Jelenlegi nyelv:
- HU Magyar
Ezt az oldalt gépi fordítással fordították le.
A gépi fordításokban előfordulhatnak az egyértelműséget és a pontosságot potenciálisan csökkentő hibák; az ombudsman nem vállal felelősséget az esetleges eltérésekért. A legmegbízhatóbb és jogilag korrekt tájékoztatásért olvassa el a fenti linken található, angol nyelvű forrásverziót.
Bővebb információért tekintse meg nyelvi és fordítási politikánkat.
A gépi fordításokban előfordulhatnak az egyértelműséget és a pontosságot potenciálisan csökkentő hibák; az ombudsman nem vállal felelősséget az esetleges eltérésekért. A legmegbízhatóbb és jogilag korrekt tájékoztatásért olvassa el a fenti linken található, angol nyelvű forrásverziót.
Bővebb információért tekintse meg nyelvi és fordítási politikánkat.
Késedelem az egyes anyagok betegekben való lehetséges kölcsönhatására vonatkozó tanulmányokat tartalmazó dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelem elfogadott, méltányos megoldásának végrehajtásában
Megindított ügy
Ügy 1453/2011/MMN - Vizsgálat megindítása Kedd | 23 augusztus 2011 - Határozat Csütörtök | 29 augusztus 2013 - Érintett intézmények Európai Gyógyszerügynökség ( További vizsgálat nem indokolt )
Állítás(ok)
Az EMA nem bocsátotta időben a panaszos rendelkezésére azokat a dokumentumokat, amelyek a betegek bizonyos anyagai közötti lehetséges kölcsönhatásra vonatkozó tanulmányokat tartalmaztak, és amelyek benyújtásába beleegyezett.
Követelés(ek)
Az EMA-nak gyorsan a panaszos rendelkezésére kell bocsátania a hiányzó dokumentumokat.