Lugupeetud hr X

8. veebruaril 2021 esitasite oma kliendi nimel kaebuse Euroopa Ombudsmanile. Kaebus puudutab Euroopa Komisjoni käitumist toimeaine heakskiidu pikendamise menetluses.

Tuvastasime Teie kaebuses järgmised probleemid. Te väidate, et:

1. Komisjon ei võtnud arvesse Teie taotlust volitada Euroopa Toiduohutusametit (EFSA) hindama populatsiooni modelleerimise aruannet.

2. Komisjon keeldus arvesse võtmast 2020. aasta oktoobri uuringut, millele Teie klient juhtis komisjoni tähelepanu 30. novembril 2020.

Leiate, et komisjon peaks viivitamata peatama asjakohase regulatiivmenetluse ja paluma EFSA-l kui riskihindajal võtta aine hindamisel arvesse kõiki ökotoksikoloogilisi ja inimeste tervisega seotud andmeid.

Pärast kogu meile esitatud teabe hoolikat analüüsi on meie hinnang järgmine.

Sissejuhatava märkusena märgime, et teie kaebuse sisu on seotud EFSA väidetava veaga riskihindamise tegemisel. Eelkõige olete mures selle pärast, et EFSA ei võtnud arvesse teatavaid uuringuid, mida peate asjakohaseks. Teie kaebus on siiski komisjoni vastu. Seega uuris ombudsman teie muret selle pärast, kas komisjon andis piisavad vastused küsimustele, mida teie klient sellega seoses tõstatas.

Seoses sellega, kas komisjon vastas asjakohaselt teie kliendi taotlustele seoses rahvastiku modelleerimise aruande hindamisega, märgime, et komisjon teatas teile oma 7. augusti 2020. aasta vastuses, et ta on saanud EFSA-lt ja referentliikmesriigilt kinnituse, et täielik hindamine on tehtud, võttes arvesse kõiki kättesaadavaid andmeid, sealhulgas kõnealust aruannet. Seejärel selgitas komisjon, et kui taotleja esitatud uuringut vastastikuse hindamise etapis heaks ei kiidetud, ei kujutanud see endast iseenesest eeskirjade rikkumist, vaid oli „[...] mis tahes teadusliku hindamise võimalik tulemus, mida toetavad teaduslikud põhjendused ja seega ka osa tavapärasest vastastikuse hindamise protsessist“. Komisjon teavitas Teid ka sellest, et kuni riskihindamisprotsessi lõpuleviimiseni peaks taotleja riskihindamisega seotud probleemide korral suhtlema EFSA ja referentliikmesriigiga. Lõpuks selgitas komisjon, et kui EFSA järeldus on kättesaadav, palutakse taotlejal esitada märkusi, et komisjon neid otsustusprotsessi käigus hoolikalt kaaluks.

Pidades silmas üldistes toidualastes õigusnormides sätestatud riskihindamise ja riskijuhtimise ranget eristamist, on komisjoni vastus ja selgitused, mille ta teie kliendile esitas, mõistlikud. Komisjoni ülesanne ei ole sekkuda EFSA teaduslikku riskihindamisse. Juhime tähelepanu ka sellele, et vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 ^[1] artikli 14 lõikele 1 esitas Teie klient pärast riskihindamise lõpuleviimist märkused komisjoni pikendamisaruande kohta. Komisjon kinnitas Teie kliendile, et võtab märkusi otsustusprotsessi käigus arvesse (komiteemenetluse raames). Samuti peame komisjoni sellist vastust mõistlikuks.

Seoses 2020. aasta oktoobri uue uuringuga, mille esitasite komisjonile 30. novembril 2020, märgime, et viidates rakendusmääruse 844/2012 artikli 13 lõikele 5, vastas komisjon 11. detsembril 2020, et EFSA ei saa omaalgatuslikult esitatud teavet või pärast tähtaega saadetud teavet arvesse võtta.

Sellega seoses märgime, et rakendusmääruse 844/2012 artikkel 13 käsitleb EFSA riskihindamist. Eelkõige on artikli 13 lõikes 5 sätestatud, et pealesunnitud teavet või teavet, mille taotleja on esitanud pärast EFSA määratud tähtaja möödumist, ei saa arvesse võtta, „välja arvatud juhul, kui see on esitatud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 56“. Teie klient esitas kõnealuse uuringu pärast EFSA järelduse valmimist. Samuti märgime, et artikli 13 lõikes 5 on lubatud ainult üks põhjendus teabe hilinenud esitamiseks EFSA-le, nimelt kui see teave on seotud määruse 1107/2009 ^[2] artikliga 56 – teave võimaliku kahjuliku või vastuvõetamatu mõju kohta. 2020. aasta oktoobri uuringus sisalduv teave ei olnud seda laadi. Seetõttu selgitas komisjon õigesti eeskirju, mida kohaldatakse taotlejate poolt teabe esitamise suhtes.

Eespool esitatud analüüsi põhjal järeldame, et komisjon andis Teie muredele piisavad vastused. Oleme otsustanud juhtumi lõpetada, kuna me ei ole seni tuvastanud Euroopa Komisjoni võimalikku haldusomavoli juhtumi käsitlemisel ^[3].

Mõistame, et võite selles tulemuses pettuda, kuid loodame, et leiate, et need selgitused on kasulikud.

Lugupidamisega,

Rosita Hickey Uurimiste
direktor

Strasbourg, 5. märts 2021

[1] Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted, kättesaadav aadressil: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32012R0844

[2] Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta, kättesaadav aadressil: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32009R1107

[3] Täielik teave kaebuste menetlemise ja nendega seotud õiguste kohta on kättesaadav aadressil https://www.ombudsman.europa.eu/en/document/70707.