- DA Dansk
Maskinoversættelser kan indeholde fejl, der potentielt gør teksten mindre klar og nøjagtig. Ombudsmanden påtager sig intet ansvar for eventuelle afvigelser. For de mest pålidelige oplysninger og den største retssikkerhed henvises der til originalversionen på engelsk, som der er linket til ovenfor.
Læs mere i vores sprog- og oversættelsespolitik.
Det Europæiske Lægemiddelagenturs håndtering af den såkaldte indbringelsesprocedure for et bestemt lægemiddel
Sag 1475/2016/JAS - Indledt den Mandag | 05 december 2016 - Afgørelse af Mandag | 16 oktober 2017 - Den vedrørte institution Det Europæiske Lægemiddelagentur ( Ingen fejl eller forsømmelser fundet ) - Land Danmark
I oktober 2016 modtog Ombudsmanden en klage med påstand om, at Det Europæiske Lægemiddelagentur ikke havde behandlet en såkaldt indbringelsesprocedure vedrørende et lægemiddel korrekt, og med påstand om manglende gennemsigtighed. Klagen vedrører ikke produktets sikkerhed.
Efter en indledende undersøgelse af påstandene besluttede Ombudsmanden at anmode EMA om et møde. Et møde mellem EMA's og Ombudsmandens personale fandt sted onsdag den 7. december 2016.
De skridt, Ombudsmanden har taget som svar på klagen, vedrører udelukkende administrative og proceduremæssige spørgsmål. Med henblik herpå undersøger Ombudsmanden, om EMA har indført procedurer, der sikrer, at alle relevante beviser er tilgængelige for dets videnskabelige udvalg, og om EMA har været tilstrækkeligt gennemsigtigt med hensyn til, hvordan dets udvalg når frem til deres videnskabelige konklusioner. Ombudsmandens personale har endnu ikke konstateret nogen mangler.
Ombudsmanden er ikke i stand til at sætte spørgsmålstegn ved de kompetente videnskabelige organers videnskabelige konklusioner.
Strasbourg, den 5. december 2016