Attiecīgā iestāde vai struktūra: Eiropas Parlaments

Datums un laiks: 2015. gada 19. novembrī plkst. 15.00–17.00

Atrašanās vieta: Briselē, SQM ēkā

Pārbaudi veic:

• Rosita Agnew, stratēģisko izmeklēšanu vadītāja
• Jan Stadler, Izmeklēšanas koordinācijas nodaļa

Ievada un procesuālie aspekti

Ombuda pārstāvji iepazīstināja ar sevi, pateicās visiem dienestiem [1] par sadarbību un pēc tam izklāstīja šīs pārbaudes mērķi un nolūku saistībā ar ombuda patstāvīgo izmeklēšanu par trialogiem.

Pēc tam viņi izklāstīja tiesisko regulējumu, kas attiecas uz Ombuda dienestiem, kad tie veic pārbaudes, un informēja Parlamenta darbiniekus, ka gadījumā, ja viņi konstatē, ka dokumenti ir konfidenciāli, piemērojamie noteikumi paredz, ka piekļuvi šiem dokumentiem nepiešķir [2]. Ombuda pārstāvji arī paskaidroja, ka tiks sagatavots ziņojums par pārbaudi, nosūtīts Parlamentam un publicēts Ombuda tīmekļa vietnē.

Pārbaudes mērķis

Pārbaudes mērķis bija pārbaudīt Parlamenta lietas materiālus trialogos saistībā ar Klīnisko pārbaužu regulu [3].

Lietas pārbaude

Parlamenta pārstāvji nodrošināja ombuda pārstāvjiem pilnīgu piekļuvi iepriekš minētās lietas dokumentiem.

Pārbaudes sākumā Parlamenta pārstāvji sniedza vispārīgu informāciju par likumdošanas procesu, kura rezultātā tika pieņemta Klīnisko pārbaužu regula. Parlamenta pārstāvji arī izskaidroja ombuda pārstāvjiem iesniegto dokumentu struktūru un būtību.

Pēc tam ombuda pārstāvji rūpīgi pārbaudīja Parlamenta iesniegtos dokumentus, lai labāk izprastu dažādos dokumentu veidus, ko parasti sagatavo saistībā ar trialogiem.

Tā kā lielākā daļa dokumentu, kas tika iesniegti atsevišķām trialoga sanāksmēm, jau bija iegūti Komisijas lietas izskatīšanas laikā [4], Ombuda dienesti pieprasīja un saņēma tikai šādu Parlamenta iekšējo dokumentu kopijas:

• Trialogs, 06.11.2013.
  • Atsauksmes par pirmo trialogu (konf.)
• Ēnu sanāksme, 13.11.2013.
  • Ēnu sanāksmes jautājumu saraksts (konf.)
  • Informatīvs dokuments: Tehniskā līmenī notikušās diskusijas rezultāti par 29. pantu (konf.)
• Trialogs, 13.11.2013.
  • Otrā trialoga atsauksme (konf.)
• Ēnu sanāksme, 27.11.2013.
  • Ēnu sanāksmes darba kārtība (konf.)
• Trialogs un amp; Ēnu sanāksme, 04.12.2013.
  • Ēnu sanāksmes un trialoga darba kārtība (konf.)
  • Informatīvs dokuments: Pārskats par termiņiem, ENVI [5] sekretariāts (konf.)
  • Informatīvs dokuments: Pārskats par termiņiem, ziņotāja birojs (konf.)
  • Informatīvs dokuments: Pārskats par grafikiem, prezidentvalsts (konf.)
  • Atsauksmes par trešo trialogu (konf.)
• Ēnu sanāksme, 11.12.2013.
  • Ēnu sanāksmes darba kārtība (konf.)
• Trialogs, 12.12.2013.
  • Atsauksmes par ceturto trialogu (konf.)
• ENVI komitejas sanāksme 2013. gada 14. novembrī
  • izraksts no sanāksmes protokola; Sanāksmes vadītāja sniegta jaunākā informācija par trialogiem
• ENVI komitejas sanāksme 2013. gada 27.–28. novembrī
  • Izvilkums no ; sanāksmes protokola Sanāksmes vadītāja sniegta jaunākā informācija par trialogiem
• ENVI komitejas sanāksme 2013. gada 16.–17. decembrī
  • Izvilkums no ; sanāksmes protokola Sanāksmes vadītāja sniegta jaunākā informācija par trialogiem

Parlamenta darbinieki norādīja, ka pārbaudes nolūkā dokumenti, kas iepriekš atzīmēti kā "konf.", ir konfidenciāli. Piemērojamie noteikumi paredz, ka ombuds nedrīkst piešķirt piekļuvi šiem dokumentiem [6]. Tas neskar pilsoņu tiesības pieprasīt publisku piekļuvi šiem dokumentiem saskaņā ar Regulu 1049/2001 ^[7].

Visbeidzot, ombuda dienesti izteica pateicību par visu trīs iesaistīto un klātesošo iestāžu labo sadarbību.

Pēc tam sanāksme tika slēgta.

Briselē, 2015. gada 20. novembrī

Jan Stadler kungs
jurists (lietas izskatītājs)

Rosita Agnew kundze stratēģisko izmeklēšanu
vadītāja

[1] Kopā ar kolēģiem no Parlamenta piedalījās pārstāvis no ES Padomes un Eiropas Komisijas.

[2] Eiropas Ombuda īstenošanas noteikumu 13. panta 3. punkts un 14. panta 2. punkts.

[3] Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014 (2014. gada 16. aprīlis) par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK; OV 2014, L 158, 1. lpp.

[4] Sk. attiecīgo inspekcijas ziņojumu.

[5] Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja.

[6] Piemērs: Eiropas Ombuda īstenošanas noteikumu 13. panta 3. punkts un 14. panta 2. punkts.

[7] Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1049/2001 (2001. gada 30. maijs) par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV 2001, L 145, 43. lpp.).