- CS Čeština
Strojové překlady mohou obsahovat chyby, které mohou snižovat jejich srozumitelnost a přesnost. Veřejný ochránce práv nenese žádnou odpovědnost za případné nesrovnalosti. Pokud chcete mít nejspolehlivější informace a právní jistotu, podívejte se na původní znění v angličtina (odkaz viz výše).
Více informací naleznete v naší politice týkající se jazyků a překladů.
Odmítnutí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) poskytnout veřejnosti přístup k dokumentům týkajícím se výroby mRNA očkovacích látek proti COVID-19
Případ 1458/2021/MIG - Otevřeno dne Pátek | 20 srpna 2021 - Rozhodnutí ze dne Středa | 10 listopadu 2021 - Dotčený orgán Evropská agentura pro léčivé přípravky ( Nebyl zjištěn nesprávný úřední postup ) - Země Německo
Žadatel požádal Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) o přístup veřejnosti k dokumentům týkajícím se surovin používaných při výrobě mRNA očkovacích látek proti COVID-19. V rámci zpracování žádosti EMA odepřela přístup ke dvěma dokumentům s odůvodněním, že jejich zpřístupnění by ohrozilo obchodní zájmy dotčené společnosti.
Po prostudování dokumentů veřejný ochránce práv zjistil, že obsahují obchodní informace. Vzhledem k vysokému veřejnému zájmu by informace týkající se bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku (například výsledky klinických hodnocení) měly být vždy zveřejňovány a agentura EMA skutečně zajistila větší transparentnost svých regulačních činností v oblasti léčby a očkovacích látek proti COVID-19. Totéž však obvykle neplatí pro podrobné informace týkající se způsobu výroby léčivého přípravku. Veřejná ochránkyně práv proto shledala, že agentura EMA je oprávněna odepřít přístup, a šetření uzavřela a neshledala žádný nesprávný úřední postup.