FOR PREVIEWING & TESTING PURPOSES ONLY.
This notification will disappear once the page will be published.
This link is available for less than 30 minutes.
  • Jednostavno za čitanje
  • Veličina teksta

Imate li pritužbu protiv institucije ili tijela EU-a?

Trenutačni jezik: 
  • Hrvatski
Izvorni jezik: 
Dostupni jezici: 
Prijevod ove stranice generiran je strojnim prevođenjem.
Strojno prevedeni tekstovi mogu sadržavati pogreške koje mogu narušiti jasnoću i točnost. Europski ombudsman ne prihvaća nikakvu odgovornost za bilo kakve nepodudarnosti. Najpouzdanije informacije i pravnu sigurnost jamči izvorna inačica na engleski jeziku koja je dostupna putem gornje poveznice.
Više informacija potražite u našem odjeljku o jezičnoj politici i prevođenju.

Kako je Europska agencija za lijekove (EMA) organizirala preispitivanje zahtjeva za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka za liječenje makularne degeneracije povezane sa starenjem

Podnositelj pritužbe, farmaceutsko društvo, izrazio je zabrinutost zbog načina na koji je Europska agencija za lijekove provela preispitivanje svojeg zahtjeva za izdavanje odobrenja EU-a za stavljanje u promet lijeka za liječenje makularne degeneracije povezane sa starenjem. Nakon preispitivanja EMA je potvrdila svoje mišljenje da za lijek ne bi trebalo izdati odobrenje za stavljanje u promet. Podnositelj pritužbe izrazio je različite bojazni u pogledu načina na koji je EMA organizirala preispitivanje, uključujući savjetovanje s vanjskim stručnjacima, o čemu je podnositelj pritužbe izrazio zabrinutost u pogledu sukoba interesa.

Ombudsmanica je utvrdila da pravila i smjernice EMA-e o izjavi o financijskim interesima vanjskih stručnjaka u tom trenutku nisu bili dovoljno jasni. Međutim, dok je istraga Ombudsmana bila u tijeku, EMA je izmijenila ključnu politiku i time poboljšala i pojasnila pravila.

Istraga je također pokazala da je EMA prilikom ocjene „upozorenja” podnositelja pritužbe o tome da stručnjak nije prijavio mogući sukob interesa samo uzela u obzir je li interes trebalo prijaviti, a ne je li interes bio u sukobu s ulogom stručnjaka. Time se EMA oslonila samo na informacije iz upozorenja i odgovor dotičnog stručnjaka. Ombudsmanica je smatrala da bi, kako bi se spriječilo da se takvi problemi pojave u budućnosti, EMA mogla razmotriti donošenje smjernica za osoblje koje se bavi upozorenjima o navodnim neprijavljenim sukobima interesa.

Iako je Ombudsmanica utvrdila određene probleme u načinu na koji je EMA rješavala to pitanje, zaključila je da nije bilo nepravilnosti u postupanju.

Što mislite o automatskom prijevodu? Dajte nam svoje mišljenje.