Bästa ordförande!

Jag har mottagit ett klagomål mot Europeiska kommissionen från en näringslivsorganisation som företräder företag som tillverkar produkter som innehåller probiotika.

Probiotika har definierats som ”levande mikroorganismer som vid administrering i tillräckliga mängder ger värden en hälsofördel”.[1] Sedan vägledningen [2] om genomförandet av förordningen om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel antogs 2007 [3] anses påståendet att en produkt innehåller probiotika vara ett ”hälsopåstående” i den mening som avses i EU-lagstiftningen. Sådana påståenden kräver förhandsgodkännande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). Hittills har Efsa inte godkänt något hälsopåstående om probiotika eftersom det saknas tillräckliga vetenskapliga belägg för hälsofördelar.

Klaganden är bekymrad över denna situation och anser att kommissionen inte på ett tillfredsställande sätt har tagit itu med de frågor som den har tagit upp, särskilt mot bakgrund av vetenskapliga bevis och aktuella marknadsuppgifter som den har lämnat in.

Efter en noggrann analys av klagomålet har jag beslutat att inleda en undersökning för att undersöka hur kommissionen har besvarat vissa av klagandens farhågor.  

Det vore särskilt värdefullt om kommissionen mer i detalj kunde förklara varför den anser att 2007 års vägledning fortfarande är aktuell och att probiotika systematiskt bör betraktas som ett hälsopåstående och inte som ett näringspåstående, mot bakgrund av de frågor som tagits upp av klaganden och andra berörda parter. Jag vore tacksam om kommissionen i samband med detta kunde förklara vilka faktorer som ligger till grund för detta val, förutom den definition som anges i 2001 års rapport från FAO/WHO:s gemensamma expertsamråd om probiotika.

Jag skulle vara tacksam för kommissionens svar senast den 19 mars 2024.

Observera att jag sannolikt kommer att skicka ert svar och tillhörande bilagor till klaganden för kommentarer.[4] Vi kan också komma att besluta att offentliggöra ert svar. Ansvarig handläggare är Amandine Le Bellec.

Med vänliga hälsningar,

Emily O'Reilly
Europeiska ombudsmannen

Strasbourg den 19 december 2023

[1] Rapport från FAO/WHO:s gemensamma expertsamråd om utvärdering av probiotikas hälso- och näringsegenskaper, 2001, tillgänglig på: https://www.fao.org/3/a0512e/a0512e.pdf

[2] Vägledning om genomförandet av förordning nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel, slutsatser från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, finns på https://food.ec.europa.eu/system/files_en?file=2016-10/labelling_nutrition_claim_reg-2006-124_guidance_en.pdf

[3] Förordning nr 1924/2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=celex%3A32006R1924

[4] Om du vill lämna in handlingar eller uppgifter som du anser vara konfidentiella och som inte bör lämnas ut till klaganden, markera dem som ”konfidentiella”. Krypterade e-postmeddelanden kan skickas till vår dedikerade brevlåda. Information och handlingar av detta slag kommer att raderas från Europeiska ombudsmannens akter kort efter det att undersökningen har avslutats.