Spoštovani predsednik,

zahvaljujem se vam za odgovor Komisije v tej preiskavi na lastno pobudo o obvladovanju tveganja nevarnih kemičnih snovi ter za dodatna pojasnila, ki so jih vaši uslužbenci predložili na sestanku z mojo preiskovalno skupino 19. septembra 2023. V vednost vam v prilogi pošiljam poročilo o seji.

Na podlagi že pridobljenih informacij sem se odločil za naslednje korake v tej preiskavi. Kot sem navedel v dopisu z dne 8. junija 2023 [1], bi bilo koristno, če bi moja preiskovalna skupina pregledala vzorec spisov Komisije v zvezi z vlogami za odobritev. Moja preiskovalna skupina je izbrala več dosjejev za pregled, ki so navedeni v Prilogi 1 k temu dopisu. Poleg tega menim, da je koristno pregledati dodatne dokumente, naštete v Prilogi 2, ki se nanašajo na to, kako Komisija izvaja obvladovanje tveganja in kako zagotavlja preglednost tega postopka. Prosim Vas, da Komisija mojemu uradu do 15. januarja 2023 predloži kopije teh spisov in dokumentov, po možnosti v elektronski obliki prek šifrirane elektronske pošte [2].

Nazadnje bi bil hvaležen, če bi Komisija mojemu uradu lahko pisno odgovorila na dodatna vprašanja iz Priloge 3. Namen teh vprašanj je pojasniti številna vprašanja, vključena v pisni odgovor Komisije [3] in obravnavana na sestanku z mojo preiskovalno skupino.

Vljudno Vas prosim, da odgovor Komisije na ta dodatna vprašanja prejmete do 29. februarja 2024.

Če vaše osebje potrebuje pojasnila v zvezi s to zahtevo za odgovor in pregled, se lahko obrne na Michała Krajewskega.

S spoštovanjem, 

Emily O'Reilly
evropska varuhinja človekovih pravic

Strasbourg, 30. 2023

Priloga 1 – Datoteke za pregled

Vključili smo tako odprte kot zaprte datoteke. Upoštevali smo čas, ki ga je Komisija potrebovala za njihovo obdelavo (dolgo, srednje in kratko) in za predstavitev osnutka ukrepa odboru REACH. Zahtevali smo tudi dokumente, ki jih je Komisija označila kot dolgotrajne zaradi izjemnih dogodkov, kot sta resolucija Evropskega parlamenta ali sodna praksa Sodišča.

1) primer natrijevega dikromata (Ilario Ormezzano), ki ga je Komisija omenila v svojem pisnem odgovoru varuhu človekovih pravic,

2) primer DEHP (DEZA), v katerem je bila vloga marca 2023 umaknjena, kot je Komisija navedla v pisnem odgovoru varuhinji človekovih pravic,

3) primer DEHP (Grupa Azoty), v katerem je bila vloga marca 2020 umaknjena, kot je Komisija navedla v pisnem odgovoru varuhinji človekovih pravic,

4) Sklep z dne 18. decembra 2020 o delni odobritvi avtorizacije za nekatere uporabe kromovega trioksida, C(2020) 8797 final, kot je Komisija navedla v pisnem odgovoru varuhinji človekovih pravic,

5) Sklep z dne 3. februarja 2022 o delni izdaji dovoljenja za uporabo bis(2-metoksietil)etra (digime), C(2022) 523 final,

6) Sklep z dne 14. aprila 2020 o natrijevem dikromatu, C(2020) 2084,

7) Sklep z dne 16. aprila 2020 o delni izdaji avtorizacije za nekatere uporabe stroncijevega kromata, C(2020) 2076 final,

8) Sklep z dne 16. junija 2016 o bis(2-etilheksil)ftalatu (DEHP), C(2016) 3549,

9) Sklep z dne 10. julija 2019 o amonijevem dikromatu, C(2019) 5018,

10) Sklep z dne 15. decembra 2017 o natrijevem dikromatu, C(2017) 8331,

11) Sklep z dne 29. maja 2015 o izdaji dovoljenja za uporabo diarzenovega trioksida, C(2015) 3524 final,

12) Sklep z dne 7. avgusta 2014 o bis(2-etilheksil)ftalatu (DEHP), C(2014) 5551 final.

Datoteke bi morale vključevati zlasti:

(i) vse zgodnje osnutke in dokumentacijo izmenjav med GD GROW in GD ENV pri pripravi osnutka ukrepa pred začetkom posvetovanja med službami;

(ii) zaporedne različice ukrepa, kot sta jih pripravila vodilna generalna direktorata pred predložitvijo končnega osnutka odboru REACH;

(iii) spremne opombe za vse posvetovalne službe, kabinete in Svetovno trgovinsko organizacijo (STO);

(iv) vse pojasnjevalne opombe (če je ustrezno);

(v) odgovore služb, kabinetov in korespondence s STO, s katerimi je bilo opravljeno posvetovanje;

(vi) vse dokumente, ki so bili razdeljeni med člane odbora REACH in prejeti od njih v kateri koli fazi postopka;

(vii) dnevni redi in podrobni zapisniki sej odbora REACH, na katerih se je razpravljalo in glasovalo o zadevnih dosjejih, vključno s posameznimi stališči, ki so jih izrazili člani;

(ix) zahteve za pojasnila, dopolnilna mnenja in druge zahteve, ki jih Komisija pošlje Evropski agenciji za kemikalije (ECHA) in njenim odborom; in

(x) vse druge dokumente, pomembne za postopek odločanja, ki niso zajeti v prejšnjih kategorijah.

Priloga 2 – Dodatni dokumenti za pregled

1) Dokumenti, v katerih je predstavljeno stališče Komisije o nedavni sodni praksi, v kateri so sodišča EU pojasnila razdelitev odgovornosti v postopkih za obvladovanje tveganja kemikalij, ki jih je Komisija delila z agencijo ECHA in njenimi odbori, kot je bilo omenjeno na sestanku, ali člani odbora REACH ali lastnimi službami Komisije.

2) Sklepi Komisije, kot so navedeni v njenem pisnem odgovoru, v katerih je Komisija zavrnila dostop javnosti do glasov posameznih članov odbora REACH, in dva sklepa, v katerih je Komisija zavrnila dostop javnosti do njene korespondence z določeno državo članico o postopku za omejitev, ki je potekal.

3) Različica smernic agencije ECHA o tem, „kako zaprositi za avtorizacijo“[4], kot so obstajale pred prilagoditvami v odziv na ugotovitve iz sodbe Splošnega sodišča v zadevi T-837/16 v zvezi z „razpoložljivimi primernimi alternativami“ in potrebo po pripravi načrtov nadomestitve, kot je bilo obravnavano na sestanku s preiskovalno skupino varuha človekovih pravic.

Priloga 3 – Vprašanja za pisni odgovor

1) Kakšen je bil povprečen čas, ki ga je Komisija potrebovala, da je odboru REACH predložila osnutek ukrepa, šteto od prejema mnenj ECHA, v postopku za vključitev snovi v Prilogo XIV k Uredbi REACH, za uvedbo omejitev in za izdajo posameznih avtorizacij? Navedite povprečni čas ločeno za vsak postopek. Za vsak postopek navedite povprečno vrednost za pet primerov, v katerih je bil čas, ki ga je potrebovala Komisija, najkrajši, in za pet primerov, v katerih je bil čas, ki ga je vzela Komisija, najdaljši. 

2) Kakšen je bil povprečen čas, ki so ga imeli člani odbora REACH na voljo za oceno osnutka Komisije pred zadevnim sestankom (razpravo)? Navedite povprečno vrednost za vsak postopek posebej [5].

3) Kolikokrat je Komisija v vsakem postopku zadevo predložila odboru za pritožbe [6]? Kakšna je vloga odbora za pritožbe v postopkih REACH v praksi?

4) V koliko primerih je Komisija od vlagatelja zahtevala, naj predloži načrt nadomestitve ali dopolni dokumentacijo vloge na drug način po sodbah sodišč EU, kot je bilo obravnavano v pisnem odgovoru in na sestanku? Koliko časa so imeli prosilci v teh primerih na voljo za predložitev manjkajočih dokumentov? Te informacije navedite v obliki tabele (sklic na zadevo, ime snovi, ime vlagatelja, manjkajoči(-e) dokument(-e), datum zahtevka za dodatni(-e) dokument(-e), rok za predložitev dokumenta(-ov) in informacije o morebitnih podaljšanjih, če so odobrena).

5) V koliko primerih je Komisija pridobila dodatne informacije, potrebne za oceno vlog za avtorizacijo, ki niso vsebovane v mnenjih odborov ECHA? Kaj je bil vir teh dodatnih informacij? Ali se Komisija opira zlasti na notranje in/ali zunanje strokovnjake za oceno kemijske varnosti in s tem povezana znanstvena področja? Če je odgovor pritrdilen, koliko in kakšne so njihove odgovornosti?

[1] https://www.ombudsman.europa.eu/en/opening-summary/en/170893

[2] Informacije ali dokumenti, za katere vaša institucija meni, da so zaupni, ne bodo razkriti nobeni osebi brez predhodnega soglasja Komisije. Prosimo, da to gradivo jasno označite z „Zaupno“. Tovrstne informacije in dokumenti bodo kmalu po koncu te preiskave izbrisani iz dosjejev evropskega varuha človekovih pravic. Šifrirana e-poštna sporočila lahko pošljete v naš namenski poštni predal.

[3] https://www.ombudsman.europa.eu/en/doc/correspondence/en/174970

[4] Sedanja različica teh smernic iz februarja 2021 je na voljo tukaj: https://echa.europa.eu/documents/10162/17229/apply_for_authorisation_en.pdf/bd1c2842-4c90-7a1a-3e48-f5eaf3954676?t=1612886216792

[5] Če ima vaše osebje kakršna koli vprašanja ali težave pri pridobivanju informacij, zahtevanih v točkah 1 in 2 Priloge 3, se lahko obrne na pristojnega uradnika za preiskave, da se dogovori o načinu zagotavljanja teh informacij.

[6] V skladu s členom 6 Uredbe (EU) št. 182/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 2011 o določitvi splošnih pravil in načel, na podlagi katerih države članice nadzirajo izvajanje izvedbenih pooblastil Komisije, je na voljo na: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2011.055.01.0001.01.ENG&toc=OJ%3AL%3A2011%3A055%3ATOC