Bästa professor,

Den 18 december 2020 lämnade du in ett klagomål till Europeiska ombudsmannen mot Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Du hävdar att EMA har missförstått väsentliga aspekter av ditt anbud och att den ursprungliga utvärderingskommittén borde ha behandlat ditt klagomål mot utvärderingen av ditt anbud. Du hävdar att utnämningen av en ny utvärderingskommitté var till skada för utvärderingen, eftersom den nya kommittén kanske inte hade fått ett eller flera dokument och den kanske inte hade fått kännedom om de synpunkter du lämnade i ditt klagomål mot den första utvärderingen.

Efter en noggrann analys av all information som du lämnade i ditt klagomål måste vi tyvärr informera dig om att ombudsmannen inte finner något administrativt missförhållande från EMA:s sida.

Det är inte ombudsmannens uppgift att omvärdera det anbud som du lämnade in till EMA. Ombudsmannen ifrågasätter den materiella bedömningen av ett anbud endast om det finns tecken på en uppenbart oriktig bedömning.

EMA har gett dig ett uttömmande svar på varför ditt anbud inte valdes ut och vi finner inget som tyder på en uppenbart oriktig bedömning i detta avseende. Med tanke på att två olika utvärderingskommittéer kom fram till mycket likartade slutsatser om ditt anbud finns det inget som tyder på en uppenbar missuppfattning av ditt anbud.

Det finns inga tecken på förfarandefel eller bevis för att reglerna för förfarandet har överträtts. Det finns inte heller skäl att anta att den nya kommittén inte har fått den fullständiga dokumentationen.

Enligt tillämpliga bestämmelser får den anbudsgivande institutionen skjuta upp undertecknandet av kontraktet för att genomföra ytterligare undersökningar, om detta är motiverat på grund av begäranden eller kommentarer från anbudsgivare vars anbud förkastats eller förfördelats ^[1]. På grundval av dina synpunkter på den första utvärderingen beslutade EMA att genomföra sådana ytterligare undersökningar. Syftet med dessa granskningar är att se till att utvärderingskommittén inte har gjort några sakfel vid utvärderingen av anbuden. Den metod för omprövning som EMA har valt – där alla anbud omprövas av en ny utvärderingskommitté – garanterar fullständig opartiskhet i utvärderingsprocessen och är förenlig med tillämpliga regler.

En utvärderingskommitté kan endast grunda sitt beslut på de uppgifter som lämnats tillsammans med anbudet. Att ta hänsyn till förtydliganden eller ytterligare information från en anbudsgivare riskerar att innebära ojämlik behandling av anbudsgivare, eftersom detta skulle innebära en ändring av det ursprungliga anbudet.

På grundval av ovanstående har ombudsmannen avslutat ärendet.^[2]

Vi förstår att du kan bli besviken över detta beslut, men vi hoppas att ovanstående förklaringar ändå är till hjälp.

Med vänliga hälsningar,

Tina Nilsson
Chef för enheten för ärendehantering

Strasbourg den 15 januari 2021

[1] Se punkt 35 i bilaga I till budgetförordningen, som finns på https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32018R1046.

[2] Fullständig information om förfarandet och rättigheter i samband med klagomål finns på https://www.ombudsman.europa.eu/en/document/70707