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Biografía - Margrete Auken - MEP, ponente alternativo, regulación de ensayos clínicos
Documento del evento - Fecha Miércoles | 17 septiembre 2014 - Ciudad Bruselas - País Bélgica - Fecha Lunes | 29 septiembre 2014
Margrete Auken
Diputado al Parlamento Europeo, ponente alternativo, Reglamento sobre ensayos clínicos
Margrete Auken es diputada al Parlamento Europeo desde 2004. Representa al Partido Socialista Popular Danés (SF) y forma parte del Grupo de los Verdes/Alianza Libre Europea en el Parlamento Europeo.
Fue ponente alternativa en el Parlamento sobre el Reglamento relativo a los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, que se adoptó en abril de 2014 y se aplicará a mediados de 2016. El Reglamento se centra en mejorar el entorno para la realización de ensayos clínicos mediante la simplificación de las normas actuales, que incluyen:
un portal y una base de datos de «ventanilla única» para la presentación de solicitudes,
-un procedimiento de evaluación rápido y flexible,
-un sistema simplificado de notificación,
reglas más claras y sencillas para llevar a cabo pruebas multinacionales.
En cuanto a la cuestión de la transparencia, el Reglamento prevé una mayor transparencia en relación con los datos y resultados de los ensayos clínicos, con el fin de que todos los ensayos clínicos futuros en Europa se hagan finalmente accesibles al público en línea.