Ex.mo Senhor Dancet,

Recebi uma queixa contra a Comissão Europeia e a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) da Fundação Pessoas para o Tratamento Ético dos Animais.

A queixa diz respeito à declaração conjunta alegadamente errada da Comissão e da ECHA sobre a possibilidade de realizar, em determinadas condições, ensaios em animais de substâncias utilizadas em cosméticos [1].

O autor da denúncia alega que:

1. A Comissão e a ECHA não tinham competência jurídica para emitir a declaração conjunta.

2. A Comissão e a ECHA emitiram uma declaração conjunta que contém orientações contrárias ao direito da UE.

3. A declaração conjunta resultará na rotulagem incorreta de determinados cosméticos como isentos de ensaios em animais, o que confundirá e induzirá em erro os consumidores.

Decidi abrir um inquérito sobre esta queixa e concluí que é necessário solicitar uma resposta à ECHA e à Comissão sobre a segunda e terceira alegações.

No que diz respeito à primeira alegação , concluí que a declaração conjunta se limita a fornecer orientações aos fabricantes de cosméticos e aos Estados-Membros encarregados de controlar o cumprimento do Regulamento Cosméticos. Por conseguinte, a Declaração Conjunta não constitui uma interpretação juridicamente vinculativa dos Regulamentos Cosméticos e REACH. No entanto, o facto de a Comissão e a ECHA poderem emitir tais orientações não prejudica a questão de saber se as orientações fornecidas são corretas.

Muito agradeceria a V. Ex.a se dignasse, na sua resposta, expor igualmente os seus pontos de vista sobre as questões específicas relacionadas com a queixa a seguir apresentadas [2].

Na sua carta de 6 de julho de 2016 ao autor da denúncia, a ECHA declarou que avaliaria cuidadosamente quaisquer conclusões a retirar do acórdão do Tribunal de Justiça no processo European Federation for Cosmetic Ingredients, uma vez que esse acórdão estivesse disponível.

O Tribunal proferiu o seu acórdão nesse processo em 21 de setembro de 2016 [3]. O Tribunal decidiu que a proibição de ensaios em animais prevista no Regulamento Cosméticos [4] «deve ser interpretada no sentido de que pode proibir a colocação no mercado da União Europeia de produtos cosméticos que contenham alguns ingredientes que tenham sido testados em animais fora da União Europeia, a fim de comercializar produtos cosméticos em países terceiros, se os dados resultantes forem utilizados para provar a segurança desses produtos para efeitos da sua colocação no mercado da UE».

De acordo com a declaração conjunta, a proibição de ensaios em animais prevista no Regulamento Cosméticos não se aplica aos ensaios exigidos para i) os parâmetros ambientais, ii) a exposição dos trabalhadores e iii) as utilizações não cosméticas de substâncias ao abrigo do Regulamento REACH [5].

Considera a ECHA, à luz do acórdão do Tribunal de Justiça, que os resultados dos ensaios em animais realizados para cumprir a legislação da UE, como o REACH, podem ser utilizados para a avaliação da segurança dos cosméticos, tendo em conta que o risco de evasão identificado pelo Tribunal de Justiça [6] pode ser igualmente relevante nestas circunstâncias?

Tenciona a ECHA alterar a declaração conjunta e os documentos conexos, tendo em conta que os fabricantes de cosméticos correm o risco de sanções severas por violações do Regulamento Cosméticos?

Por último, o Regulamento Cosméticos permite que os fabricantes mencionem no rótulo de um produto que não foram realizados ensaios em animais «só se o fabricante [...] não tiver realizado [...] quaisquer ensaios em animais no produto cosmético acabado [...] ou em qualquer dos ingredientes nele contidos [...]»[7].

Considera a ECHA que os fabricantes de cosméticos podem rotular os produtos como isentos de ensaios em animais se tiverem sido realizados ensaios em animais com uma substância utilizada nesses produtos para qualquer um dos três fins mencionados na declaração conjunta (critérios ambientais, exposição dos trabalhadores e utilizações não cosméticas de substâncias)?

Chama-se a atenção para o facto de poder decidir enviar a sua resposta e os respetivos anexos ao autor da denúncia para que este apresente as suas observações. Também posso decidir publicar a resposta da ECHA no meu sítio Web.

Se desejar apresentar documentos ou informações que considere confidenciais e que não devam ser divulgados ao queixoso, contacte o nosso responsável pelo processo, Jan Stadler.

Muito agradeceria a V. Ex.a se dignasse receber a resposta da vossa instituição até 2 de dezembro de 2016.

Caso a posição da ECHA e da Comissão sobre a queixa e as questões específicas destacadas coincidam, terei todo o prazer em aceitar uma resposta única que contenha uma declaração nesse sentido.

Com os melhores cumprimentos,

Emily O'Reilly

Provedor de Justiça Europeu

[1] Disponível em: https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/clarity-on-interface-between-reach-and-the-cosmetics-regulation

[2] Em conformidade com o artigo 4.o, n.o 2, das Disposições de Execução do Provedor de Justiça.

[3] Acórdão no processo C-592/14, European Federation for Cosmetic Ingredients, ECLI:EU:C:2016:703.

[4] Artigo 18.° do Regulamento Cosméticos [Regulamento (CE) n.° 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, relativo aos produtos cosméticos (JO 2009, L 342, p. 59)].

[5] Regulamento (CE) n.o 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição dos produtos químicos (REACH), que cria a Agência Europeia dos Produtos Químicos, que altera a Diretiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n.o 793/93 do Conselho e o Regulamento (CE) n.o 1488/94 da Comissão, bem como a Diretiva 76/769/CEE do Conselho e as Diretivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE da Comissão (JO 2006, L 396, p. 1).

[6] Acórdão no processo European Federation for Cosmetic Ingredients ECLI:EU:C:2016:703, n.o 42.

[7] Artigo 20.o, n.o 3, do Regulamento Cosméticos.