Съответна институция или орган: Европейски парламент

Дата и час: 19 ноември 2015 г., 15.00 – 17.00 ч.

Местонахождение: Брюксел, сграда SQM

Инспекция, извършена от:

• г-жа Росита Агню, началник на отдел „Стратегически разследвания“
• Ян Щадлер, Отдел за координиране на разследванията

Уводни и процедурни аспекти

Представителите на омбудсмана се представиха, благодариха на всички служби [1] за тяхното сътрудничество и след това изложиха целта и предназначението на настоящата проверка в контекста на проверката по собствена инициатива на омбудсмана относно тристранните срещи.

След това те очертаха правната рамка, която се прилага за службите на омбудсмана, когато извършват проверки, и информираха присъстващите служители на Парламента, че ако установят, че някои документи са поверителни, приложимите правила предвиждат, че не може да се предоставя достъп до тези документи [2]. Представителите на омбудсмана обясниха също така, че ще бъде изготвен доклад за проверката, който ще бъде изпратен на Парламента и публикуван на уебсайта на омбудсмана.

Цел на проверката

Целта на проверката беше да се разгледа досието на Парламента относно тристранните срещи във връзка с Регламента относно клиничните изпитвания [3].

Проверка на досието

Представителите на Парламента предоставиха пълен достъп на представителите на омбудсмана до документите в горепосоченото досие.

В началото на проверката представителите на Парламента предоставиха обща информация относно законодателния процес, довел до приемането на Регламента относно клиничните изпитвания. Представителите на Парламента също така обясниха структурата и естеството на досиетата, предоставени на представителите на омбудсмана.

След това представителите на омбудсмана пристъпиха към задълбочена проверка на документите, предоставени от Парламента, за да разберат по-добре различните видове документи, които обикновено се изготвят във връзка с тристранните срещи.

Тъй като повечето от документите, внесени за отделните тристранни срещи, вече бяха получени по време на проверката на досието на Комисията [4], службите на Омбудсмана поискаха само следните вътрешни документи на Парламента и получиха копия от тях:

• Тристранна среща, 6.11.2013 г.
  • Бележка за обратна връзка от първата тристранна среща (конф.)
• Заседание на докладчиците в сянка, 13.11.2013 г.
  • Списък с въпроси за заседанието на докладчиците в сянка (конф.)
  • Информационен документ: Резултати от обсъждането на техническо равнище на член 29 (вж.)
• Тристранна среща, 13.11.2013 г.
  • Бележка за обратна връзка от втората тристранна среща (конф.)
• Заседание на докладчиците в сянка, 27.11.2013 г.
  • Дневен ред на заседанието на докладчиците в сянка (конф.)
• Тристранна среща & заседание на докладчиците в сянка, 4.12.2013 г.
  • Дневен ред за заседанието на докладчиците в сянка и тристранната среща (конф.)
  • Информационен документ: Преглед на графиците от секретариата на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните [5] (вж.)
  • Информационен документ: Преглед на графиците от кабинета на докладчика (вж.)
  • Информационен документ: Преглед на графиците от председателството (вж.)
  • Бележка за обратна връзка от третата тристранна среща (конф.)
• Заседание на докладчиците в сянка, 11.12.2013 г.
  • Дневен ред на заседанието на докладчиците в сянка (конф.)
• Тристранна среща, 12.12.2013 г.
  • Бележка за обратна връзка от четвъртата тристранна среща (конф.)
• Заседание на комисията ENVI, 14.11.2013 г.
  • извлечение от протокола от заседанието; Актуална информация от председателя относно тристранните срещи
• Заседание на комисията ENVI, 27-28/11/2013 г.
  • Извадка от протокола от заседанието на ; Актуална информация от председателя относно тристранните срещи
• Заседание на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните, 16 – 17.12.2013 г.
  • Извадка от протокола от заседанието на ; Актуална информация от председателя относно тристранните срещи

Служителите на Парламента уточняват, че за целите на проверката посочените по-горе документи, обозначени като "conf.", са поверителни. Приложимите правила предвиждат, че омбудсманът не може да предоставя достъп до тези документи [6]. Това не засяга правото на гражданите да поискат публичен достъп до тези документи в съответствие с Регламент 1049/2001 ^[7].

Накрая, службите на омбудсмана изразиха своята благодарност за доброто сътрудничество между трите участващи и присъстващи институции.

След това срещата приключи.

Брюксел, 20 ноември 2015 г.

Г-н Jan Stadler,
служител по правните въпроси (администратор на делото)

Г-жа Росита Агню,
ръководител на отдел „Стратегически разследвания“

[1] По един представител от Съвета на ЕС и от Европейската комисия присъстваха заедно с колегите си от Парламента.

[2] Член 13, параграф 3 и член 14, параграф 2 от Разпоредбите за прилагане на Европейския омбудсман.

[3] Регламент (ЕС) No 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба и за отмяна на Директива 2001/20/ЕО; ОВ L 158, 2014 г., стр. 1.

[4] Моля, вижте съответния доклад от инспекцията.

[5] Комисия по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните на Европейския парламент.

[6] Член 13, параграф 3 и член 14, параграф 2 от Разпоредбите за прилагане на Европейския омбудсман.

[7] Регламент (ЕО) No 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 година относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията (ОВ L 145, 2001 г., стр. 43; Специално издание на български език, 2007 г., глава 1, том 3, стр. 76).