Vážený pane předsedo,

Obdržel jsem stížnost na Evropskou komisi.

Podnět se týká povolení Komise pro fermentovaný řepkový koláč jako novou potravinu (prováděcí nařízení 2025/682 ze dne 8. dubna 2025). Nová potravina byla povolena na základě dřívějšího posouzení rizik provedeného úřadem EFSA, které se týkalo částečně odtučněného prášku z řepky.

Stěžovatel se domnívá, že Komise neposkytla dostatečné odůvodnění a nebyla dostatečně transparentní, pokud jde o vědecký základ, z něhož povolení vychází. Žadatel by si přál, aby Komise poskytla vysvětlení vědeckých kritérií, interního posouzení a odůvodnění použitých k vyvození závěru, že dotčené změny fermentace a specifikace nezměnily bezpečnostní profil výrobku. Rovněž by si přál, aby Komise uvedla, zda existují interní srovnávací poznámky nebo analýzy, a pokud možno je zpřístupnila.

Evropský veřejný ochránce práv není vědeckým orgánem. Jako orgán pověřený prosazováním řádné správy v činnostech orgánů EU však může veřejná ochránkyně práv přezkoumat, zda Komise zavedla postupy k zajištění toho, aby Komise dodržovala platné povinnosti, a zda komplexně a přiměřeně řešila procesní a věcné obavy stěžovatele. 

Proto jsem se rozhodl zahájit šetření této stížnosti, částečně s cílem získat od Komise písemnou odpověď na obavy vznesené stěžovatelem, zejména na obavy, které Komise ve své korespondenci se stěžovatelem dosud (plně) neřešila. Uvítal bych, kdyby se Komise ve své odpovědi zabývala konkrétními obavami vznesenými ve stížnosti.

Rovněž se snažím získat obecnější informace o správní praxi Komise při uplatňování nařízení (EU) 2015/2283 (nařízení o nových potravinách). Byl bych proto vděčen, kdyby Komise vysvětlila svou praxi a zejména odpověděla na otázky, které jsou uvedeny v příloze.

Dovolujeme si Vás upozornit, že Vaši odpověď a související přílohy pravděpodobně zašleme stěžovateli k připomínkám ^[1]. Mohu se také rozhodnout, že vaši odpověď zveřejním.

Rád bych obdržel odpověď Komise do 31. března 2026. Pokud se během tohoto šetření Komise zapojí do soudních řízení týkajících se stejného předmětu jako tato stížnost, rád bych Vás požádal, abyste nám to sdělil.

Odpovědným vyšetřovatelem je pan Koen Roovers.

Upřímně,

Teresa Anjinho
evropská veřejná ochránkyně práv

Štrasburk, 27. ledna 2026

Příloha: Otázky určené Komisi ve věci 3566/2025/KR

Otázky týkající se konkrétního případu:

1. Na jakém základě měla Komise za to, že se předchozí posouzení rizik provedené úřadem EFSA týkalo změn požadovaných žadatelem před přijetím prováděcího nařízení 2025/682 ze dne 8. dubna 2025 o povolení kvašeného řepkového koláče jako nové potraviny? Má Komise v tomto ohledu k dispozici nějakou dokumentaci, která zahrnuje její interní posouzení? Pokud ano, Komise se vyzývá, aby tuto dokumentaci sdílela s úřadem veřejného ochránce práv.
2. Jak Komise splnila svou povinnost zveřejnit shrnutí žádosti, včetně vědeckých důkazů prokazujících, že nová potravina nepředstavuje bezpečnostní riziko pro lidské zdraví, v souladu s čl. 10 odst. 1 a 2 písm. e) nařízení 2015/2283?
3. Jak se Komise vypořádala s obavami stěžovatele, pokud jde o úplnost informací o rizicích pro veřejné zdraví, které v tomto případě zveřejnila?

Obecné otázky:

1. Jak Komise rozhoduje, zda požádá úřad EFSA o stanovisko k žádosti o povolení uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení 2015/2283? Má Komise interní dokumenty, jimiž se toto rozhodnutí řídí nebo jimiž se řídí, a které odrážejí zejména to, jak Komise rozhoduje, zda aktualizace může mít vliv na lidské zdraví? Pokud ano, Komise se vyzývá, aby tyto dokumenty sdílela s úřadem veřejného ochránce práv.
2. Existuje zvláštní postup, kterým se Komise řídí při přijímání informací, které mohou zpochybnit vědecký základ pro povolení nové potraviny? Pokud ano, Komise se vyzývá, aby veškeré příslušné dokumenty sdílela s úřadem veřejného ochránce práv.

[1] Chcete-li předložit dokumenty nebo informace, které považujete za důvěrné a které by neměly být stěžovateli zpřístupněny, označte je jako „důvěrné“. Šifrované e-maily mohou být zaslány do naší vyhrazené poštovní schránky. Informace a dokumenty tohoto druhu budou ze spisů evropského veřejného ochránce práv vymazány krátce po ukončení šetření.