WHO o hodnocení zdravotních a výživových vlastností probiotik, 2001, k dispozici na adrese: https://www.fao.org/3/a0512e/a0512e.pdf

[2] Pokyny k provádění nařízení č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, závěry Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, k dispozici na adrese: https://food.ec.europa.eu/system/files_en?file=2016-10/labelling_nutrition_claim_reg-2006-124_guidance_en.pdf

[3] Nařízení č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32006R1924

[4] Chcete-li předložit dokumenty nebo informace, které považujete za důvěrné a které by neměly být stěžovateli zpřístupněny, označte je jako „důvěrné“. Šifrované e-maily mohou být zaslány do naší vyhrazené poštovní schránky. Informace a dokumenty tohoto druhu budou ze spisů evropského veřejného ochránce práv vymazány krátce po ukončení šetření.