Bästa ordförande!

Jag har mottagit ett klagomål mot Europeiska kommissionen från två icke-statliga miljöorganisationer.

Klagandena är oroade över hur kommissionen genomför konsekvensbedömningen av ”nya genomiska metoder” som svar på en begäran från Europeiska unionens råd [1]. Som ni känner till var denna begäran ett svar på EU-domstolens dom [2] om att organismer som erhålls genom ny riktad mutagenes omfattas av kraven i direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön [3].

Efter riktade samråd med berörda parter offentliggjorde kommissionen den 29 april 2021 den studie som rådet begärt om statusen för nya genomiska metoder enligt EU-lagstiftningen. På grundval av slutsatserna i studien meddelade kommissionen att den skulle följa upp genom att inleda åtgärder mot växter som framställts genom riktad mutagenes och cisgenes, med en konsekvensbedömning och ett offentligt samråd. Därefter offentliggjorde kommissionen den 24 september 2021 en inledande konsekvensbedömning och anordnade ett offentligt samråd mellan den 29 april 2022 och den 22 juli 2022.

De klagande har uttryckt oro över hur kommissionen organiserade de riktade samråden med berörda parter och hur den utarbetade studien som en del av den pågående konsekvensbedömningen.

Klagandena anser att konsekvensbedömningsprocessen inte är i linje med riktlinjerna och verktygslådan för bättre lagstiftning. De uttryckte också oro över representativiteten i samråden med berörda parter, insynen i konsekvensbedömningsprocessen och huruvida den tog hänsyn till riskerna för den naturliga miljön.

Efter noggrant övervägande av klagomålet har jag beslutat att inleda en undersökning för att få ett skriftligt svar från kommissionen på de farhågor som framförts av klagandena, särskilt de farhågor som kommissionen ännu inte (fullt ut) har tagit upp i sin korrespondens med klagandena. Jag vore särskilt tacksam om kommissionen kunde besvara följande frågor:

1) Hur säkerställde kommissionen att studien och den pågående konsekvensbedömningen omfattade en omfattande analys av befintlig forskning om nya genomiska metoder, med åtskillnad mellan berörda parters åsikter och empirisk vetenskaplig forskning?

2) Hur säkerställde kommissionen att studien och den pågående konsekvensbedömningen tog hänsyn till alla relevanta faktorer, inklusive de som togs upp i expertutlåtandet från den tyska federala naturskyddsmyndigheten (BfN), som klaganden hänvisar till?

3) Hur säkerställde kommissionen att konsekvensbedömningen även omfattar en bedömning av riskerna för den naturliga miljön med produkter som framställts genom nya genomiska metoder?

4) Bedömde kommissionen tillförlitligheten i deklarationer, särskilt från den privata sektorn, om produkter under utveckling som är beroende av nya genomiska metoder? Om så är fallet, hur?

5) I den inledande konsekvensbedömningen anges i avsnitt B ”Mål och politiska alternativ” initiativets mål och ”särskilda politiska inslag” som ”kommer att beaktas vid den efterföljande utvecklingen av de politiska alternativen”. Kan kommissionen klargöra om den enligt riktlinjerna för bättre lagstiftning var skyldig att offentliggöra de planerade politiska alternativen före de offentliga samråden?

6) Innehåller kommissionens särskilda webbplats [4] fullständig och aktuell information om alla möten och utbyten mellan kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter?

7) Hur har kommissionen säkerställt insynen i den samrådsverksamhet som genomförs av den uppdragstagare som klaganden nämner?

Jag ber kommissionen att skicka sitt svar till klaganden senast den 24 juli 2023 och att översända en kopia av sitt svar till mitt kontor. På grundval av kommissionens svar och klagandenas synpunkter på detta svar kommer jag sedan att avgöra om det finns skäl att undersöka klagomålet ytterligare.

Om kommissionen i samband med denna undersökning blir involverad i domstolsförfaranden som rör samma sak som detta klagomål ber jag er att meddela oss detta.

Med vänliga hälsningar,

Emily O'Reilly

Europeiska ombudsmannen

Strasbourg den 25 april 2023

[1] Rådets beslut 2019/1904 om en begäran till kommissionen att lägga fram en studie mot bakgrund av domstolens dom i mål C-528/16 om status för nya genomiska metoder enligt unionsrätten, och ett förslag, om så är lämpligt mot bakgrund av resultaten av studien https://eur-lex.europa.eu/eli/dec/2019/1904/oj

[2] Mål C 528/16 Confédération paysanne m.fl. mot Premier ministre och Ministre de l’agriculture, de l’agroalimentaire et de la forêt https://curia.europa.eu/juris/liste.jsf?language=en&num=C-528/16

[3] https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2001/18/2021-03-27

[4] https://food.ec.europa.eu/plants/genetically-modified-organisms/new-techniques-biotechnology_en (inte översatt till svenska)