- MT Malti
It-traduzzjonijiet awtomatiċi jista’ jkun fihom żbalji li potenzjalment inaqqsu ċ-ċarezza u l-preċiżjoni; l-Ombudsman ma jaċċetta l-ebda responsabbiltà għal kwalunkwe diskrepanza. Għall-aktar informazzjoni affidabbli u ċertezza legali, jekk jogħġbok irreferi għall-verżjoni tas-sors fuq Ingliż annessa hawn fuq.
Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ikkonsulta l-politika tagħna dwar il-lingwa u t-traduzzjoni.
Kif l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ttrattat l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Kalydeco għall-użu minn tfal b’forma speċifika ta’ fibrożi ċistika
Każ 222/2020/EWM - Miftuħa fil- Il-Ġimgħa | 21 Frar 2020 - Deċiżjoni fil- L-Erbgħa | 03 Ġunju 2020 - Instituzzjoni konċernata L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ( Ma nstabet l-ebda amministrazzjoni ħażina ) - Pajjiż L-Irlanda
L-ilment kien jikkonċerna ż-żmien meħud mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) biex tawtorizza lil Kalydeco, mediċina għall-kura tal-fibrożi ċistika, għall-użu fi tfal b’forma speċifika tal-marda li taffettwa lit-tifel/tifla tal-ilmentatur.
L-Ombudsman sabet li ma kien seħħ l-ebda dewmien mhux ġustifikat. Matul l-inkjesta, l-EMA infurmat lill-ilmentatur u lill-Ombudsman li, wara li eżaminaw l-evidenza rilevanti kollha, l-esperti xjentifiċi tagħha kienu approvaw lil Kalydeco għall-użu fit-tfal bil-forma ta’ fibrożi ċistika inkwistjoni. L-Ombudsman għalqet l-inkjesta b'sejba li ma kien hemm l-ebda amministrazzjoni ħażina.