Hyvä jäsen F.,
teitte 20. tammikuuta 1997 Euroopan oikeusasiamiehelle kantelun Euroopan komissiota vastaan. Väititte, että komissio ei ollut esittänyt ajoissa toimenpide-ehdotuksia, joilla olisi lykätty kosmeettisten valmisteiden eläinkokeita koskevan kiellon, jonka oli alun perin määrä tulla voimaan 1. tammikuuta 1998, voimaantuloa, kuten direktiivissä 93/35/ETY (1) edellytetään.
Euroopan komissio lähetti 2. heinäkuuta 1997 lausuntonsa, jonka välitin teille.
Toimititte 5.8.1997 huomautuksensa Euroopan komission esittämistä huomautuksista.

KILPAILUKYKY

Korostitte
kirjeissänne direktiivin 93/35/ETY (2) 1 artiklan 3 kohdan i alakohdassa säädettyjä velvoitteita, joiden mukaan kosmeettisissa valmisteissa käytettävien ainesosien eläinkokeita koskevan kiellon, jonka oli alun perin määrä tulla voimaan 1. tammikuuta 1998 (3), voimaantuloa voidaan lykätä vain, jos i) eläinkokeiden korvaamiseen käytettävien tyydyttävien menetelmien kehittämisessä ei ollut edistytty riittävästi ja ii) jos komissio olisi esittänyt tätä koskevat toimenpide-ehdotukset 1 päivään tammikuuta 1997 mennessä.
Koska komissio ei mielestänne ollut esittänyt ehdotusta tämän määräajan muuttamisesta ensimmäiseen kirjeeseenne (20. tammikuuta 1997) mennessä, pyysitte Euroopan oikeusasiamiestä varmistamaan, että eläinkokeita koskevaa kieltoa noudatetaan täysimääräisesti.

KYSYMYS

Euroopan komissio totesi lausunnossaan
seuraavaa:
Direktiivin 76/768/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 93/35/ETY, 4 artiklan i alakohdassa kielletään eläinkokein testattuja ainesosia tai ainesosien yhdistelmiä sisältävien tuotteiden kaupan pitäminen. Kiellon olisi tultava voimaan 1 päivänä tammikuuta 1998, vaikka komissio voisi lykätä tätä määräaikaa vähintään kahdella vuodella, jos vaihtoehtoisia testausmenetelmiä ei löydetä.
Komissio totesi vuonna 1996, että vaihtoehtoisten testausmenetelmien kehittämisessä ei edistytty riittävästi. Tämä kanta on perusteltu ja sitä on täsmennetty komission vuoden 1996 kertomuksessa eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisestä, validoinnista ja oikeudellisesta hyväksymisestä kosmetiikka-alalla.
Kosmeettisia valmisteita käsittelevän työryhmän epävirallisessa kokouksessa (epävirallinen foorumi, johon osallistui jäsenvaltioiden, kuluttajajärjestöjen, eläinsuojelualan kansalaisjärjestöjen ja teollisuuden edustajia) 5. marraskuuta 1996 komissio selvitti tilannetta ja aikomuksiaan viivyttää kiellon voimaantuloa.
Tätä varten komissio toimitti 20. maaliskuuta 1997 ehdotusluonnoksen kosmetologian tiedekomitealle. Vaikka direktiivissä 93/35/ETY säädetään, että kieltoa olisi pitänyt lykätä 1.1.1997 mennessä. Komissio perusteli viivästystään tarpeella arvioida joitakin oikeudellisia ongelmia, erityisesti näiden yhteisön sääntöjen yhteensopivuutta voimassa olevien kansainvälisen oikeuden määräysten kanssa.
Tiedekomitean 17 päivänä huhtikuuta 1997 antaman myönteisen lausunnon jälkeen komissio antoi direktiivin 97/18/EY, jolla lykättiin päivämäärää, jonka jälkeen eläinkokeet ovat kiellettyjä kosmeettisten valmisteiden ainesosien tai ainesosien yhdistelmien osalta (4).
Kantelijan huomautukset Huomautuksenne
komission lausunnosta ovat seuraavat:
Katsotte, että komission esittämät syyt, joilla perustellaan kiellon voimaantulon lykkäämistä koskevan direktiiviehdotuksen esittämisen viivästyminen ("oikeudellisten ongelmien tarkastelu"), eivät ole hyväksyttäviä. Direktiivissä 93/35/EY sallittiin kiellon lykkääminen ainoastaan komission ehdotuksella, joka oli toimitettava "1 päivään tammikuuta 1997 mennessä".
Vaikka komissio oli ilmoittanut kosmeettisia valmisteita käsittelevän työryhmän kokouksessa 5. marraskuuta 1996 aikomuksestaan lykätä kiellon päivämäärää, tämä menettely ei vastaa direktiivissä 93/35/EY säädettyä menettelyä.
Vuonna 1996 julkaistu komission ´s-raportti eläinkokeille vaihtoehtoisten menetelmien kehittämisestä, validoinnista ja oikeudellisesta hyväksymisestä kosmetiikka-alalla ei olisi juurikaan voinut oikeuttaa direktiivissä 97/18/EY hyväksyttyjä toimenpiteitä, koska kyseinen kertomus on päivätty 17. huhtikuuta 1997, kun taas kertomus julkaistiin 5. toukokuuta 1997.
Edellä esitetyt seikat huomioon ottaen pyysitte oikeusasiamiestä laatimaan suosituksen direktiivin 97/18/EY kumoamisesta, jotta eläinkokeita koskevan kiellon alkuperäinen voimaantulopäivä säilyisi.

PÄÄTÖS

Kantelijan toimittamien tietojen ja Euroopan komission esittämien huomautusten perusteella oikeusasiamies on tehnyt seuraavat päätelmät:
1 Eläinkoekiellon lykkäämistä koskevan ehdotuksen esittämisen viivästyminen
1.1. Direktiivin 76/768/ETY 4 artiklan 1 kohdan i alakohdan mukaan jäsenvaltioiden oli kiellettävä eläinkokein testattuja ainesosia tai niiden yhdistelmiä sisältävien kosmeettisten valmisteiden saattaminen markkinoille 1 päivän tammikuuta 1998 jälkeen.
1.2. Sen jälkeen, kun tätä säännöstä oli muutettu direktiivillä 93/35/EY, otettiin käyttöön uusi lauseke, jonka mukaan komissiolla oli valtuudet esittää toimenpide-ehdotuksia kiellon päivämäärän lykkäämiseksi, jos eläinkokeiden korvaamiseen käytettävien tyydyttävien menetelmien kehittämisessä ei ollut edistytty riittävästi. Komission oli kuitenkin tehtävä asiaa koskeva ehdotus 1. tammikuuta 1997 mennessä.
1.3.Edellä mainittujen säännösten mukaisesti komission oli arvioitava, oliko eläinkokeiden korvaamiseen käytettävien tyydyttävien menetelmien käyttöönottoon liittyviä teknisiä edellytyksiä kehitetty. Näiden havaintojen perusteella ja kosmetologian tiedekomiteaa kuullen toimielimen olisi tämän jälkeen pitänyt päättää asianmukaisesta lainsäädäntömenettelystä.
1.4 Arvioituaan nämä olosuhteet komissio päätti käyttää lainsäädäntövaltaansa ja esittää toimenpide-ehdotuksia kiellon voimaantulon lykkäämiseksi. Tämä toimintatapa näyttää kuuluvan täysin komission ´s-toimivaltaan. Kuten yhteisöjen tuomioistuin on johdonmukaisesti todennut, komissiolla on nyt käsiteltävän kaltaisissa asioissa, joissa on kyse monitahoisen tieteellisen ja taloudellisen tilanteen arvioinnista, laaja harkintavalta (5).
1.5 Komission on kuitenkin toimivaltaansa käyttäessään noudatettava kaikkia asiaa koskevia yhteisön sääntöjä. Euroopan oikeusasiamies on jo todennut, että hallinnollinen epäkohta ilmenee selvästi silloin, kun yhteisön toimielin tai elin ei toimi perussopimusten ja sitä sitovien yhteisön säädösten (6) mukaisesti.
Käsiteltävänä olevassa asiassa direktiivissä 93/35/ETY asetettiin useita vaatimuksia komission ´s-aloitteelle, erityisesti se, että toimenpide-ehdotukset oli esitettävä tietyssä määräajassa eli 1. tammikuuta 1997 mennessä. Komissio esitti ehdotuksensa kuitenkin vasta 20. maaliskuuta 1997.
1.6 Koska komissio ei ole toiminut sitä sitovan oikeudellisen velvoitteen mukaisesti, se ei ole noudattanut hyvän hallinnon periaatteita. Tällaisella laiminlyönnillä olisi lisäksi voinut olla kielteisiä seurauksia monille yksityishenkilöille ja taloudellisille toimijoille, jotka komission 1.1.1997 tekemän aloitteen puuttuessa uskoivat, ettei kosmeettisten valmisteiden testaaminen eläinkokein ollut sallittua vuoden 1998 alusta alkaen.
Komissio on siten myötävaikuttanut sellaisen tilanteen syntymiseen, jossa yhteisön lainsäädännön vaikutus on tullut epäselväksi ja ennakoimattomaksi sen soveltamisalaan kuuluville, mikä on heikentänyt oikeusvarmuuden ja luottamuksensuojan periaatteiden noudattamista.
2 Euroopan oikeusasiamiehen julistus direktiivin 97/18/EY kumoamisesta
2.1 Euroopan oikeusasiamiehen ensisijaisena tehtävänä on "paljastaa yhteisön toimielinten ja elinten toiminnassa ilmenneet hallinnolliset epäkohdat"(7). Näin ollen ei ole oikeusasiamiehen tehtävä todeta direktiivin lainvastaisuutta tai kolmansille osapuolille mahdollisesti aiheutuneiden vahinkojen perusteltavuutta.
Perustamissopimuksissa on annettu ainoastaan Euroopan yhteisöjen tuomioistuimelle, joka on ylin viranomainen yhteisön oikeutta koskevissa kysymyksissä, valtuudet valvoa yhteisön toimielinten ja elinten antamien säädösten laillisuutta ja vaikutuksia kolmansiin osapuoliin.
3 Johtopäätös Euroopan oikeusasiamiehen tätä kantelua koskevien tutkimusten
perusteella vaikuttaa tarpeelliselta esittää seuraavat kriittiset huomautukset:

Käyttäessään toimivaltaansa komission on noudatettava kaikkia asiaa koskevia yhteisön sääntöjä. Direktiivissä 93/35/ETY edellytettiin, että kaikki komission aloitteet eläinkokeita koskevan kiellon lykkäämiseksi oli toimitettava 1 päivään tammikuuta 1997 mennessä. Komissio esitti ehdotuksensa kuitenkin vasta 20. maaliskuuta 1997.

Koska komissio ei noudattanut tätä oikeudellista velvoitetta, se ei noudattanut hyvän hallinnon periaatteita. Tällaisella epäonnistumisella olisi lisäksi voinut olla kielteisiä seurauksia monille henkilöille, joiden uskottiin uskovan, että kosmeettisten valmisteiden testaaminen eläinkokein ei ollut sallittua vuoden 1998 alusta lähtien.

Koska nämä asian näkökohdat koskevat menettelyjä, jotka liittyvät tiettyihin menneisyyden tapahtumiin, ei ole asianmukaista pyrkiä sovintoratkaisuun asiassa. Oikeusasiamies päättää näin ollen asian käsittelyn.
Päätöksestä ilmoitetaan myös Euroopan komission puheenjohtajalle.
Vilpittömästi sinun,
Jacob Söderman.

---

(1) Neuvoston direktiivi 93/35/ETY, annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta kuudennen kerran (EYVL N:o L 151, 23.6.1993, s. 32).

(2) "[...] jos tyydyttävien menetelmien kehittämisessä eläinkokeiden korvaamiseksi ei ole edistytty riittävästi (...) Komissio tekee 1 päivään tammikuuta 1997 mennessä ehdotuksen toimenpiteiksi tämän säännöksen täytäntöönpanon lykkäämiseksi riittäväksi ajaksi ja joka tapauksessa vähintään kahdeksi vuodeksi 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen (...)".

(3) Direktiivin 76/768/ETY 4 artikla (EYVL N:o L 262, 27.9.2976, s. 169).

(4) komission direktiivi 97/18/EY, annettu 17 päivänä huhtikuuta 1997 (EYVL L 114, 1.5.1997, s. 43)

(5) Ks. mm. asia 55/75, Balkan-Import Export, Kok. 1976, s. 19; asia 29/77, Roquettes Frères, Kok. 1977, s. 1853; ja asia 138/79, Roquettes Frères v. neuvosto, Kok. 1980, s. 3333.

(6) Vuosikertomus 1995, s. 17.

(7) Euroopan oikeusasiamiehen ohjesäännön 2 artiklan 1 kohta (EYVL L 113, 4.5.1994, s. 15).