Nakon prijedloga Europskog ombudsmana Europska komisija pristala je provjeriti jesu li informacije koje je upotrijebila za reviziju klasifikacije rizika uređaja za stimulaciju mozga u nemedicinske svrhe reprezentativne za najnovije znanstvene dokaze.

Ovi uređaji poboljšavaju zdravlje i kognitivnu funkciju kroz primjenu električnih struja, magnetskih polja ili elektromagnetskih polja za izmjenu neuronske aktivnosti u mozgu.

Kao odgovor na zahtjev šest država članica EU-a Komisija je nedavno reklasificirala te proizvode u kategoriju najvišeg rizika u skladu s Uredbom o medicinskim proizvodima, što znači da proizvodi moraju ispunjavati zahtjevnije zahtjeve za prodaju u EU-u.

Ombudsmanica je zaprimila nekoliko pritužbi dionika nakon reklasifikacije. Nakon pokretanja istrage utvrdila je da Komisija nije provjerila jesu li informacije koje je dostavilo šest država članica reprezentativne za najnovije znanstvene dokaze o toj temi.

Komisija je pristala zatražiti od Znanstvenog odbora za zdravstvene, okolišne i nove rizike da izda znanstveno mišljenje o riziku koji predstavlja uporaba uređaja za stimulaciju mozga u nemedicinske svrhe te da zatim procijeni je li potrebno daljnje djelovanje.

Budući da je ombudsmanica iznijela i neke primjedbe o prikupljanju povratnih informacija u ovom slučaju, Komisija je izjavila da će razmotriti produljenje razdoblja savjetovanja za javna savjetovanja pokrenuta tijekom ljeta. Također je navela da će u budućnosti uključivati što više informacija o povezanim znanstvenim dokazima prilikom savjetovanja o novoj mjeri.