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L'indagine del Mediatore rafforza la trasparenza e l'obiettività della valutazione dell'EMA dei nuovi medicinali
Caso OI/7/2017/KR - Aperto(a) il Lunedì | 17 luglio 2017 - Decisione del Mercoledì | 17 luglio 2019 - Istituzione coinvolta Agenzia europea per i medicinali ( Nessuna ulteriore indagine giustificata ) - Paese Francia
26 novembre 2019 - Un'indagine della Mediatrice sul modo in cui l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) interagisce con le aziende farmaceutiche prima che presentino domanda di accesso al mercato per i loro medicinali ha portato a diverse misure volte a migliorare la trasparenza e l'obiettività del processo.
Lavorando in modo costruttivo con il Mediatore, l'EMA ha accettato di introdurre un registro dei pareri scientifici relativi ai medicinali nel processo di approvazione del mercato. Questo consiglio sarà reso pubblico una volta che il medicinale sarà autorizzato a essere venduto in Europa. L'EMA ha inoltre affermato che, per quanto possibile, gli esperti che sono coinvolti in modo prominente nella consulenza alle aziende farmaceutiche nella fase di applicazione pre-commercializzazione non saranno quelli che redigeranno la relazione di valutazione dell'EMA per un nuovo medicinale.