FOR PREVIEWING & TESTING PURPOSES ONLY.
This notification will disappear once the page will be published.
This link is available for less than 30 minutes.
  • Easy to read
  • Text size

You have a complaint against an EU institution or body?

Current language: 
  • Eesti keel
Source language: 
Available languages: 
The translation of this page has been generated by machine translation.
Machine translations can contain errors potentially reducing clarity and accuracy; the Ombudsman accepts no liability for any discrepancies. For the most reliable information and legal certainty, please refer to the source version in English linked above.
For more information please consult our language and translation policy.

Konkreetse ravimi nn esildismenetluse käsitlemine Euroopa Ravimiametis

2016. aasta oktoobris sai ombudsman kaebuse, milles väideti, et Euroopa Ravimiamet ei ole nõuetekohaselt käsitlenud ravimiga seotud nn esildismenetlust, ja väideti, et puudub läbipaistvus. Kaebus ei puuduta toote ohutust.

Pärast väidete esialgset uurimist otsustas ombudsman paluda EMA-l korraldada koosoleku. Kolmapäeval, 7. detsembril 2016 toimus EMA ja ombudsmani töötajate kohtumine.

Meetmed, mida ombudsman on kaebusele reageerimiseks võtnud, puudutavad üksnes haldus- ja menetlusküsimusi. Selleks uurib ombudsman, kas EMA on kehtestanud menetlused, millega tagatakse, et kõik asjakohased tõendid on tema teaduskomiteedele kättesaadavad, ning kas EMA on olnud piisavalt läbipaistev selles osas, kuidas tema komiteed oma teaduslikele järeldustele jõuavad. Ombudsmani töötajad ei ole seni tuvastanud ühtegi puudust.

Ombudsmanil ei ole võimalik pädevate teadusasutuste teaduslikke järeldusi kahtluse alla seada.

 

Strasbourg, 5. detsember 2016

What did you think of this automatic translation? Give us your opinion!