- BG Български
Машинните преводи могат да съдържат грешки, които да водят до нарушаване на яснотата и точността. Омбудсманът не поема отговорност за евентуални несъответствия. За най-надеждна и правно издържана информация направете справка с: изходната версия в английски препратката по-горе.
За повече информация вижте нашата езикова политика и политика за превода.
Отказ на Европейската агенция по лекарствата (EMA) да предостави публичен достъп до документи, свързани с производството на иРНК ваксини срещу COVID-19
Случай 1458/2021/MIG - Открит на Петък | 20 август 2021 - Решение от Сряда | 10 ноември 2021 - Засегната институция Европейска агенция по лекарствата ( <p>Не e установено лошо администриране</p> ) - Държава Германия
Жалбоподателят поиска от Европейската агенция по лекарствата (EMA) публичен достъп до документи относно суровините, използвани при производството на иРНК ваксини срещу COVID-19. При обработването на искането EMA отказва достъп до два документа, като твърди, че оповестяването би засегнало търговските интереси на въпросното дружество.
След проверка на документите омбудсманът установи, че те съдържат търговска информация. Като се има предвид високият обществен интерес, информацията, свързана с безопасността и ефикасността на дадено лекарство (например резултатите от клинични изпитвания), следва винаги да се оповестява, а EMA действително е осигурила по-голяма прозрачност относно регулаторните си дейности в областта на лечението и ваксините срещу COVID-19. Това обаче обикновено не се отнася за подробната информация относно начина на производство на дадено лекарство. Поради това Омбудсманът установи, че EMA има основание да откаже достъп, и приключи проверката, като не установи лошо администриране.