I oktober 2016 mottog ombudsmannen ett klagomål om att Europeiska läkemedelsmyndigheten inte hade hanterat ett så kallat hänskjutningsförfarande avseende ett läkemedel på ett korrekt sätt och om bristande insyn. Klagomålet gäller inte produktens säkerhet.

Efter en inledande granskning av anklagelserna beslutade ombudsmannen att be EMA om ett möte. Ett möte mellan EMA:s och ombudsmannens personal ägde rum onsdagen den 7 december 2016.

De åtgärder som ombudsmannen har vidtagit som svar på klagomålet avser endast administrativa och förfarandemässiga frågor. I detta syfte undersöker ombudsmannen om EMA har förfaranden som säkerställer att alla relevanta bevis finns tillgängliga för dess vetenskapliga kommittéer och om EMA har varit tillräckligt transparent när det gäller hur dess kommittéer drar sina vetenskapliga slutsatser. Ombudsmannens personal har hittills inte identifierat några brister.

Ombudsmannen kan inte ifrågasätta de vetenskapliga slutsatserna från de behöriga vetenskapliga organen.

Strasbourg den 5 december 2016