- ET Eesti keel
Machine translations can contain errors potentially reducing clarity and accuracy; the Ombudsman accepts no liability for any discrepancies. For the most reliable information and legal certainty, please refer to the source version in English linked above.
For more information please consult our language and translation policy.
Konkreetse ravimi nn esildismenetluse käsitlemine Euroopa Ravimiametis
Case opened
Case 1475/2016/JAS - Opened on Monday | 05 December 2016 - Decision on Monday | 16 October 2017 - Institution concerned European Medicines Agency ( No maladministration found ) - Country Denmark
2016. aasta oktoobris sai ombudsman kaebuse, milles väideti, et Euroopa Ravimiamet ei ole nõuetekohaselt käsitlenud ravimiga seotud nn esildismenetlust, ja väideti, et puudub läbipaistvus. Kaebus ei puuduta toote ohutust.
Pärast väidete esialgset uurimist otsustas ombudsman paluda EMA-l korraldada koosoleku. Kolmapäeval, 7. detsembril 2016 toimus EMA ja ombudsmani töötajate kohtumine.
Meetmed, mida ombudsman on kaebusele reageerimiseks võtnud, puudutavad üksnes haldus- ja menetlusküsimusi. Selleks uurib ombudsman, kas EMA on kehtestanud menetlused, millega tagatakse, et kõik asjakohased tõendid on tema teaduskomiteedele kättesaadavad, ning kas EMA on olnud piisavalt läbipaistev selles osas, kuidas tema komiteed oma teaduslikele järeldustele jõuavad. Ombudsmani töötajad ei ole seni tuvastanud ühtegi puudust.
Ombudsmanil ei ole võimalik pädevate teadusasutuste teaduslikke järeldusi kahtluse alla seada.
Strasbourg, 5. detsember 2016