- PL Polski
Tłumaczenia maszynowe mogą zawierać błędy potencjalnie zmniejszające zrozumiałość i dokładność; Rzecznik Praw Obywatelskich nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek rozbieżności. Aby uzyskać najbardziej wiarygodne informacje i pewność prawną, należy zapoznać się z następującymi informacjami wersja źródłowa na angielski, do której odnośnik znajduje się powyżej.
Więcej informacji można znaleźć w naszej polityce językowej i tłumaczeniowej.
Pismo Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich do Europejskiej Agencji Leków zamykające inicjatywę strategiczną Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich SI/5/2020/DDJ
Korespondencja - Data Poniedziałek | 08 marca 2021
Sprawa SI/5/2020/DDJ - Otwarta Środa | 29 lipca 2020 - Decyzja z Poniedziałek | 08 marca 2021 - Instytucja, której sprawa dotyczy Europejska Agencja Leków - Kraj Francja
|
Emer Cooke Dyrektor wykonawczy Europejska Agencja Leków |
Strasburg, 8 marca 2021 r.
Przedmiot: Zamknięcie inicjatywy strategicznej Rzecznika Praw Obywatelskich SI/5/2020/DDJ
Szanowna Pani Cooke!
W tym bezprecedensowym kryzysie w dziedzinie zdrowia publicznego Europejska Agencja Leków (EMA) nadal odgrywa wiodącą rolę. Twoja agencja szybko i skutecznie dostosowała swoje metody pracy, aby sprostać wyzwaniom, przed którymi stoi.
Jestem wdzięczny za odpowiedź otrzymaną od Pana poprzednika w dniu 30 września 2020 r. na moją strategiczną inicjatywę dotyczącą przejrzystości i niezależności prac EMA we wspieraniu opracowywania i oceny leków przeciwko COVID-19 (SI/5/2020/DDJ).
W odpowiedzi potwierdzono, że EMA jest zdecydowana chronić niezależność swojej oceny leków i że ma to zastosowanie do prac grupy zadaniowej ds. pandemii COVID-19 (COVID-ETF). W piśmie tym określono również środki służące przejrzystości wprowadzone przez EMA.
Pragnę zauważyć, że EMA zorganizowała spotkania zainteresowanych stron przed zatwierdzeniem pierwszych szczepionek przeciwko COVID-19, aby poinformować opinię publiczną i odpowiedzieć na pytania zainteresowanych osób i organizacji. EMA wprowadziła również dodatkowe środki służące przejrzystości w odniesieniu do swoich działań regulacyjnych dotyczących leczenia i szczepionek przeciwko COVID-19.
EMA terminowo opublikowała europejskie publiczne sprawozdania oceniające (EPAR) dotyczące zatwierdzonych leków przeciwko COVID-19, w tym opis zaangażowania i działań związanych z COVID-ETF oraz inne istotne informacje dotyczące etapu poprzedzającego złożenie wniosku i etapu oceny.
Zaufanie publiczne, które omówiliśmy i uzgodniliśmy, kiedy spotkaliśmy się jakiś czas temu, ma ogromne znaczenie dla sprostania wyzwaniom związanym z kryzysem związanym z COVID-19 i pochwalam EMA za utrzymanie wysokich standardów przejrzystości w odniesieniu do opracowywania i dopuszczania do obrotu leków przeciwko COVID-19.
Niniejszym zamykam tę inicjatywę strategiczną i dziękuję za stałe zaangażowanie EMA w te ważne sprawy.
Z poważaniem,
Emily O'Reilly
Europejska Rzecznik Praw Obywatelskich