In oktober 2016 ontving de Ombudsman een klacht waarin werd gesteld dat het Europees Geneesmiddelenbureau een zogenaamde verwijzingsprocedure met betrekking tot een farmaceutisch product niet naar behoren had afgehandeld en dat er sprake was van een gebrek aan transparantie. De klacht heeft geen betrekking op de veiligheid van het product.

Na een eerste onderzoek van de aantijgingen besloot de Ombudsman het EMA om een vergadering te vragen. Op woensdag 7 december 2016 vond een bijeenkomst plaats tussen het EMA en het personeel van de Ombudsman.

De stappen die de Ombudsman naar aanleiding van de klacht heeft ondernomen, hebben uitsluitend betrekking op administratieve en procedurele kwesties. Daartoe onderzoekt de Ombudsman of het EMA beschikt over procedures die ervoor zorgen dat al het relevante bewijsmateriaal beschikbaar is voor zijn wetenschappelijke comités en of het EMA voldoende transparant is geweest over de wijze waarop zijn comités tot hun wetenschappelijke conclusies komen. Het personeel van de Ombudsman heeft tot op heden geen tekortkomingen vastgesteld.

De Ombudsman kan de wetenschappelijke conclusies van de bevoegde wetenschappelijke instanties niet in twijfel trekken.

Straatsburg, 05/12/2016