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Lettre de la Médiatrice européenne à l’Agence européenne des médicaments clôturant l’initiative stratégique SI/5/2020/DDJ de la Médiatrice
Correspondence - Date Monday | 08 March 2021
Case SI/5/2020/DDJ - Opened on Wednesday | 29 July 2020 - Decision on Monday | 08 March 2021 - Institution concerned European Medicines Agency - Country France
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Mme Emer Cooke Directeur exécutif Agence européenne des médicaments |
Strasbourg, le 8 mars 2021
Objet: Clôture de l’initiative stratégique SI/5/2020/DDJ de la Médiatrice
Chère Madame Cooke,
Dans cette crise de santé publique sans précédent, l’Agence européenne des médicaments (EMA) continue de jouer un rôle de premier plan. Votre agence a rapidement et efficacement adapté ses méthodes de travail pour répondre aux défis auxquels elle est confrontée.
Je suis reconnaissant de la réponse que j’ai reçue de votre prédécesseur le 30 septembre 2020 à mon initiative stratégique concernant la transparence et l’indépendance des travaux de l’EMA visant à soutenir le développement et l’évaluation des médicaments contre la COVID-19 (SI/5/2020/DDJ).
La réponse a confirmé que l’EMA était déterminée à préserver l’indépendance de son évaluation des médicaments et que cela s’appliquait aux travaux de la task force sur la pandémie de COVID-19 (COVID-ETF). La lettre énonçait également les mesures de transparence mises en place par l’EMA.
Je note que l’EMA a organisé des réunions des parties prenantes avant l’approbation des premiers vaccins contre la COVID-19 afin d’informer le public et de répondre aux questions des personnes et des organisations concernées. L’EMA a également mis en place des mesures de transparence supplémentaires concernant ses activités réglementaires en matière de traitements et de vaccins contre la COVID-19.
L’EMA a publié en temps utile les rapports européens publics d’évaluation (EPAR) des médicaments contre la COVID-19 approuvés, y compris une description de la participation et des activités de l’ETF COVID et d’autres informations pertinentes concernant les phases de pré-soumission et d’évaluation.
La confiance du public, comme nous en avons discuté et convenu lors de notre réunion il y a quelque temps, est de la plus haute importance pour relever les défis posés par la crise de la COVID-19, et je félicite l’EMA d’avoir respecté des normes de transparence élevées en ce qui concerne le développement et l’autorisation des médicaments contre la COVID-19.
Je clôt cette initiative stratégique et vous remercie de l’engagement continu de l’EMA à l’égard de ces questions importantes.
Je vous prie d'agréer, Monsieur, l'expression de mes sincères
Emily O'Reilly Médiateur
européen