Kaebuse esitaja, kes toodab aju stimuleerimist sisaldavaid seadmeid, mida kasutatakse teatavates ravimeetodites, tundis muret selle pärast, kuidas Euroopa Komisjon võttis vastu rakendusmääruse, et vaadata läbi selliste seadmete riskiklass ELi meditsiiniseadmete määruse kontekstis. Eelkõige väitis ta, et komisjon ei ole otsinud piisavat teaduslikku hinnangut ega konsulteerinud sidusrühmadega. Komisjon oli rakendusmääruse koostanud ja vastu võtnud kuue liikmesriigi taotlusel ning tugines oma otsuses nende liikmesriikide esitatud allikate loetelule. Ombudsman leidis uurimise käigus, et komisjon ei olnud kontrollinud, kas liikmesriikide esitatud teaduslikud allikad esindasid piisavalt kõige uuemaid teaduslikke tõendeid aju stimulatsiooniseadmete kasutamisega seotud riskide kohta. Ta tegi ettepaneku, et komisjon kontrolliks, kas see on nii, ja võtaks meetmeid olukorra parandamiseks, kui ta leiab, et kõige uuemad teaduslikud tõendid ei toeta ümberliigitamist. Komisjon kiitis ombudsmani ettepaneku heaks ja nõustus volitama tervise-, keskkonna- ja uute riskide teaduskomiteed esitama teadusliku arvamuse ohu kohta, mida põhjustab aju stimuleerivate seadmete kasutamine mittemeditsiinilistel eesmärkidel. Selle teadusliku arvamuse põhjal ütles komisjon, et ta hindab vajadust edasiste meetmete järele. Ombudsman tervitas komisjoni positiivset vastust tema ettepanekule ja lõpetas uurimise.

Kaebuse esitaja, kes toodab aju stimuleerimist sisaldavaid seadmeid, mida kasutatakse teatavates ravimeetodites, tundis muret selle pärast, kuidas Euroopa Komisjon võttis vastu rakendusmääruse, et vaadata läbi selliste seadmete riskiklass ELi meditsiiniseadmete määruse kontekstis. Eelkõige väitis ta, et komisjon ei ole otsinud piisavat teaduslikku hinnangut ega konsulteerinud sidusrühmadega. Komisjon oli rakendusmääruse koostanud ja vastu võtnud kuue liikmesriigi taotlusel ning tugines oma otsuses nende liikmesriikide esitatud allikate loetelule.

Ombudsman leidis uurimise käigus, et komisjon ei olnud kontrollinud, kas liikmesriikide esitatud teaduslikud allikad esindasid piisavalt kõige uuemaid teaduslikke tõendeid aju stimulatsiooniseadmete kasutamisega seotud riskide kohta. Ta tegi ettepaneku, et komisjon kontrolliks, kas see on nii, ja võtaks meetmeid olukorra parandamiseks, kui ta leiab, et kõige uuemad teaduslikud tõendid ei toeta ümberliigitamist.

Komisjon kiitis ombudsmani ettepaneku heaks ja nõustus volitama tervise-, keskkonna- ja uute riskide teaduskomiteed esitama teadusliku arvamuse ohu kohta, mida põhjustab aju stimuleerivate seadmete kasutamine mittemeditsiinilistel eesmärkidel. Selle teadusliku arvamuse põhjal ütles komisjon, et ta hindab vajadust edasiste meetmete järele.

Ombudsman tervitas komisjoni positiivset vastust tema ettepanekule ja lõpetas uurimise.