Attiecīgā iestāde vai struktūra: Eiropas Savienības Padome

Datums un laiks: 2015. gada 20. novembrī plkst. 10.00–13.30

Atrašanās vieta: Briselē, Justus Lipsius ēkā

Pārbaudi veic:

• Rosita Agnew, stratēģisko izmeklēšanu vadītāja
• Jan Stadler, Izmeklēšanas koordinācijas nodaļa

Ievada un procesuālie aspekti

Ombuda pārstāvji iepazīstināja ar sevi, pateicās visiem dienestiem [1] par sadarbību un pēc tam izklāstīja šīs pārbaudes mērķi un nolūku saistībā ar ombuda patstāvīgo izmeklēšanu par trialogiem.

Pēc tam viņi izklāstīja tiesisko regulējumu, kas attiecas uz ombuda dienestiem, kad tie veic pārbaudes, un informēja Padomes darbiniekus, ka gadījumā, ja viņi konstatē, ka dokumenti ir konfidenciāli, piemērojamie noteikumi paredz, ka piekļuvi šiem dokumentiem nepiešķir [2]. Ombuda pārstāvji arī paskaidroja, ka tiks sagatavots ziņojums par pārbaudi, nosūtīts Padomei un publicēts Ombuda tīmekļa vietnē.

Pārbaudes mērķis

Pārbaudes mērķis bija pārbaudīt Padomes dosjē trialogos saistībā ar Klīnisko pētījumu regulu [3].

Lietas pārbaude

Padomes pārstāvji nodrošināja ombuda pārstāvjiem pilnīgu piekļuvi iepriekš minētās lietas dokumentiem.

Pārbaudes sākumā Padomes pārstāvji sniedza vispārīgu informāciju par likumdošanas procesu, kura rezultātā tika pieņemta Klīnisko pārbaužu regula. Padomes pārstāvji arī izskaidroja ombuda pārstāvjiem iesniegto lietu struktūru un būtību.

Pēc tam ombuda pārstāvji rūpīgi pārbaudīja Padomes iesniegtos dokumentus, lai labāk izprastu dažādos dokumentu veidus, ko parasti sagatavo saistībā ar trialogiem.

Tā kā lielākā daļa dokumentu, kas tika iesniegti atsevišķām trialoga sanāksmēm, jau bija iegūti Komisijas lietas izskatīšanas laikā [4], Ombuda dienesti pieprasīja un saņēma tikai šādu sanāksmēs iesniegto dokumentu kopijas:

• Turpmāki pasākumi pēc 2013. gada 16. decembra tehniskās sanāksmes
  • DS [5] 2089/13 - 78. pants
  • E-pasta vēstuļu apmaiņa starp Padomi un Komisiju par minēto dokumentu (konf.)

Padomes dienesti iesniedza arī šādus Padomes iekšējos dokumentus [6]:

• Prezidentvalsts Īrijas 2013. gada 26. jūnijā sagatavotais 26. jūnija sanāksmes kopsavilkums (konf.)
• Referenta biroja 2013. gada 9. decembra e-pasta vēstules kopija, kas nosūtīta prezidentvalstij (konf.)

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 26. septembrī
• Darba dokumenti CTR [7]-32 un CTR-33

• &amp darba grupa, 2013. gada 3. oktobris
• Prezidentvalsts 11. zibensaptauja (konf.)
• Dokuments 13463/13
• Darba dokumenti CTR-14 REV 3, CTR-15 REV 4, CTR-25 REV 1, CTR-26 REV 1, CTR-28 REV 1, CTR-31, CTR-34, CTR-35, CTR-36, CTR-37
• DS 1692/13 + ADD 1
• DS 1796/13, DS 1801/13 + ADD 1 + ADD 1 REV 1, DS 1807/13

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 14. oktobrī
• Prezidentvalsts zibensaptauja Nr. 13 (konf.)
• Dokuments 13463/1/13 REV 1
• Darba dokumenti CTR-15 REV 5, CTR-23, CTR-25 REV 2, CTR-34 REV 1, CTR-39, CTR-42, CTR-43
• DS 1819/13, DS 1821/13, DS 1822/13, DS 1828/13, DS 1829/13, DS 1838/13, DS 1839/13, DS 1840/13, DS 1841/13, DS 1842/13, DS 1843/13, DS 1844/13, DS 1845/13, DS 1846/13, DS 1848/13, DS 1851/13

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 21. un 22. oktobrī
• Prezidentvalsts 16. un 17. zibensaptauja (konf.)
• 13463/2/13 REV 2
• Darba dokumenti CTR-40, CTR-41, CTR-42, CTR-43, CTR-43 REV 1, CTR-44, CTR-45, CTR-46, CTR-47, CTR-48
• DS 1822/1/13 REV 1
• DS 1796/13 ADD 1, DS 1796/13 ADD 1 REV 1, DS 1822/2/13 REV 2, DS 1867/13, DS 1869/13 + ADD 1, DS 1880/13, DS 1881/13, DS 1882/13

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 28. oktobrī
• Prezidentvalsts 18. zibensaptauja (konf.)
• Dokuments 13463/3/13 REV 3
• Darba dokumenti CTR-49, CTR-50, CTR-50 REV 1, CTR-51, CTR-52
• DS 1895/13, DS 1896/13, DS 1897/13, DS 1898/13, DS 1900/13

• Pastāvīgo pārstāvju komiteja [8], 2013. gada 30. oktobris
• Dokuments 15245/13: Prezidentvalsts 2013. gada 29. oktobra piezīme Pastāvīgo pārstāvju komitejai – gatavošanās pirmajam neoficiālajam trialogam

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 8. novembrī
• Prezidentvalsts 19. zibensaptauja (konf.)
• Darba dokumenti CTR-51, CTR-53, CTR-53 REV 1, CTR-53 REV 2, CTR-54, CTR-54 REV 1
• CTR-55 (nav atsauces)
• DS 1923/13
• DS 1834/13
• DS 1834/13 ADD 1, 2, 3, 4 , 5, 5 REV 1, 6, 7, 8 :4 sleju dokuments (nav atsauces)

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 12. novembrī
• Prezidentvalsts 21. zibensaptauja (konf.)
• Darba dokuments CTR-56

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 18. novembrī
• Prezidentvalsts 22. zibensaptauja (konf.)
• Darba dokumenti CTR-57, CTR-57 REV 1

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 25. novembrī
• Prezidentvalsts 23. zibensaptauja (konf.)
• Darba dokumenti CTR-58, CTR-59, CTR-60

• Pastāvīgo pārstāvju komitejas 2013. gada 29. novembra sanāksme
• Dokuments 16636/13 + COR 1: Prezidentvalsts 2013. gada 27. novembra piezīme Pastāvīgo pārstāvju komitejai – gatavošanās trešajam neoficiālajam trialogam

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 3. decembrī
• Prezidentvalsts 25. zibensaptauja (konf.)
• Darba dokumenti CTR-61, CTR-62, CTR-63, CTR-63 REV 1, CTR-64, CTR-65, CTR-66, CTR-67, CTR-68, CTR-69, CTR-70, CTR-71, CTR-72
• 2015./13. gada DP

• Pastāvīgo pārstāvju komiteja (2013. gada 4. decembris)
• Dokuments 15720/13: Prezidentvalsts 2013. gada 3. decembra piezīme Pastāvīgo pārstāvju komitejai – gatavošanās trešajam neoficiālajam trialogam
• DS 2034/13

• Darba grupas sanāksme 2013. gada 6. decembrī
• Darba dokumenti CTR-63 REV 2, CTR-64 REV 1, CTR-65 REV 1, CTR-67 REV 1 (nav req.)
• CTR-73
• CTR-74 (nav atsauces)
• CTR-75
• DS 2040/13

• Pastāvīgo pārstāvju komiteja (2013. gada 12. decembris)
• Dokumenti 17414/13 + ADD 1 līdz 8: Prezidentvalsts 2013. gada 9. decembra piezīme Pastāvīgo pārstāvju komitejai – gatavošanās ceturtajam neoficiālajam trialogam

• Pastāvīgo pārstāvju komiteja (2013. gada 20. decembris)
• Dokumenti 17865/13 + COR 1
• Dokuments 17863/1/13 REV 1
• DS 2089/13 (78. pants)
• Dokuments 17866/13

Padomes darbinieki norādīja, ka pārbaudes vajadzībām dokumenti, kas iepriekš atzīmēti kā "konf.", ir konfidenciāli. Piemērojamie noteikumi paredz, ka ombuds nevar piešķirt piekļuvi šiem dokumentiem [9]. Tas neskar pilsoņu tiesības pieprasīt publisku piekļuvi šiem dokumentiem saskaņā ar Regulu 1049/2001 ^[10].

Visbeidzot, ombuda dienesti izteica pateicību par visu trīs iesaistīto un klātesošo iestāžu labo sadarbību.

Pēc tam sanāksme tika slēgta.

Briselē, 2015. gada 25. novembrī

Jan Stadler kungs
jurists (lietas izskatītājs)

Rosita Agnew kundze stratēģisko izmeklēšanu
vadītāja

[1] Pasākumā piedalījās pārstāvji no Eiropas Parlamenta un Eiropas Komisijas, kā arī viņu kolēģi no ES Padomes.

[2] Eiropas Ombuda īstenošanas noteikumu 13. panta 3. punkts un 14. panta 2. punkts.

[3] Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014 (2014. gada 16. aprīlis) par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK; OV 2014, L 158, 1. lpp.

[4] Sk. attiecīgo inspekcijas ziņojumu.

[5] Dokuments de Séance.

[6] Piemērs: Ombude neuzskatīja par nepieciešamu pieprasīt noteiktu dokumentu kopijas, kas sarakstā norādīti kā "nav atsauces", jo šie dokumenti izmeklēšanai nebija nepieciešami, jau bija iekļauti citos dokumentos vai citādi viegli pieejami no citiem avotiem. Daži dokumenti netika iegūti pilnībā, jo tie ir publiski pieejami Padomes reģistrā.

[7] Klīnisko pētījumu regula.

[8] Pastāvīgo pārstāvju komiteja.

[9] Eiropas Ombuda īstenošanas noteikumu 13. panta 3. punkts un 14. panta 2. punkts.

[10] Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1049/2001 (2001. gada 30. maijs) par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV 2001, L 145, 43. lpp.).