Ombudsman on palunud Euroopa Ravimiametilt (EMA) üksikasju oma ennetava läbipaistvuspoliitika kohta seoses kliiniliste uuringute andmetega ravimite puhul, mida hinnatakse võimaliku ELi müügiloa saamiseks.

Läbipaistvad kliiniliste uuringute andmed suurendavad reguleerivate asutuste vastutust. See toob kasu ka patsientidele ning võib edendada teaduslikku innovatsiooni ja aidata vältida ravimite tarbetut katsetamist.

EMA kehtestas ennetava läbipaistvuse poliitika esimest korda 2016. aastal, kuid on selle alates 2018. aastast peatanud töötajate ümberpaigutamise tõttu ameti uutesse ruumidesse Amsterdamis ja vajaduse tõttu seada COVID-19 pandeemia ajal prioriteediks muud ülesanded.

Amet on teatanud, et käivitab 2023. aasta septembris uuesti ennetava läbipaistvuspoliitika uusi toimeaineid sisaldavate toodete suhtes. Siiski ei ole komisjon öelnud, kuidas ta kavatseb käsitleda peatamisperioodil lõpule viidud hindamismenetlustega seotud kliinilisi andmeid.

Ombudsman on saatnud EMA-le rea küsimusi, et küsida, kuidas ja millal ta kavatseb need andmed avaldada, sealhulgas seda, kas ta kavatseb seada teatavad tootevaldkonnad tähtsuse järjekorda. Samuti on ta küsinud EMA-lt, kas ta kavatseb oma läbipaistvuspoliitikat veelgi laiendada.