Aveți o plângere împotriva unei instituții sau unui organism al UE?
- RO Română
Traducerile automate pot conține erori care pot reduce claritatea și exactitatea; Ombudsmanul nu își asumă răspunderea pentru eventuale discrepanțe. Pentru cele mai fiabile informații și securitate juridică, vă rugăm să consultați versiunea sursă din engleză, linkul de mai sus.
Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați politica noastră lingvistică și de traducere.
Cum a tratat Agenția Europeană pentru Medicamente autorizarea medicamentului Kalydeco pentru utilizare la copii cu o formă specifică de fibroză chistică
Caz 222/2020/EWM - Deschis la Vineri | 21 februarie 2020 - Decizie din Miercuri | 03 iunie 2020 - Instituţia vizatǎ Agenţia Europeană pentru Medicamente ( Nu s-a constatat administrare defectuoasă ) - Ţară Irlanda
Plângerea se referea la timpul necesar Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) pentru a autoriza utilizarea Kalydeco, un medicament pentru tratarea fibrozei chistice, la copiii cu o formă specifică a bolii care afectează copilul reclamantului.
Ombudsmanul a constatat că nu au existat întârzieri nejustificate. În cursul anchetei, EMA a informat reclamantul și Ombudsmanul că, după examinarea tuturor dovezilor relevante, experții săi științifici au aprobat utilizarea Kalydeco la copiii cu forma de fibroză chistică în cauză. Ombudsmanul a închis ancheta, constatând că nu a existat un caz de administrare defectuoasă.