- LT Lietuvių kalba
Mašininiuose vertimuose gali būti klaidų, tekstas gali būti nevisiškai aiškus ir tikslus. Ombudsmenas neprisiima atsakomybės už jokius neatitikimus. Patikimiausią ir teisiškai tikslią informaciją rasite originale anglų kalba, kurio nuoroda pateikta pirmiau.
Daugiau informacijos rasite mūsų kalbų ir vertimo politikoje.
Europos vaistų agentūros (EMA) atsisakymas leisti visuomenei susipažinti su dokumentais, susijusiais su iRNR vakcinų nuo COVID-19 gamyba
Byla 1458/2021/MIG - Atidaryta Penktadienis | 20 rugpjūčio 2021 - Sprendimas Trečiadienis | 10 lapkričio 2021 - Atitinkama institucija Europos vaistų agentūra ( Netinkamo administravimo faktas nenustatytas ) - Šalis Vokietija
Skundo pateikėjas paprašė Europos vaistų agentūros (EMA) leisti visuomenei susipažinti su dokumentais, susijusiais su žaliavomis, naudojamomis iRNR vakcinoms nuo COVID-19 gaminti. Nagrinėdama prašymą EMA atsisakė leisti susipažinti su dviem dokumentais, teigdama, kad juos atskleidus būtų pakenkta atitinkamos bendrovės komerciniams interesams.
Patikrinęs dokumentus, ombudsmenas nustatė, kad juose yra komercinės informacijos. Atsižvelgiant į didelį viešąjį interesą, informacija, susijusi su vaisto saugumu ir veiksmingumu (pvz., klinikinių tyrimų rezultatai), visada turėtų būti atskleidžiama, o EMA iš tiesų užtikrino didesnį savo reguliavimo veiklos, susijusios su COVID-19 gydymo būdais ir vakcinomis, skaidrumą. Tačiau paprastai tai netaikoma išsamiai informacijai apie tai, kaip vaistas gaminamas. Taigi ombudsmenas nustatė, kad EMA pagrįstai neleido susipažinti su dokumentais, ir užbaigė tyrimą, nenustatęs netinkamo administravimo.