Oikeusasiamies vastaanotti lokakuussa 2016 kantelun, jossa väitettiin, että Euroopan lääkevirasto ei ollut käsitellyt asianmukaisesti ns. lausuntopyyntömenettelyä, joka liittyi farmaseuttiseen tuotteeseen, ja jossa väitettiin avoimuuden puutteesta. Valitus ei koske tuotteen turvallisuutta.

Tutkittuaan väitteet alustavasti oikeusasiamies päätti pyytää EMAa koolle. EMAn ja oikeusasiamiehen henkilöstön välinen kokous pidettiin keskiviikkona 7. joulukuuta 2016.

Oikeusasiamiehen kantelun johdosta toteuttamat toimet koskevat ainoastaan hallinnollisia ja menettelyllisiä kysymyksiä. Tätä varten oikeusasiamies tutkii, onko EMAlla käytössä menettelyjä, joilla varmistetaan, että kaikki merkityksellinen näyttö on sen tiedekomiteoiden saatavilla, ja onko EMA ollut riittävän avoin sen suhteen, miten sen valiokunnat tekevät tieteelliset päätelmänsä. Oikeusasiamiehen henkilöstö ei ole tähän mennessä havainnut puutteita.

Oikeusasiamies ei voi kyseenalaistaa toimivaltaisten tieteellisten elinten tekemiä tieteellisiä päätelmiä.

Strasbourg, 5.12.2016