- BG Български
Машинните преводи могат да съдържат грешки, които да водят до нарушаване на яснотата и точността. Омбудсманът не поема отговорност за евентуални несъответствия. За най-надеждна и правно издържана информация направете справка с: изходната версия в английски препратката по-горе.
За повече информация вижте нашата езикова политика и политика за превода.
Отказ на Европейската агенция по лекарствата (EMA) за публичен достъп до документи, свързани с производството на иРНК ваксини срещу COVID-19
Случай 1458/2021/MIG - Открит на Петък | 20 август 2021 - Решение от Сряда | 10 ноември 2021 - Засегната институция Европейска агенция по лекарствата ( <p>Не e установено лошо администриране</p> ) - Държава Германия
Жалбоподателят поиска от Европейската агенция по лекарствата (EMA) публичен достъп до документи относно суровините, използвани при производството на иРНК ваксини срещу COVID-19. При разглеждането на искането EMA отказва достъп до два документа, като твърди, че оповестяването би засегнало търговските интереси на въпросното дружество.
След като провери документите, омбудсманът установи, че те съдържат търговска информация. Предвид големия обществен интерес винаги следва да се оповестява информация, свързана с безопасността и ефикасността на дадено лекарство (например резултатите от клинични изпитвания), а EMA действително е осигурила по-голяма прозрачност относно регулаторните си дейности в областта на лечението и ваксините срещу COVID-19. Същото обаче обикновено не се отнася за подробната информация, свързана с начина на производство на дадено лекарство. Поради това Омбудсманът установи, че EMA е имала основание да откаже достъп, и приключи проверката, като не установи лошо администриране.