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Biografía - Margrete Auken - Diputada al PE, ponente alternativa, Reglamento sobre ensayos clínicos
Documento del evento - Fecha Miércoles | 17 septiembre 2014 - Ciudad Bruselas - País Bélgica - Fecha Lunes | 29 septiembre 2014
Margrete Auken
Diputado al PE, ponente alternativo, Reglamento sobre ensayos clínicos
Margrete Auken es diputada al Parlamento Europeo desde 2004. Representa al Partido Popular Socialista Danés (SF) y forma parte del Grupo Verts/Alianza Libre Europea en el Parlamento Europeo.
Fue ponente alternativa en el Parlamento sobre el Reglamento relativo a los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, que se adoptó en abril de 2014 y se aplicará a mediados de 2016. El Reglamento se centra en la mejora del entorno para la realización de ensayos clínicos mediante la simplificación de las normas actuales, que incluyen:
- un portal de ventanilla única y una base de datos para la presentación de solicitudes,
-un procedimiento de evaluación rápido y flexible,
-un sistema simplificado de notificación,
- normas más claras y sencillas para la realización de ensayos multinacionales.
En cuanto a la cuestión de la transparencia, el Reglamento prevé una mayor transparencia en relación con los datos y resultados de los ensayos clínicos, con el fin de que todos los futuros ensayos clínicos en Europa se hagan finalmente accesibles al público en línea.