Vážený pane předsedo,

Obdržel jsem stížnost na Evropskou komisi od obchodního sdružení zastupujícího společnosti vyrábějící produkty, které obsahují probiotika.

Probiotika jsou definována jako „živé mikroorganismy, které při podávání v přiměřeném množství přinášejí hostiteli zdravotní prospěch“. [1] Od přijetí pokynů [2] k provádění nařízení o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin v roce 2007 [3] se tvrzení, že výrobek obsahuje probiotika, považuje za „zdravotní tvrzení“ ve smyslu práva EU. Tato tvrzení vyžadují předchozí schválení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA). Úřad EFSA dosud neschválil žádné zdravotní tvrzení týkající se probiotik z důvodu nedostatku dostatečných vědeckých důkazů prokazujících přínosy pro zdraví.

Žadatel je touto situací znepokojen a domnívá se, že Komise problémy, které vznesla, uspokojivě neřešila, zejména s ohledem na vědecké důkazy a nejnovější údaje o trhu, které předložila.

Po pečlivé analýze stížnosti jsem se rozhodl zahájit šetření s cílem prošetřit, jak Komise reagovala na některé obavy stěžovatele.  

Zejména by bylo užitečné, kdyby Komise mohla podrobněji vysvětlit důvody, pro které se domnívá, že pokyny z roku 2007 jsou stále aktuální a že probiotika by měla být systematicky považována za zdravotní tvrzení, a nikoli za výživové tvrzení, s ohledem na otázky vznesené stěžovatelem a dalšími zúčastněnými stranami. Byl bych vděčný, kdyby Komise při tom mohla vysvětlit, o jaké prvky se tato volba opírá, kromě definice uvedené ve zprávě z roku 2001 o společné odborné konzultaci FAO/WHO o probiotikách.

Rád bych obdržel odpověď Komise do 19. března 2024.

Vezměte prosím na vědomí, že Vaši odpověď a související přílohy pravděpodobně pošlu stěžovateli k připomínkám.[4] Vaši odpověď můžeme rovněž zveřejnit. Odpovědnou referentkou pro šetření je paní Amandine Le Bellec.

Vaše upřímně,

Emily O'Reilly
evropská veřejná ochránkyně práv

Štrasburk, 19. prosince 2023

[1] Úř. věst. Zpráva o společné odborné konzultaci FAO/WHO o hodnocení zdravotních a výživových vlastností probiotik, 2001, k dispozici na adrese: https://www.fao.org/3/a0512e/a0512e.pdf

[2] Úř. věst. Pokyny k provádění nařízení č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, závěry Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, k dispozici na adrese: https://food.ec.europa.eu/system/files_en?file=2016-10/labelling_nutrition_claim_reg-2006-124_guidance_en.pdf

[3] Úř. věst. Nařízení č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32006R1924

[4] Úř. věst. Chcete-li předložit dokumenty nebo informace, které považujete za důvěrné a které by neměly být stěžovateli zpřístupněny, označte je prosím jako „Důvěrné“. Šifrované e-maily lze odeslat do naší vyhrazené poštovní schránky. Informace a dokumenty tohoto druhu budou ze spisů evropského veřejného ochránce práv vymazány krátce po ukončení šetření.