FOR PREVIEWING & TESTING PURPOSES ONLY.
This notification will disappear once the page will be published.
This link is available for less than 30 minutes.
  • Jednostavno za čitanje
  • Veličina teksta
Europski ombudsman
Europski ombudsman

Imate li pritužbu protiv institucije ili tijela EU-a?

Podnesite pritužbu
Podnesite pritužbu
Trenutačni jezik: 
  • Hrvatski
Izvorni jezik: 
Dostupni jezici: 
Prijevod ove stranice generiran je strojnim prevođenjem.
Strojno prevedeni tekstovi mogu sadržavati pogreške koje mogu narušiti jasnoću i točnost. Europski ombudsman ne prihvaća nikakvu odgovornost za bilo kakve nepodudarnosti. Najpouzdanije informacije i pravnu sigurnost jamči izvorna inačica na engleski jeziku koja je dostupna putem gornje poveznice.
Više informacija potražite u našem odjeljku o jezičnoj politici i prevođenju.

EMA-ino odbijanje javnog pristupa dugoročnoj epidemiološkoj studiji (studija Santé Adulte Gh Enfant (SAGhE)) na temelju Uredbe 1049/2001, zbog čega je EMA pokrenula postupak preispitivanja koji se odnosi na liječenje hormonom rasta (somatropinom)

Otvoreni predmet
Slučaj 1701/2011/ANA - Otvoren Ponedjeljak | 12 rujna 2011 - Odluka donesena Ponedjeljak | 24 lipnja 2013 - Predmetna institucija Europska agencija za lijekove ( Nisu opravdani daljnji upiti )

Navod(i)

EMA nije dovoljno obrazložila svoje odbijanje, na temelju članka 4. stavka 2. točke 1. Uredbe 1049/2011, da odobri pristup podacima studije SAGhE. Konkretno, nije dokazala i. postojanje komercijalnog interesa koji bi mogao biti ugrožen objavom; ii. uzeti u obzir postojanje prevladavajućeg javnog interesa za otkrivanje; i iii. uzeti u obzir načelo proporcionalnosti.

Potraživanja

EMA bi trebala objaviti i. protokole studije SAGhE i ii. potpuni skup rezultata iz francuskog skupa podataka, u skladu sa zahtjevima podnositelja pritužbe za pristup.

Što mislite o automatskom prijevodu? Dajte nam svoje mišljenje.