FOR PREVIEWING & TESTING PURPOSES ONLY.
This notification will disappear once the page will be published.
This link is available for less than 30 minutes.
  • Easy to read
  • Text size

You have a complaint against an EU institution or body?

Current language: 
  • Български
Source language: 
Available languages: 
The translation of this page has been generated by machine translation.
Machine translations can contain errors potentially reducing clarity and accuracy; the Ombudsman accepts no liability for any discrepancies. For the most reliable information and legal certainty, please refer to the source version in English linked above.
For more information please consult our language and translation policy.

Работа на Европейската агенция по лекарствата с т.нар. процедура по сезиране за конкретен фармацевтичен продукт

През октомври 2016 г. омбудсманът получи жалба, в която се твърди, че Европейската агенция по лекарствата не е разгледала правилно така наречената процедура по сезиране, свързана с фармацевтичен продукт, и се твърди, че липсва прозрачност. Жалбата не се отнася до безопасността на продукта.

След първоначално разглеждане на твърденията омбудсманът реши да поиска среща от EMA. На 7 декември 2016 г., сряда, се проведе среща между EMA и служители на Омбудсмана.

Стъпките, които омбудсманът е предприел в отговор на жалбата, се отнасят единствено до административни и процедурни въпроси. За тази цел омбудсманът проучва дали EMA е въвела процедури, които гарантират, че всички съответни доказателства са на разположение на нейните научни комитети, и дали EMA е била достатъчно прозрачна по отношение на начина, по който нейните комитети достигат до своите научни заключения. Служителите на Омбудсмана до момента не са установили никакви недостатъци.

Омбудсманът не е в състояние да поставя под въпрос научните заключения, направени от компетентните научни органи.

 

Страсбург, 5.12.2016 г.

What did you think of this automatic translation? Give us your opinion!