- BG Български
Machine translations can contain errors potentially reducing clarity and accuracy; the Ombudsman accepts no liability for any discrepancies. For the most reliable information and legal certainty, please refer to the source version in English linked above.
For more information please consult our language and translation policy.
Работа на Европейската агенция по лекарствата с т.нар. процедура по сезиране за конкретен фармацевтичен продукт
Case opened
Case 1475/2016/JAS - Opened on Monday | 05 December 2016 - Decision on Monday | 16 October 2017 - Institution concerned European Medicines Agency ( No maladministration found ) - Country Denmark
През октомври 2016 г. омбудсманът получи жалба, в която се твърди, че Европейската агенция по лекарствата не е разгледала правилно така наречената процедура по сезиране, свързана с фармацевтичен продукт, и се твърди, че липсва прозрачност. Жалбата не се отнася до безопасността на продукта.
След първоначално разглеждане на твърденията омбудсманът реши да поиска среща от EMA. На 7 декември 2016 г., сряда, се проведе среща между EMA и служители на Омбудсмана.
Стъпките, които омбудсманът е предприел в отговор на жалбата, се отнасят единствено до административни и процедурни въпроси. За тази цел омбудсманът проучва дали EMA е въвела процедури, които гарантират, че всички съответни доказателства са на разположение на нейните научни комитети, и дали EMA е била достатъчно прозрачна по отношение на начина, по който нейните комитети достигат до своите научни заключения. Служителите на Омбудсмана до момента не са установили никакви недостатъци.
Омбудсманът не е в състояние да поставя под въпрос научните заключения, направени от компетентните научни органи.
Страсбург, 5.12.2016 г.