Evropska varuhinja človekovih pravic Emily O'Reilly pozdravlja odločitev agencije EMA, da od januarja 2015 objavlja klinična poročila, na katerih temelji odločanje o zdravilih.

Zlasti pozdravlja odločitev Evropske agencije za zdravila, da ne bo vztrajala pri tem, da se klinični podatki objavijo le v formatu, ki omogoča samo branje. Odločitev agencije EMA bo javnosti, vključno z raziskovalci in zdravniki, omogočila prenos in analizo kliničnih podatkov v zvezi z zdravili, danimi v promet v EU. To je pomemben korak k zagotavljanju preglednosti, ki je bistvena za vzpostavitev in ohranjanje zaupanja državljanov v zanesljivost sistema EU, ki zagotavlja, da so zdravila, dana v promet v EU, varna in učinkovita. Varuhinja človekovih pravic bo še naprej natančno preučevala, kako agencija EMA daje na voljo klinične podatke, da bi zagotovila, da agencija EMA izpolnjuje najvišje standarde, zlasti kar zadeva obseg razkritih informacij in način, kako so dane na voljo.

Varuhinja človekovih pravic trenutno preučuje, kako je agencija EMA obravnavala različne zahteve za dostop do dokumentov, vključno s podatki o kliničnih preskušanjih in podatkovnimi zbirkami agencije EMA. V zvezi s tem bo preverila, ali je agencija EMA upravičena prikriti nekatere informacije iz dokumentov, ki jih objavi. Rezultati teh preiskav bodo pomembni tudi glede tega, kako agencija EMA izvaja svojo proaktivno politiko preglednosti.

Varuhinja človekovih pravic bo tudi podrobno preučila, ali so pogoji uporabe, ki jih morajo uporabniki upoštevati, preden dobijo dostop do dokumentov, ki jih objavi agencija EMA, upravičeni.