Vážený pán predsedajúci,

Dostal som sťažnosť na Európsku komisiu a Európsku chemickú agentúru (ECHA) od Nadácie Ľudia za etické zaobchádzanie so zvieratami.

Sťažnosť sa týka údajne chybného spoločného vyhlásenia Komisie a ECHA o možnosti vykonať za určitých podmienok testy látok používaných v kozmetických výrobkoch na zvieratách [1].

Sťažovateľ tvrdí, že:

1. Komisia a ECHA nemali zákonnú právomoc vydať spoločné vyhlásenie.

2. Komisia a ECHA vydali spoločné vyhlásenie, ktoré obsahuje usmernenia, ktoré sú v rozpore s právom EÚ.

3. Spoločné vyhlásenie bude mať za následok, že niektoré kozmetické výrobky budú nesprávne označené ako výrobky bez testovania na zvieratách, čo bude pre spotrebiteľov mätúce a zavádzajúce.

Rozhodol som sa začať vyšetrovanie tejto sťažnosti a dospel som k záveru, že je potrebné požiadať Vašu inštitúciu aj agentúru ECHA o odpoveď na druhé a tretie tvrdenie.

Pokiaľ ide o prvé tvrdenie, dospel som k záveru, že spoločné vyhlásenie poskytuje len usmernenia pre výrobcov kozmetických výrobkov a členské štáty poverené monitorovaním dodržiavania nariadenia o kozmetických výrobkoch. Spoločné vyhlásenie teda nepredstavuje právne záväzný výklad nariadení o kozmetických výrobkoch a REACH. Skutočnosť, že Komisia a ECHA môžu vydať takéto usmernenie, však nemá vplyv na otázku, či je poskytnuté usmernenie správne.

Ocenil by som, keby ste vo svojej odpovedi uviedli aj svoje názory na konkrétne otázky súvisiace so sťažnosťou uvedenou ďalej [2].

Komisia vo svojom liste z 5. júla 2016 adresovanom sťažovateľovi uviedla, že dôkladne posúdi všetky závery, ktoré sa majú vyvodiť z rozsudku Súdneho dvora vo veci European Federation for Cosmetic Ingredients, keď bude tento rozsudok k dispozícii.

Súdny dvor vyniesol rozsudok v tejto veci 21. septembra 2016 [3]. Súdny dvor rozhodol, že zákaz testovania na zvieratách stanovený v nariadení o kozmetických výrobkoch [4]„sa má vykladať v tom zmysle, že môže zakázať uvádzanie na trh Európskej únie kozmetických výrobkov obsahujúcich niektoré zložky, ktoré boli testované na zvieratách mimo Európskej únie, s cieľom uvádzať kozmetické výrobky na trh v tretích krajinách, ak sa výsledné údaje použijú na preukázanie bezpečnosti týchto výrobkov na účely ich uvedenia na trh EÚ“.

Podľa spoločného vyhlásenia sa zákaz testovania na zvieratách podľa nariadenia o kozmetických výrobkoch nevzťahuje na testovanie požadované pre i) environmentálne sledované parametre, ii) expozíciu pracovníkov a iii) nekozmetické použitia látok podľa nariadenia REACH [5].

Domnieva sa Komisia na základe rozsudku Súdneho dvora, že výsledky testovania na zvieratách vykonaného s cieľom dosiahnuť súlad s právnymi predpismi EÚ, ako je nariadenie REACH, sa môžu použiť na posúdenie bezpečnosti kozmetických výrobkov, berúc do úvahy, že riziko obchádzania identifikované Súdnym dvorom [6] by mohlo byť za týchto okolností rovnako relevantné?

Má Komisia v úmysle zmeniť a doplniť spoločné vyhlásenie a súvisiace dokumenty vzhľadom na to, že výrobcom kozmetických výrobkov hrozia prísne sankcie za porušenie nariadenia o kozmetických výrobkoch?

Napokon nariadenie o kozmetických výrobkoch umožňuje výrobcom uviesť na etikete výrobku, že žiadne testy na zvieratách sa nevykonali „len vtedy, ak výrobca [...] nevykonal [...] žiadne testy na zvieratách na konečnom kozmetickom výrobku [...] ani na žiadnej z jeho zložiek [...]“ [7].

Domnieva sa Komisia, že výrobcovia kozmetiky môžu označovať výrobky ako „bez testovania na zvieratách“, ak sa testy na zvieratách vykonali na látke použitej v týchto výrobkoch na ktorýkoľvek z troch účelov uvedených v spoločnom vyhlásení (environmentálne parametre, expozícia pracovníkov a nekozmetické použitie látok)?

Dovoľujem si Vás upozorniť, že sa môžem rozhodnúť zaslať Vašu odpoveď a súvisiace prílohy sťažovateľovi na pripomienkovanie. Takisto sa môžem rozhodnúť uverejniť odpoveď Komisie na svojej webovej stránke.

Ak chcete predložiť dokumenty alebo informácie, ktoré považujete za dôverné a ktoré by sa nemali sprístupniť sťažovateľovi, obráťte sa na nášho referenta, pána Jana Stadlera.

Bol by som Vám vďačný, keby ste mi odpoveď Vašej inštitúcie zaslali do 2. decembra 2016.

Ak by sa stanovisko Komisie a ECHA k sťažnosti zhodovalo so zdôraznenými konkrétnymi otázkami, rád by som prijal jedinú odpoveď obsahujúcu vyhlásenie v tomto zmysle.

Tvoje úprimné,

Emily O'Reilly

Európsky ombudsman

[1] K dispozícii na adrese: https://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/clarity-on-interface-between-reach-and-the-cosmetics-regulation

[2] V súlade s článkom 4 ods. 2 vykonávacích predpisov ombudsmana.

[3] Rozsudok vo veci Európska federácia kozmetických zložiek, C-592/14, ECLI:EU:C:2016:703.

[4] Článok 18 nariadenia o kozmetických výrobkoch [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch, Ú. v. EÚ L 342, 2009, s. 59].

[5] Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 2006, s. 1).

[6] Rozsudok vo veci European Federation for Cosmetic Ingredients ECLI:EU:C:2016:703, bod 42.

[7] Článok 20 ods. 3 nariadenia o kozmetických výrobkoch.