Buenos días. Permítanme comenzar dando las gracias a Access to Medicines Ireland por la invitación para dirigirme a ustedes hoy. Nadie podría haber imaginado que tendría lugar durante una pandemia mundial, ya que el mundo espera que las comunidades científica y médica vuelvan a nuestras vidas normales y pongan fin al sufrimiento de un número cada vez mayor de personas.

Su trabajo habla directamente de esta crisis. Cuestiones como la capacidad de investigación, el acceso, la financiación, el intercambio de datos, los ensayos clínicos y la fijación de precios en el desarrollo y el despliegue de nuevas terapias, medicamentos y vacunas se centran —o se centrarán— en gran medida en el grado en que se ejerce un control en interés público sobre cuestiones que determinarán el coste humano final de esta pandemia.

Las desigualdades ya están al descubierto. Familias sin acceso al espacio al aire libre, personas mayores expuestas en hogares de ancianos, trabajadores pobres y poco calificados obligados a trabajar en entornos inseguros, refugiados y solicitantes de asilo que no pueden mudarse a un lugar seguro. ¿Cómo se desarrollarán estas desigualdades si llegan las vacunas y cuándo?

¿Se verá la salud como una mercancía o como un bien público? ¿Reconocerán los líderes políticos que el interés propio nacional se sirve mejor a través de la colaboración global? Según los informes, la administración Trump estaba tratando de comprar su camino a la cima de la cola de vacunas con un esfuerzo realizado para atraer a una empresa farmacéutica alemana para producir una vacuna para su uso exclusivo, mientras que los informes de la piratería efectiva de suministros médicos esenciales en todo el mundo también están creciendo.

El mundo occidental también prestó atención al desarrollo de una cura o tratamiento para una infección masiva en la década de 1980, cuando se afianzó la epidemia del VIH. En ese momento, y durante muchos años después, el sida era una sentencia de muerte. Conocí a varios jóvenes irlandeses que murieron de la enfermedad, pero más tarde muchos otros tuvieron la suerte de recibir la terapia antirretroviral que salvaría sus vidas.

Pero la epidemia de sida no terminó ahí. En 2018, más de tres cuartas partes de un millón de personas murieron por causas relacionadas con el VIH en todo el mundo, el 61 por ciento en África. Sin embargo, el trabajo dedicado ha reducido significativamente la cifra mundial y la mortalidad en África también ha disminuido en casi un 40 por ciento desde 2010. Pero la brecha entre el mundo desarrollado y el mundo en desarrollo en lo que respecta al suministro de medicamentos que salvan vidas era y es muy clara. La historia de esa época también es instructiva con respecto a la financiación de la investigación, el acceso, las rivalidades farmacéuticas y científicas, la medida en que los gobiernos ejercen o no control sobre el desarrollo y el despliegue de terapias y tratamientos y quién los obtiene en última instancia.

El mundo está ahora en pleno pánico con los gobiernos galvanizados para encontrar el fin de una crisis sin precedentes. La gente espera que la huelga del virus de la Corona en el epicentro de las economías más grandes del mundo haga que la búsqueda de una vacuna o de tratamientos eficaces avance muy rápido.

La capacidad de los gobiernos para adoptar medidas extraordinarias si así lo desean está clara, desde la administración estadounidense que ordena a los fabricantes de automóviles que produzcan productos sanitarios hasta la aplicación de confinamientos muy restrictivos a los ciudadanos de todo el mundo. La medida en que usarán sus poderes positivamente para intervenir en las industrias farmacéuticas y otras industrias privadas pertinentes para garantizar resultados óptimos será un marcador importante de cómo se gestiona y, con suerte, se resuelve esta situación.

Esta es una situación única, visible para todos y con menos escondites para la toma de decisiones pobres o poco éticas por parte de los gobiernos y la industria. Las personas normalmente no son conscientes de los problemas de acceso, aparte de los momentos en que se hace una petición pública para el acceso a una droga juzgada demasiado experimental o demasiado costosa. La conciencia también se eleva cuando se descubre que un medicamento causa daño y se descubre un rastro posterior de engaño.

Como Defensor del Pueblo Europeo, controlo las instituciones y agencias de la UE, incluida la Agencia Europea de Medicamentos reguladora, y la felicito por la información accesible y útil que proporciona sobre la pandemia y el desarrollo de posibles tratamientos y vacunas. La EMA aprobará cualquier futura vacuna, una tarea enorme dadas las tensiones entre la necesidad desesperada del mundo de una vacuna y el deber fundamental de la EMA de garantizar la seguridad de cualquier vacuna de este tipo.

El mayor problema que trato con respecto a la EMA es la transparencia de los datos sobre medicamentos que posee. Cuando el Defensor del Pueblo investigó por primera vez la transparencia de la EMA en 2007, la EMA era una caja negra. No puso a disposición del público toda la información de que disponía en relación con el proceso de aprobación y control, citando los intereses comerciales de las empresas farmacéuticas y las normas de protección de datos.

Nuestro trabajo, combinado con la presión del Parlamento Europeo, llevó a la EMA a cambiar toda su política. Ahora hace pública toda la documentación relacionada con la aprobación de medicamentos, con la única excepción de los datos personales de los pacientes y a pesar del importante rechazo de la industria farmacéutica.

También he examinado el proceso de aprobación. Recientemente recibí una queja de un ciudadano irlandés cuyo hijo pequeño sufre de una rara variante de fibrosis quística. Él cree que un medicamento aún no aprobado para niños, Kalydeco, ayudará a su hijo. Mi investigación busca averiguar si la EMA se ha ocupado de la evaluación lo más rápido posible, dado que la EMA debe asegurarse de que el medicamento es seguro y efectivo en niños.

Esa investigación es de enorme importancia para el niño en cuestión y su familia, especialmente porque los pacientes con fibrosis quística están particularmente amenazados por la pandemia de COVID-19.

También tiene implicaciones para la futura aprobación de vacunas. Se pedirá a la EMA que lleve a cabo los procesos de aprobación lo antes posible mientras trata de garantizar que el proceso de aprobación sea científica y médicamente sólido.

Las vacunas son sensibles. Una respuesta inmune demasiado débil provocó y no serán eficaces, demasiado fuertes y la enfermedad puede empeorar aún más. La prueba de seguridad y eficacia solo se demostrará mediante ensayos clínicos completos y extensos, lo que llevará tiempo.

Cuando, con suerte, las vacunas entren en funcionamiento, el público confiará en el proceso de aprobación y la adopción de estas vacunas creará los niveles necesarios de inmunidad. Por lo tanto, la transparencia del proceso de aprobación es vital para generar la confianza necesaria.

Las autoridades sanitarias estarán bajo una gran presión para actuar con rapidez. Pueden estar dispuestos a pagar cualquier precio por la esperanza, pero eso conlleva el riesgo de resultados ineficaces, incluso abusos.

Por lo tanto, cuantos más ojos se fijen en la toma de decisiones, mejor.

La historia mirará hacia atrás en las acciones que tomamos hoy, y juzgará duramente a aquellos que no basaron sus decisiones en principios sólidos y en el interés público. Elogio la importante labor de Access to Medicines Ireland y le agradezco de nuevo que me haya invitado a participar en el seminario de hoy.