Sie möchten Beschwerde gegen ein EU-Organ oder eine EU-Einrichtung einlegen?
- DE Deutsch
Maschinelle Übersetzungen können Fehler enthalten, die die Klarheit und Genauigkeit beeinträchtigen können. Der Bürgerbeauftragte übernimmt keine Haftung für etwaige Unstimmigkeiten. Die zuverlässigsten Informationen und die größte Rechtssicherheit finden Sie in der verlinkten Originalversion auf Englisch.
Weitere Informationen finden Sie in unserer Sprachen- und Übersetzungsregelung.
Schreiben des Europäischen Bürgerbeauftragten an die Europäische Kommission zur Transparenz der Daten klinischer Prüfungen
Schreiben - Datum Dienstag | 03 Juni 2014
|
José Manuel Barroso
|
Straßburg, den 3. Juni 2014
Zu: Transparenz der Daten klinischer Studien
Sehr geehrter Herr Präsident,
Ich habe kürzlich mit Herrn Guido Rasi, Exekutivdirektor der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), über die Transparenz der Daten klinischer Studien gesprochen.
In seinem Schreiben vom 22. Mai 2014 verweist Herr Rasi auf eine „klare Botschaft“ der Europäischen Kommission in Bezug auf die Notwendigkeit, die Einhaltung nationaler und internationaler Übereinkünfte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TRIPS- und Urheberrechtsvorschriften, sicherzustellen. Ich vermute aus dem Kontext, dass Herr Rasi meint, dass die Kommission der EMA eine "klare Botschaft" übermittelt hat.
Um mir zu helfen, die Entwicklung der Politik der EMA zu verstehen, wäre es hilfreich, wenn Sie mich über die Kontakte informieren könnten, die die Kommission und ihre Dienststellen seit Juli 2013 mit der EMA in Bezug auf die Transparenz der Daten klinischer Prüfungen unterhalten, einschließlich aller relevanten Briefe und E-Mails, die gesendet und empfangen wurden, sowie aller relevanten Sitzungen. Bitte übermitteln Sie mir auch Kopien der Protokolle dieser Sitzungen und des entsprechenden Schriftverkehrs.
Bitte teilen Sie mir auch mit, ob die Kommission gemäß Artikel 80 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 der vorgeschlagenen EMA-Politik zur Veröffentlichung proaktiver Berichte über klinische Studien zugestimmt hat. Mir ist bekannt, dass die Richtlinie dem Verwaltungsrat der EMA am 12. Juni 2014 vorgelegt werden soll.
Wenn die Kommission der vorgeschlagenen EMA-Politik zur Veröffentlichung proaktiver Berichte über klinische Studien zugestimmt hat, übermitteln Sie mir bitte eine Kopie des Dokuments, in dem diese Zustimmung der EMA mitgeteilt wird.
Ich wäre Ihnen dankbar, wenn Sie die oben genannten Informationen und Dokumente von den zuständigen Kommissionsdienststellen so schnell wie möglich und vor einer förmlichen Antwort erhalten würden. Ansprechpartner in meinem Büro zu diesem Zweck ist Herr João Sant'Anna ([Tel]; [E-Mail]).
Mit freundlichen Grüßen,
Emily O'Reilly
Cc: Herr Rasi, Exekutivdirektor der EMA
Herr Kent Woods, Vorsitzender des EMA-Verwaltungsrats
Gehäuse (2):
- Schreiben des Bürgerbeauftragten an Herrn Rasi vom 13. Mai 2014
- Schreiben von Herrn Rasi an den Bürgerbeauftragten vom 22. Mai 2014